Melanom 055 Nivolumab+Relatlimab FDC IV

Sist oppdatert: 24.01.2025
Godkjent av: Henrik Jespersen
Godkjent dato: 21.01.2025
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.6
Forfatter: Christina Terez Ramm
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Indikasjon 

Førstelinjebehandling av avansert (ikke-resektabel eller metastatisk) melanom hos pasienter fra 12 års alder med PD-L1-ekspresjon i tumorcelle < 1 %

Kurmatrise 

Virkestoff Grunndose Adm. måte Oppløsningsvæske Adm.tid. Beh.dager

Nivolumab 480 mg

Relatlimab 160 mg

640 mg FDC*

iv

100 mL

NaCl 9 mg/mL

30 min

1

Kurintervall: 28 dager

 

* Fixed Dose Combination: Dosen er angitt som summen av de to virkestoffene ( Nivolumab og Relatlimab)

Blodprøver 

Blodprøver: Blodstatus, leverprøver, kreatinin, elektrolytter, endokrine prøver i henhold til lokal rutine

Andre undersøkelser 

Pasienter kartlegges fortløpende for uønskede medisinske hendelser eller bivirkninger som graderes ihht. NCI-CTCAE v5.0

Premedikasjon 

Ingen standardmessig

Ved tidligere infusjonsreaksjoner anbefales cetirizin 10 mg og paracetamol 1000 mg minst 30 min før behandling. Det kan også legges til kortison tilsvarende 25 mg hydrokortison om nødvendig.

 

Antiemetika 

Lav til middels emetogenisitet. Ingen rutinemessig bruke av antiemetika.

Spesielle forholdsregler 

Nivolumab + relatlimab FDC IV infunderes fra én pose over totalt ca 30 min.

Bruk 0,2 µm filter
Skyll etter infusjon
Observer nøye mtp. infusjonsreasksjoner
Anafylaksiberedskap tilgjengelig

Dosejustering 

Dosejusteringer er ikke anbefalt.

Ved uønskede medisinske hendelser vurderes behandling utsatt eller avsluttet permanent.

Utsatt behandling kan gjenopptaes når tilstanden er behandlet og under kontroll.

Kortison skal være trappet ned til maks 10 mg prednisolon eller ekvivalent.

Ekstravasasjon 

Medikamentene er ikke beskrevet å være vestoksiske

Utskillelse 

Antistoffer brytes ned til aminosyrer.

Halveringstid ved kombinasjonsbehandlingen for nivolumab ca. 25 dager.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger 

Infusjonsreaksjoner (IRR): feber, frysninger, skjelvinger, hodepine, utslett, hudkløe, leggsmerter, hypotensjon/hypertensjon, bronchospasme eller andre allergiske reaksjoner.

IRR forventes å forekomme i liten grad siden både nivolumab og relatlimab er humane immunglobuliner.

 

Lokal reaksjon på instikksted kan forekomme, men rHuPH20 alene eller i kombinasjon med andre biologiske produkter har vært godt tolerert i tidligere studier.  

 

Nivolumab/relatlimab:

Generelle: Fatigue, leddsmerter, hodepine, kalsiumforstyrrelser, redusert antall hvite blodlegemer, trombocytopeni, anemi.

Immunologiske:  Kan involvere  i prinsippet ethvert organ, men hyppigst forekommende er hudutslett, pneumonitt, kolitt, hepatitt, hypofysitt, hypo-/hypertyreose og binyrebarksvikt. Immulogiske reaksjoner bør fanges opp så tidlig som mulig for å unngå et mer alvorlig forløp.

 

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET