Førstelinjebehandling av avansert (ikke-resektabel eller metastatisk) melanom hos pasienter fra 12 års alder med PD-L1-ekspresjon i tumorcelle < 1 %
Virkestoff | Grunndose | Adm. måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid. | Beh.dager |
Nivolumab 480 mg Relatlimab 160 mg |
640 mg FDC* |
iv |
100 mL NaCl 9 mg/mL |
30 min |
1 |
Kurintervall: 28 dager
* Fixed Dose Combination: Dosen er angitt som summen av de to virkestoffene ( Nivolumab og Relatlimab)
Blodprøver: Blodstatus, leverprøver, kreatinin, elektrolytter, endokrine prøver i henhold til lokal rutine
Pasienter kartlegges fortløpende for uønskede medisinske hendelser eller bivirkninger som graderes ihht. NCI-CTCAE v5.0
Ingen standardmessig
Ved tidligere infusjonsreaksjoner anbefales cetirizin 10 mg og paracetamol 1000 mg minst 30 min før behandling. Det kan også legges til kortison tilsvarende 25 mg hydrokortison om nødvendig.
Lav til middels emetogenisitet. Ingen rutinemessig bruke av antiemetika.
Nivolumab + relatlimab FDC IV infunderes fra én pose over totalt ca 30 min.
Dosejusteringer er ikke anbefalt.
Ved uønskede medisinske hendelser vurderes behandling utsatt eller avsluttet permanent.
Utsatt behandling kan gjenopptaes når tilstanden er behandlet og under kontroll.
Kortison skal være trappet ned til maks 10 mg prednisolon eller ekvivalent.
Medikamentene er ikke beskrevet å være vestoksiske
Antistoffer brytes ned til aminosyrer.
Halveringstid ved kombinasjonsbehandlingen for nivolumab ca. 25 dager.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Infusjonsreaksjoner (IRR): feber, frysninger, skjelvinger, hodepine, utslett, hudkløe, leggsmerter, hypotensjon/hypertensjon, bronchospasme eller andre allergiske reaksjoner.
IRR forventes å forekomme i liten grad siden både nivolumab og relatlimab er humane immunglobuliner.
Lokal reaksjon på instikksted kan forekomme, men rHuPH20 alene eller i kombinasjon med andre biologiske produkter har vært godt tolerert i tidligere studier.
Nivolumab/relatlimab:
Generelle: Fatigue, leddsmerter, hodepine, kalsiumforstyrrelser, redusert antall hvite blodlegemer, trombocytopeni, anemi.
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte