Ped SCTx

Ped SCTx 080 SCRIPT-AML STUDIE Busulfan iv ekstrakur individuell dosering 3 dager

Sist oppdatert: 24.05.2023
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.7
Forfattere: Anne Vestli, Marit Hellebostad
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Studietittel 

Studying Conditioning Regimen In Pediatric Transplantation – AML
Hovedutprøver: Jochen Büchner (jocbuc@ous-hf.no)
EudraCT nr. 2021-003282-36
Sponsor: Västra Götaland Regionen, Sweden

Indikasjon 

Allogen stamcelletransplantasjon ved akutt myelogen leukemi hos barn diagnostisert ved alder ≤ 18 år
og med alder for transplantasjon ≤ 21 år. Studien gjelder kun første transplantasjon, men omfatter både
pasienter i første remisjon med transplantasjonsindikasjon og pasienter med residiv.
Studien har som hensikt å etablere det minst mulig toksiske kondisjoneringsregimet for HSCT ved AML.
Studien består av en randomisert del med to behandlingsarmer og en observasjonsdel for pasienter som
ikke kan randomiseres.

 

  • Standard arm/kontrollarm: BuCyMel (busulfan/syklofosfamid/melfalan) ± ATG
  • Eksperimentell arm: CloFluBu (klofarabin/fludarabin/busulfan) ± ATG

 

For detaljerte in- og eksklusjonskriterier, se protokoll.

 

  • Denne kuren gjelder bestilling av busulfan dosert etter serumkonsentrasjonsmålinger på dag -6, -5 og -4 for kur ped SCTx 077, samt på dag -4, -3 og -2 for kur ped SCTx 078 og 079.
  • Busulfan må her bestilles på diagnose nr. 2

Kurmatrise 

Virkestoff Grunndose Adm.måte Oppløsningsvæske Adm.tid SCT-behandlingsdager
Δ Busulfan Individuell iv Glukose 50 mg/ml, volum avhengig av total dose 3 timer Se opprinnelig kurskjema

 

Benytt støtteinformasjon fra opprinnelig kurskjema