Analytisk og biologisk variasjon medisinsk biokjemi
Analytisk og biologisk variasjon
Analytisk variasjon
Alle måleresultater er beheftet med en analytisk usikkerhet. Total analytisk usikkerhet angis som standardavvik (SDat), eller mer hensiktsmessig som variasjonskoeffisient (CVat), som er størrelsen av standardavviket i % av middelverdien.
Med måleresultatet X vil den sanne verdi med stor sikkerhet (95 %) ligge i intervallet: X ± 2 · SDat
Biologisk variasjon
Den biologiske variasjon uttrykker seg både som variasjon over tid i (within) det enkelte individ (intraindividuell biologisk variasjon(SDbw/CVbw) og som forskjeller i gjennomsnittsverdier mellom («between») enkeltindivider (interindividuell biologisk variasjon (SDbb/CVbb)).
Vurdering av forskjeller i måleresultat i ulike prøver fra ett og samme individ
Den totale intraindividuelle varians (SDtotal)2 vil være summen av den totale analytiske (SDat)2 og den intraindividuelle biologiske varians (SDbw)2.
Den totale intraindivudelle variasjon vil således være gitt ved:
SDtotal = √(SDat)2+(SDbw)2
Forskjellen mellom resultater oppnådd i to ulike prøver fra ett og samme individ må være minst 2,8 · SDtotal for at de kan anses signifikant forskjellige (5% signifikans-nivå).
I tabellen som følger er angitt analytisk (CVat), intraindividuell biologisk variasjon (CVbw) og total intraindividuell variasjon for analyser som utføres ved Sentrallaboratoriet. Den analytiske variasjon(CVat) er fortrinnsvis oppgitt i referanseintervallet. Laboratoriet kan kontaktes dersom det er ønskelig å vite den analytiske variasjonen i andre områder.
For medikamenter er halveringstiden (T½) angitt.
Akkrediteringsomfang
I tabellen er akkrediterte metoder (A) angitt med måleområde.
Resultater utenfor måleområdets øvre grense fremkommer etter analyse i fortynning.
Den analytiske variasjon (CVat) gjelder fortrinnsvis i referanseintervallet og kan være høyere enn angitt i tabellen for fortynnede prøver.
Hematologiske analyser
Analyse | Analytisk variasjon (CVat %) | Intra-individuell biologisk variasjon (CVbw %) | Total intra individuell variasjon (CVtotal %) | Måleområde | A = akkrediterte metoder
| Litteratur- referanse | |||||
B- | SR |
| Kvinner:33,6 Menn: 25,0 |
|
|
| 1 | ||||
B- | Lkc | 3,0 | 10,8 | 11 | 0,2 – 440 109/L | A | 13 | ||||
B- | Ery | 1,3 | 2,6 | 3,0 | 0,1 – 8,0 ⋅ 1012/L | A | 13 | ||||
B- | Hemoglobin | 1,0 | 2,7 | 3,0 | 0,1 – 26,0 g/100 mL | A | 13 | ||||
B- | EVF | 1,4 | 2,8 | 3,1 | 1 – 75 % | A | 13 | ||||
B- | MCV | 1,0 | 0,8 | 1,6 |
| A | 13 | ||||
B- | MCH | 1,3 | 0,8 | 2,1 |
| A | 13 | ||||
B- | MCHC | 1,5 | 1,0 | 2,3 |
| A | 13 | ||||
B- | Trc | 3,8 | 7,6 | 8,5 | 5 – 5000 ⋅ 109/L | A | 13 | ||||
B- | Nøytrofile | 4,0 | 14,0 | 17 |
| A | 13 | ||||
B- | Monocytter | 10 | 13,3 | 20 |
| A | 13 | ||||
B- | Lymfocytter | 5,0 | 10,8 | 12 |
| A | 13 | ||||
B- | Eosinofile | 10 | 15,0 | 23 |
| A | 13 | ||||
B- | Basofile | 5,0 | 12,4 | 28 |
| A | 13 | ||||
B- | Retikulocytter | 4,9 | 9,7 | 10,9 | 0 – 720 ⋅ 109/L | A | 13 | ||||
B- | Retikulocytthemoglobin | 2,0 | 1,7 | 2,6 |
|
| 13 | ||||
S/P- | Parietalceller antistoff | 10 |
|
|
|
| * | ||||
S/P- | Intrinsisk faktor antistoff | 10 |
|
|
|
| * | ||||
Koagulasjon, hemostase
Analyse | Analytisk variasjon (CVat %) | Intra-individuell biologisk variasjon (CVbw %) | Total intra -individuell variasjon (CVtotal %) | Måleområde | A = akkrediterte metoder | Litteratur- referanse | |||||
P- | INR | 3,0 | 2,3 | 3,8 | 0,9 – 7,5 | A | 2 | ||||
P- | APTT | 3,4 | 2,7 | 4,3 | 20 – 180 sek | A | 8 | ||||
P- | Fibrinogen | 5,4 | 10,7 | 12 | 1,5 – 9,0 g/L | A | 8 | ||||
P- | D-dimer | 10 | 23,3 | 25 | 0,4 – 4,0 mg/L | A | 8 | ||||
P- | Anti-faktor Xa-aktivitet | 8,0 |
|
| 0,1 – 2,0 IU/mL |
|
| ||||
Metabolitter
Analyse | Analytisk variasjon (CVat %) | Intra-individuell biologisk variasjon (CVbw %) | Total intra individuell variasjon (CVtotal %) | Måleområde | A = akkrediterte metoder | Litteratur- referanse | |||||
S/P- | Kreatinin | 2,3 | 4,6 | 5,1 | 5 – 2700 µmol/L | A | 13 | ||||
S/P- | Karbamid (urinstoff) | 5 | 14 | 14,9 | 0,5 – 40,0 mmol/L | A | 13 | ||||
S/P- | Urat (urinsyre) | 2,0 | 8,6 | 8,8 | 11,9 – 1487 µmol/L | A | 8 | ||||
S/P- | Bilirubin, total | 4,0 | 21,8 | 22 | 2,5 – 550 µmol/L | A | 8 | ||||
S/P- | Bilirubin, konjugert | 4,0 |
|
|
|
|
| ||||
S/P- | Glukose | 2,0 | 5,6 | 5,9 | 0,11 – 41,6 mmol/L | A | 8 | ||||
P- | Ammoniakk | 10 | 10 – 700 µmol/L | A | * | ||||||
B- | Glykosylert hemogl. (HbA1c) | 2,5 | 1,9 | 3,1 | 3-220 mmol/mol | A | 8 | ||||
S- | Metylmalonsyre (MMA) | 8,0 | 13 | 15 |
|
| 10 | ||||
S- | Homocystein (Hcy) | 4,0 | 8 | 8,9 |
|
| 11 | ||||
Elektrolytter
Analyse | Analytisk variasjon (CVat %) | Intra-individuell biologisk variasjon (CVbw %) | Total intra- individuell variasjon (CVtotal %) | Måleområde | A = akkrediterte metoder | Litteratur- referanse | |||||
S/P- | Natrium | 1,0 | 0,6 | 1,2 | 80 – 180 mmol/L | A | 13 | ||||
S/P- | Kalium | 1,2 | 4,2 | 4,4 | 1,5 – 10,0 mmol/L | A | 13 | ||||
S/P- | Klorid | 1,0 | 1,2 | 1,6 | 60 – 140 mmol/L | A | 13 | ||||
S/P- | Osmolalitet | 1,5 | 1,3 | 2,0 | 50 – 2000 mosm/kg H2O | A | 8 | ||||
