Sarkom
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 002 Dakarbazin
- Felles 011 Doksorubicin -7
- Felles 023 Paklitaksel -7
- Felles 045 Vinkristin 1,5mg/m2
- Felles 049 CAP, Cisplatin/doksorubicin/syklofosfamid
- Felles sar 007 rEECur TC Syklofosfamid/topotekan
- Felles sar 008 Irinotekan/temozolomid
- Felles sar 013 Euramos 1, Metotreksat 12 g
- Felles sar 014a Euramos 1, Doksorubicin (A)
- Felles sar 014b Euramos1, Doksorubicin (A) Cadd Solis
- Felles sar 019 VI(T)
- Felles sar 021 Metotreksat/vinblastin ved fibromatose
- Felles sar 022 Metotreksat/vinorelbin ved fibromatose
- Felles sar 023 VA Vinkristin/daktinomycin (EpSSG RMS 2005)
- Felles sar 025 Euramos 1 AP Cisplatin/doksorubicin
- Felles sar 026 rEECur CE Karboplatin/etoposid
- Felles sar 027 Syklofosfamid/topotekan IKKE STUDIE
- Sarkom 001 Euroboss1 IFO/CDP Cisplatin/ifosfamid
- Sarkom 003 Etoposid/karboplatin
- Sarkom 004 Euroboss 1 v hørselsproblem CDP/ADM Cisplatin/doksorubicin
- Sarkom 005 SSGXIV Cisplatin/doksorubicin
- Sarkom 009 Euroboss 1 CDP/ADM Cisplatin/doksorubicin
- Sarkom 012 Doksorubicin/etoposid
- Sarkom 013 IE Etoposid/Ifosfamid
- Sarkom 015, 016, 017 Ifosfamid 15g/10 g/12 g
- Sarkom 018 Euroboss 1, IFO/CDP Cisplatin/ifosfamid, hørselsproblem
- Sarkom 019 Euroboss 1 IFO/ADM Doksorubicin/ifosfamid
- Sarkom 024 Euroboss 1, Metotreksat 8 g
- Sarkom 026 VI Etoposid/ifosfamid
- Sarkom 027 VIG Etoposid/ifosfamid
- Sarkom 028 Doksorubicin 75/Ifosfamid 9, intensivert
- Sarkom 029 Doksorubicin75/Ifosfamid 5
- Sarkom 031ab Doksorubicin 50 mg/m2
- Sarkom 032 Doksorubicin 50/Ifosfamid 5
- Sarkom 034 SSG XX Doksorubicin 50/Ifosfamid 5, over 70 år
- Sarkom 036 SSG XX Doksorubicin 60/ifosfamid 6, under 70 år
- Sarkom 037ab Doksorubicin 75 mg/m2
- Sarkom 038 Dakarbazin/doksorubicin
- Sarkom 039 Doksorubicin 90 mg/m2
- Sarkom 040 EIA Doksorubicin/etoposid/ifosfamid
- Sarkom 041 Docetaksel/gemcitabin
- Sarkom 042 Irinotekan 20 mg/m2/temozolomid po
- Sarkom 047 SSGIX VAI Doksorubicin/ifosfamid/vinkristin
- Sarkom 048, 049 Trabektedin infusor og Trabektedin
- Sarkom 055 Euro Ewing 2012 VIDE Dokso/eto/ifos/vinkristin
- Sarkom 058-VAdm1Ifo1
- Sarkom 059 VAdmC1/C2
- Sarkom 063 Dakarbazin 1200 mg/m2
- Sarkom 076 VIfoAct
- Sarkom 077 Eto1Ifo
- Sarkom 078 Eto2Ifo2
- Sarkom 080 Euro Ewing 2012 VAC Daktino/syklo/vinkristin
- Sarkom 081 rEECur Ifosfamid 15 g/m2
- Sarkom 083 Euramos1 Ai Doksorubicin/ifosfamid
- Sarkom 086 VIfo
- Sarkom 087 Euro-Ewing 2012 VDC
- Sarkom 088 Euro-Ewing 2012 IE
- Sarkom 089 HDBuM
- Sarkom 090 IVA-MMT 95/EpSSG RMS 2005
- Sarkom 091 C/Eto mobilisering
- Sarkom 092 IVADo MMT95/EpSSG RMS 2005
- Sarkom 093 Euro Ewing 2012 VAI
- Sarkom 094 Euro Ewing 2012 VC
- Sarkom 095 FaR-RMS IVADo
- Sarkom 096 FaR-RMS IVA
- Sarkom 097 FaR-RMS VAC
- Sarkom 098 FaR-RMS Syklo-VADo
- Sarkom 100 FaR-RMS Vinkristin alene
- Sarkom 101d FaR-RMS IrV Irinotekan 50/ vinkristin
- Sarkom 102 Neo-STS Ifosfamid 9 g/m2
- Sarkom 103 Neo-STS Doksosubicin 80 mg/m2
- Sarkom 104 Dakarbazin/gemcitabin
