Biokjemiske analyser som begynner på ...

Tabell analytisk og biologisk variasjon

24.03.2023•Versjon 1.11

Analytisk og biologisk variasjon

Analytisk variasjon

Alle måleresultater er beheftet med en analytisk usikkerhet. Total analytisk usikkerhet angis som standardavvik (SD_at), eller mer hensiktsmessig som variasjonskoeffisient (CV_at), som er størrelsen av standardavviket i % av middelverdien.

Med måleresultatet X vil den sanne verdi med stor sikkerhet (95 %) ligge i intervallet: X ± 2 · SD_at

Biologisk variasjon

Den biologiske variasjon uttrykker seg både som variasjon over tid i (within) det enkelte individ (intraindividuell biologisk variasjon(SDbw/CVbw) og som forskjeller i gjennomsnittsverdier mellom («between») enkeltindivider (interindividuell biologisk variasjon (SDbb/CVbb)).

Vurdering av forskjeller i måleresultat i ulike prøver fra ett og samme individ

Den totale intraindividuelle varians (SD_total)²vil være summen av den totale analytiske (SD_at)² og den intraindividuelle biologiske varians (SD_bw)².

Den totale intraindivudelle variasjon vil således være gitt ved:

SD_total = √(SD_at)²+(SD_bw)²

Forskjellen mellom resultater oppnådd i to ulike prøver fra ett og samme individ må være minst 2,8 · SD_total for at de kan anses signifikant forskjellige (5% signifikans-nivå).

I tabellen som følger er angitt analytisk (CV_at), intraindividuell biologisk variasjon (CV_bw) og total intraindividuell variasjon for analyser som utføres ved Sentrallaboratoriet. Den analytiske variasjon(CV_at) er fortrinnsvis oppgitt i referanseintervallet. Laboratoriet kan kontaktes dersom det er ønskelig å vite den analytiske variasjonen i andre områder.

For medikamenter er halveringstiden (T_½) angitt.

Akkrediteringsomfang

I tabellen er akkrediterte metoder (A) angitt med måleområde.

Resultater utenfor måleområdets øvre grense fremkommer etter analyse i fortynning.

Den analytiske variasjon (CV_at) gjelder fortrinnsvis i referanseintervallet og kan være høyere enn angitt i tabellen for fortynnede prøver.

Hematologiske analyser

Analyse		Analytisk variasjon (CV_at %)	Intra-individuell biologisk variasjon (CV_bw %)	Total intra individuell variasjon (CV_total %)	Måleområde	A = akkrediterte metoder	Litteratur- referanse biologisk variasjon
B-	SR		Kvinner:33,6 Menn: 25,0				1
B-	Lkc	3,0	10,8	11	0,2 – 440 10⁹/L	A	13
B-	Ery	1,3	2,6	3,0	0,1 – 8,0 ⋅ 10¹²/L	A	13
B-	Hemoglobin	1,0	2,7	3,0	0,1 – 26,0 g/100 mL	A	13
B-	EVF	1,4	2,8	3,1	1 – 75 %	A	13
B-	MCV	1,0	0,8	1,6		A	13
B-	MCH	1,3	0,8	2,1		A	13
B-	MCHC	1,5	1,0	2,3		A	13
B-	Trc	3,8	7,6	8,5	5 – 5000 ⋅ 10⁹/L	A	13
B-	Nøytrofile	4,0	14,0	17		A	13
B-	Monocytter	10	13,3	20		A	13
B-	Lymfocytter	5,0	10,8	12		A	13
B-	Eosinofile	10	15,0	23		A	13
B-	Basofile	5,0	12,4	28		A	13
B-	Retikulocytter	5,5	9,7	12	0 – 720 ⋅ 10⁹/L	A	13
B-	Retikulocytthemoglobin	2,0	1,7	2,6			13
S/P-	Parietalceller antistoff	10					*
S/P-	Intrinsisk faktor antistoff	10					*

Koagulasjon, hemostase

Analyse		Analytisk variasjon (CV_at %)	Intra-individuell biologisk variasjon (CV_bw %)	Total intra -individuell variasjon (CV_total %)	Måleområde	A = akkrediterte metoder	Litteratur- referanse biologisk variasjon
P-	INR	3,0	2,3	3,8	0,9 – 7,5	A	2
P-	APTT	3,4	2,7	4,3	20 – 180 sek	A	8
P-	Fibrinogen	5,4	10,7	12	1,5 – 9,0 g/L	A	8
P-	D-dimer	10	23,3	25	0,4 – 4,0 mg/L	A	8
P-	Anti-faktor Xa-aktivitet	8,0			0,1 – 2,0 IU/mL

Metabolitter

Analyse		Analytisk variasjon (CV_at %)	Intra-individuell biologisk variasjon (CV_bw %)	Total intra individuell variasjon (CV_total %)	Måleområde	A = akkrediterte metoder	Litteratur- referanse biologisk variasjon
S/P-	Kreatinin	2,3	4,6	5,1	5 – 2700 µmol/L	A	13
S/P-	Karbamid (urinstoff)	5	14	14,9	0,5 – 40,0 mmol/L	A	13
S/P-	Urat (urinsyre)	2,0	8,6	8,8	11,9 – 1487 µmol/L	A	8
S/P-	Bilirubin, total	4,0	21,8	22	2,5 – 550 µmol/L	A	8
S/P-	Bilirubin, konjugert	4,0
S/P-	Glukose	2,0	5,6	5,9	0,11 – 41,6 mmol/L	A	8
P-	Ammoniakk	10			10 – 700 µmol/L	A	*
B-	Glykosylert hemogl. (HbA1c)	2,5	1,9	3,1	3-220 mmol/mol	A	8
S-	Metylmalonsyre (MMA)	8,0	13	15			10
S-	Homocystein (Hcy)	4,0	8	8,9			11