S/P- | Fosfat | 3,9 | 7,8 | 8,7 | 0,10 – 6,46 mmol/L | A | 13 | ||||
S/P- | Kalsium (total) | 1,5 | 1,8 | 2,3 | 0,20 – 5,00 mmol/L | A | 13 | ||||
S- | Kalsium, fritt |
| 1,1 |
|
|
| 4 | ||||
S/P- | Magnesium | 3,0 | 3,0 | 4,2 | 0,10 – 2,00 mmol/L | A | 13 | ||||
S/P- | TotalCO2 | 4,0 | 4,8 | 6,2 |
|
| 5 | ||||
kB- | Syre/base/blodgasser |
|
|
|
|
|
| ||||
- | pH |
| 3,8 |
|
|
| 5 | ||||
- | pCO2 |
| 4,8 |
|
|
| 5 | ||||
- | HCO3- |
| 4,0 |
|
|
| 5 | ||||
- | BE |
| 76,4 |
|
|
| 5 | ||||
| Laktat |
| 27 |
|
|
|
| ||||
Vitaminer, sporstoffer
| Analyse | Analytisk variasjon (CVat %) | Intraindividuell biologisk variasjon (CVbw %) | Total intra- individuell variasjon (CVtotal %) | Måleområde | A = akkrediterte metoder | Litteratur- referanse | |||||
S/P- | Vitamin B12 | 4,0 | 6,7 | 7,8 | 74 – 1476 pmol/L | A | 12 | ||||
S- | Aktivt vitamin B12 | 4,0 | 13 | 13,6 | 5 – 150 pmol/L | A | 12 | ||||
S/P- | Folat | 8,0 | 24 | 25 | 4,5 – 45,4 nmol/L | A | 8 | ||||
S/P- | Jern | 3,0 | 26,5 | 27 | 1 – 179 µmol/L | A | 8 | ||||
Lipider
| Analyse | Analytisk variasjon (CVat %) | Intraindividuell biologisk variasjon (CVbw %) | Total intra- individuell variasjon (CVtotal %) | Måleområde | A = akkrediterte metoder | Litteratur- referanse | |||||
S/P- | Triglyserider | 3 | 20 | 20,2 | 0,1 – 10,0 mmol/L | A | 13 | ||||
S/P- | Kolesterol | 3,0 | 5,4 | 6,2 | 0,10 – 20,7 mmol/L | A | 13 | ||||
S/P- | HDL-kolesterol | 2,0 | 5,8 | 6,1 | 0,1 – 3,1 mmol/L | A | 13 | ||||
S/P- | LDL-kolesterol | 3 | 8,4 | 8,9 |
| A | 13 | ||||
Enzymer
Analyse | Analytisk variasjon (CVat %) | Intraindividuell biologisk variasjon (CVbw %) | Total intra-individuell variasjon (CVtotal %) | Måleområde | A = akkrediterte metoder
| Litteratur- referanse | |||||
S/P- | Alkaliske fosfataser | 3,0 | 6,6 | 7,2 | 5 – 1200 U/L | A | 13 | ||||
S/P- | ASAT | 8 | 9,6 | 12,5 | 5 – 700 U/L | A | 13 | ||||
S/P- | ALAT | 5,0 | 10,2 | 11,4 | 5 – 700 U/L | A | 13 | ||||
S/P- | LD | 5,0 | 5,2 | 7,7 | 10 – 1000 U/L | A | 13 | ||||
S/P- | GT | 4,0 | 9,2 | 10 | 3 – 1200 U/L | A | 13 | ||||
S/P- | CK | 5 | 22,8 | 23 | 7 – 2000 U/L | A | 8 | ||||
S/P- | Pancreasamylase | 3,0 | 11,8 | 12 | 3 – 1500 U/L | A | 8 | ||||
S- | ACE | 5,0 | 12,5 | 14 | 12 - 300 U/L | A | 6 | ||||
S/P- | Troponin | 7,0 | 31 | 32 | 5 – 10 000 ng/L | A | 8 | ||||
Proteiner
| Analyse | Analytisk variasjon (CVat %) | Intraindividuell biologisk variasjon (CVbw %) | Total intra- individuell variasjon (CVtotal %) | Måleområde | A = akkrediterte metoder | Litteratur- referanse | |||||