- Sarkom 105 PROPANE Pembrolizumab 2 mg/kg
- Sarkom 106 Brightline-1 Doksorubicin 75 mg/m2
- Sarkom 109 Ifosfamid 14 g/m2/14 dager CADD-Solis
- Sarkom 110 PERELI Retifanlimab 375 mg iv
Sarkom 105 PROPANE Pembrolizumab 2 mg/kg
Kurdefinisjon
Studietittel
An open label phase 2 study on propranolol and pembrolizumab in advanced Angiosarcoma and Undifferentiated Pleomorphic Sarcoma – a Scandinavian Sarcoma Group collaboration
Sponsor: Niels Junker, Herslev & Gentofte Hospital, Danmark
Hovedutprøver: Niels Junker, Herslev & Gentofte Hospital, Danmark
Hovedutprøver Norge: Kjetil Boye, pbk@ous-hf.no
Deltagende sentra i Norge: Oslo universitetssykehus
Indikasjon
Behandling av pasienter med avansert angiosarkom eller udifferensiert pleomorft sarkom.
Kurmatrise
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Propranolol |
40 mg x 2/dag |
per os |
tabletter |
daglig fra og med dag 1 |
|
|
Pembrolizumab |
2 mg/kg |
iv infusjon |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
30 min |
dag 1 |
Kurintervall: 21 dager
Forundersøkelser
Inklusjonskriterier, se protokollen s. 28
Oversikt over undersøkelser, se protokollen s. 25
Blodprøver/kurkriterier
Før hver kur:
Nøyrofile ≥ 1,0 x 10⁹/L og trombocytter ≥ 75 x10⁹/L
Andre blodprøver:
ASAT, ALAT, bilirubin, kreatinin: Se protokollen s. 32
Premedikasjon
Ingen utover antiemetika.
Steroider i immunhemmende doser skal ikke gis
Antiemetika
Kuren er lite emetogen.
Antiemetika ved behov, f.eks. Metoklopramid 10 mg x 3
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Spesielle forholdsregler
- Behandling fortrinnsvis uten kortikosteroider. Maksimal dose kortikosteroider tilsvarende Prednisolon 10 mg/dag
- Bruk infusjonssett med 0,2 µm filter.
- Pembrolizumab skal gis med minst 30 min. avstand fra en propranolol-dose
Dosejustering
Pembrolizumab:
Dosereduksjon eller doseeskalering av pembrolizumab er ikke tillatt i studien.
Doser kan avbrytes, utsettes elles seponeres helt på grunn av toksisitet.
Se protokollens s. 30.
Propranolol:
Propranololdoser kan utsettes eller modifiseres ved toksisitet, se protokollen s. 35.
Evaluering
4 uker etter studiestart, deretter hver 6. uke til uke 24, deretter hver 9. uke.
Se oversikt over undersøkelser, protokollen s. 25.
og avsnitt om responsevaluaering, protokollen s. 66.
Ekstravasasjon
Pembrolizumab er ikke vevstoksisk
Utskillelse
Lang utskillelsestid, men kontakt med utskillelsesprodukter fra pasient er ikke skadelig på linje med tradisjonelle cytotoksiske legemidler og det er neppe nødvendig med spesielle forholdsregler.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Pembrolizumab
Diaré, tungpustenhet (pneumonitt kan forekomme), hudutslett, fatigue, leversvikt, nyresvikt, endokrine påvirkninger.
Se protokollen s. 31-35 for gradering og behandling.
Propranolol
Kalde hender og føtter, bradykardi, kortpustenhet, søvmforstyrrelser
Se protokollen s. 35 for eventuelle tiltak
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte
Pasientinformasjon