S/P- | Totalprotein | 2,0 | 2,6 | 3,3 | 2 – 120 g/L | A | 13 | ||||
S/P- | Albumin | 2,5 | 2,6 | 3,6 | 2 – 100 g/L | A | 13 | ||||
S/P- | Haptoglobin | 4,3 | 8,6 | 9,6 | 0,10 – 11,4 g/L | A | 13 | ||||
S/P- | CRP | 5,0 | 34 | 34 | 1,0 - 350 mg/L | A | 13 | ||||
S/P- | Alfa-1-antitrypsin | 5,0 | 5,9 | 7,7 | 0,16 – 5,2 g/L | A | 8 | ||||
S/P- | IgA | 2,9 | 5,8 | 6,5 | 0,05 – 8,0 g/L | A | 13 | ||||
S/P- | IgG | 2,5 | 3,6 | 4,4 | 0,4 – 50 g/L | A | 13 | ||||
S/P- | IgM | 3,0 | 6,0 | 6,7 | 0,05 – 6,5 g/L | A | 13 | ||||
S- | Frie kappa lettkjeder | 5,0 | 4,8 | 6,9 |
|
| 13 | ||||
S- | Frie lambda lettkjeder | 6,0 | 4,8 | 7,7 |
|
| 13 | ||||
S/P- | Total IgE | 10 | - |
|
|
| * | ||||
S- | TIBC | 3,5 | 3,9 | 5,2 | 2,5 – 130 µmol/L | A | 13 | ||||
S/P- | Ferritin | 5 | 12,8 | 13,7 | 2,0 – 2000 µg/L | A | 8 | ||||
S- | Prostataspesifikt antigen (PSA) | 4,0 | 6,8 | 7,9 | 0,03 – 100 µg/L | A | 13 | ||||
S/P- | CA125 | 5,0 | 13,4 | 14,3 | 2,0 – 5000 kIE/L | A | 13 | ||||
S/P- | CEA | 5,0 | 18 | 18,7 | 1,8 – 1000 µg/L | A | 13 | ||||
S- | 100B | 6,0 |
|
|
|
| 13 | ||||
S/P- | PCT | 4,0 |
|
| 0,06-100 µg/L | A |
| ||||
S/P | Myoglobin | 5,0 | 25-30000 µg/L | A | |||||||
S/P- | Cystatin C | 3,0 | 0,4-10,2 mg/L | A | |||||||
Hormoner, endokrinologi
Analyse | Analytisk variasjon (CVat %) | Intraindividuell biologisk variasjon (CVbw %) | Total intra- individuell variasjon (CVtotal %) | Måleområde | A = akkrediterte metoder | Litteratur- referanse | |||||
S/P- | Thyroxin, fritt (fT4) | 5,0 | 7,8 | 9,3 | 1,3 - 100 pmol/L | A | 13 | ||||
S/P- | Trijodthyronin, fritt (fT3) | 5,0 | 6 | 7,8 | 1,5 – 50 pmol/L | A | 13 | ||||
S/P- | TSH | 5,0 | 21,2 | 21,8 | 0,014 – 100 mIE/L | A | 13 | ||||
S - | TRAS (TSH-reseptorantistoff) | 8,0 | 4,8 | 9,3 | 1,1-40 IE/L | A | 8 | ||||
S/P- | beta HCG | 5,0 | - |
| 0,25 – 10 000 IE/L | A | * | ||||
S/P- | Kortisol | 5,0 | 23,2 | 23,7 | 3 – 1750 nmol/L | A | 13 | ||||
S/P- | FSH | 5,0 | 12,4 | 13,4 | 0,3 – 200 IE/L | A | 13 | ||||
S/P- | LH | 4,0 | 22,8 | 23,1 | 0,3 – 200 IE/L | A | 13 | ||||
S/P- | Prolaktin | 5,0 | 6,9 | 8,5 | 20 – 10 000 mIE/L | A | 8 | ||||
S/P- | Anti TPO | 17 | 9,2 | 19 | 9 – 600 kIE/L | A | 9 | ||||
S/P- | PTH | 6,0 | 15,8 | 16,9 | 0,6 – 530 pmol/L | A | 13 | ||||
S/P- | NT-proBNP | 5,0 | 10 | 11 | 50 – 35 000 ng/L | A | 8 | ||||
S/P- | 25-OH Vitamin D | 10 |
|
| 12,5-250 nmol/L | A | * | ||||
| S/P- | SHBG | 4,9 | 9,7 | 10,9 | 2,0-200 nmol/L | A | 13 | ||||
S/P- | Testosteron | 6,3 | 12,5 | 14,0 | 0,12-52,0 nmol/L | A | 13 | ||||
| S/P- | Østradiol | 7,5 | 15 | 16,8 | 0,09-11,0 nmol/L | A | 13 | ||||
| S/P- | C-peptid | 5 | 23,8 | 24 | 50-13300 pmol/L | A | 13 | ||||
Allergologiske analyser
| Analyse | Analytisk variasjon (CVat %) | Intraindividuell biologisk variasjon (CVbw %) | Total intra- individuell variasjon (CVtotal %) | Måleområde | A = akkrediterte metoder | Litteratur- referanse | |||||
S/P- Phadiatop | 10 |
|
|
|
| * | |||||
S/P- Matallergener | 10 |
|
|
|
| * | |||||
Glutenintoleranse
| Analyse | Analytisk variasjon (CVat %) | Intraindividuell biologisk variasjon (CVbw %) | Total intra- individuell variasjon (CVtotal %) | Måleområde | A = akkrediterte metoder | Litteratur- referanse | |||||
S/P- IgA-antistoffer mot vevstransglutaminase | 10 |
|
|
|
| * | |||||
S/P-IgG-antistoffer mot gliadin | 6 | * | |||||||||
Kvantitative analyser i urin og spinalvæske
Analyse | Analytisk variasjon (CVat %) | Intraindividuell biologisk variasjon (CVbw %) | Total intra- individuell variasjon (CVtotal %) | Måleområde | A = akkrediterte metoder | Litteratur- referanse | |||||
Kvantitative analyser i urin | |||||||||||
U- | Protein (kvant.) | 5,0 | 35,5 |
|
|
| * | ||||
U- | Albumin ("mikroalbumin") | 5,0 | 29,5 |
|
|
| * | ||||
U- | Protein-elektroforese |
|
|
|
|
|
| ||||
U- | Immunfiksasjon |
|
|
|
|
|
| ||||
U- | Kreatinin | 3,0 | 11,0 |
|
|
| 8 | ||||
U- | Karbamid (urinstoff) | 5,0 | 17,4 |
|
|
| 8 | ||||
U- | Urat( urinsyre) | 5,0 | 16,8 |
|
|
| 8 | ||||
U- | Natrium | 4,0 | 28,7 |
|
|
| 8 | ||||
U- | Kalium | 3,0 | 24,4 |
|
|
| 8 | ||||
U- | Osmolalitet | 1,5 | 28,3 |
|
|
| * | ||||
U- | Fosfat | 4,0 | 18,0 |
|
|
| 8 | ||||
U- | Kalsium | 5,0 | 27,5 |
|
|
| 8 | ||||
U- | Magnesium | 6,0 | 38,3 |
|
|
| 8 | ||||
Kvantitative analyser i spinalvæske | |||||||||||
Sp- | Protein | 4,0 |
|
|
|
|
|
| |||
Sp- | Albumin | 5,0 |
|
|
|
|
|
| |||
Sp- | IgG | 4,0 |
|
|
|
|
|
| |||
Sp- | Glukose | 2,0 |
|
|
|
|
|
| |||
Medikamenter, toksikologi
Medikamenter, toksikologi | Analytisk variasjon (CVat %) | Halveringstid/ eliminasjons- hastighet | Måleområde | A = akkrediterte metoder | Litteratur- referanse | ||||||
S/P- | Digoksin | 10 |
| 0,5 – 6,4 nmol/L | A |
| |||||
S- | Litium | 8,5 | 7-20-timer | 0,05 – 3,0 mmol/L | A |
| |||||
S/P- | Salicylat | 3,0 | 12-30 timer | 0,02 – 5,07 mmol/L | A |
| |||||
S/P- | Etanol | 5,0 | 2-3,5 mmol/time | 2,2 – 108 mmol/L | A |
| |||||
- | Peth | 10 |
| 0,03 – 4,0 µmol/L |
|
| |||||
S/P- | Paracetamol | 4,0 | 2-3 timer | 7,9 – 3310 µmol/L | A |
| |||||
S- | Vankomycin | 8,0 |
| 4,0 – 80 mg/L | A |
| |||||
S/P- | Gentamicin | 10 |
| 0,6 – 10 mg/L | A |
| |||||
Referanser
- Penev MN, Doukova-Peneva P and Kalinov K Study on long-term biological variability of erythrocyte sedimentation rate
Scand J Clin Lab Invest 56, 285-288 (1996)
- Dot et al. Within-subject and between-subject biological variation of prothrombin time and activated partial thromboplastin time Ann Clin Biochem 29, 422-425 (1992)
- Fraser CG, Hyltoft Petersen P, Carmen Ricos and Haeckel R Proposed quality specifications for the imprecision and inaccuracy of analytical systems for clinical chemistry Eur J Clin Chem Clin Biochem 30(5), 311-317 (1992)
- Fraser CG Biological variation in clinical chemistry. An update: collated data, 1988-1991 Arch Pathol Lab Med 116(9), 916-923 (1992)
- Fraser CG The application of theoretical goals based on biological variation data in proficiency testing
Arch Pathol Lab Med 112(4), 404-415 (1988)
- Fogarty Y et al. Intra- and inter-individual variation of serum angiotensin converting enzyme: clinical implications Ann Clin Biochem 26, 201-202 (1989)
- C.Ricos et al. Strategies to Set Global Analytical Quality Spesifications in Laboratory Medisine Scand Journ. of Clin.Lab. Investigation. Vao. 59 No. 7 November 1999, (496-500).
- www.westgard.com:”Desirable biological variation database specifications”.
- Gonzales C. et al. Biological variability of thyroid autoantibodies (anti-TPO and anti-Tg) in clinically and biochemically stable patients with autoimmune thyroid diseaseJournal of Clinical Laboratory Analysis 16(1), 37-39 (2002)
- Møller J, Rasmussen K, Christensen L. External quality assessment of methylmalonic acid and total homocysteine. Clin Chem. 1999;45(9):1536-42.
- Refsum H, Smith AD, Ueland PM, Nexo E, Clarke R, McPartlin J, et al. Facts and recommendations about total homocysteine determinations: an expert opinion. Clin Chem. 2004;50(1):3-32.
- Brokner M, Hager H, Lindberg M. Biological variation of holotranscobalamin and cobalamin in healthy individuals
- EFLM Biological Variation
- Gå til avsnitt
- Analytisk og biologisk variasjon
- Vurdering av forskjeller i måleresultat i ulike prøver fra ett og samme individ
- Akkrediteringsomfang
- Hematologiske analyser
- Koagulasjon, hemostase
- Metabolitter
- Elektrolytter
- Vitaminer, sporstoffer
- Lipider
- Enzymer
- Proteiner
- Hormoner, endokrinologi
- Allergologiske analyser
- Glutenintoleranse
- Kvantitative analyser i urin og spinalvæske
- Medikamenter, toksikologi
- Referanser
Vi kan ikke love deg svar på tilbakemeldingen din, men bruker den til å forbedre innholdet. Vi ber om at du ikke deler person- eller helseopplysninger.