Elektrolytter

Analyse		Analytisk variasjon (CV_at %)	Intra-individuell biologisk variasjon (CV_bw %)	Total intra- individuell variasjon (CV_total %)	Måleområde	A = akkrediterte metoder	Litteratur- referanse biologisk variasjon
S/P-	Natrium	1,0	0,6	1,2	80 – 180 mmol/L	A	13
S/P-	Kalium	1,2	4,2	4,4	1,5 – 10,0 mmol/L	A	13
S/P-	Klorid	1,0	1,2	1,6	60 – 140 mmol/L	A	13
S/P-	Osmolalitet	1,5	1,3	2,0	50 – 2000 mosm/kg H₂O	A	8
S/P-	Fosfat	3,9	7,8	8,7	0,10 – 6,46 mmol/L	A	13
S/P-	Kalsium (total)	1,5	1,8	2,3	0,20 – 5,00 mmol/L	A	13
S-	Kalsium, fritt		1,1				4
S/P-	Magnesium	3,0	3,0	4,2	0,10 – 2,00 mmol/L	A	13
S/P-	TotalCO2	4,0	4,8	6,2			5
kB-	Syre/base/blodgasser
-	pH		3,8				5
-	pCO2		4,8				5
-	HCO3-		4,0				5
-	BE		76,4				5
	Laktat		27

Vitaminer, sporstoffer

Analyse		Analytisk variasjon (CV_at %)	Intraindividuell biologisk variasjon (CV_bw %)	Total intra- individuell variasjon (CV_total %)	Måleområde	A = akkrediterte metoder	Litteratur- referanse biologisk variasjon
S/P-	Vitamin B12	4,0	6,7	7,8	74 – 1476 pmol/L	A	12
S-	Aktivt vitamin B12	4,0	13	13,6	5 – 150 pmol/L	A	12
S/P-	Folat	8,0	24	25	4,5 – 45,4 nmol/L	A	8
S/P-	Jern	3,0	26,5	27	1 – 179 µmol/L	A	8

Lipider

Analyse		Analytisk variasjon (CV_at %)	Intraindividuell biologisk variasjon (CV_bw %)	Total intra- individuell variasjon (CV_total %)	Måleområde	A = akkrediterte metoder	Litteratur- referanse biologisk variasjon
S/P-	Triglyserider	3	20	20,2	0,1 – 10,0 mmol/L	A	13
S/P-	Kolesterol	3,0	5,4	6,2	0,10 – 20,7 mmol/L	A	13
S/P-	HDL-kolesterol	2,0	5,8	6,1	0,1 – 3,1 mmol/L	A	13
S/P-	LDL-kolesterol	3	8,4	8,9		A	13

Enzymer

Analyse		Analytisk variasjon (CV_at %)	Intraindividuell biologisk variasjon (CV_bw %)	Total intra-individuell variasjon (CV_total %)	Måleområde	A = akkrediterte metoder	Litteratur- referanse biologisk variasjon
S/P-	Alkaliske fosfataser	3,0	6,6	7,2	5 – 1200 U/L	A	13
S/P-	ASAT	8	9,6	12,5	5 – 700 U/L	A	13
S/P-	ALAT	5,0	10,2	11,4	5 – 700 U/L	A	13
S/P-	LD	5,0	5,2	7,7	10 – 1000 U/L	A	13
S/P-	GT	4,0	9,2	10	3 – 1200 U/L	A	13
S/P-	CK	5	22,8	23	7 – 2000 U/L	A	8
S/P-	Pancreasamylase	3,0	11,8	12	3 – 1500 U/L	A	8
S-	ACE	5,0	12,5	14	12 - 300 U/L	A	6
S/P-	Troponin	7,0	31	32	5 – 10 000 ng/L	A	8

Proteiner

Analyse				Analytisk variasjon (CV_at %)	Intraindividuell biologisk variasjon (CV_bw %)	Total intra- individuell variasjon (CV_total %)	Måleområde	A = akkrediterte metoder	Litteratur- referanse biologisk variasjon
S/P-	Totalprotein			2,0	2,6	3,3	2 – 120 g/L	A	13
S/P-	Albumin			2,5	2,6	3,6	2 – 100 g/L	A	13
S/P-	Haptoglobin			4,3	8,6	9,6	0,10 – 11,4 g/L	A	13
S/P-	CRP			5,0	34	34	1,0 - 350 mg/L	A	13
S/P-	Alfa-1-antitrypsin			5,0	5,9	7,7	0,16 – 5,2 g/L	A	8
S/P-	IgA			2,9	5,8	6,5	0,05 – 8,0 g/L	A	13
S/P-	IgG			2,5	3,6	4,4	0,4 – 50 g/L	A	13
S/P-	IgM			3,0	6,0	6,7	0,05 – 6,5 g/L	A	13
S-	Frie kappa lettkjeder			5,0	4,8	6,9			13
S-	Frie lambda lettkjeder			6,0	4,8	7,7			13
S/P-	Total IgE			10	-				*
S-	TIBC			3,5	3,9	5,2	2,5 – 130 µmol/L	A	13
S/P-	Ferritin			5	12,8	13,7	2,0 – 2000 µg/L	A	8
S-	Prostataspesifikt antigen (PSA)			4,0	6,8	7,9	0,03 – 100 µg/L	A	13
S/P-	CA125			5,0	13,4	14,3	2,0 – 5000 kIE/L	A	13
S/P-	CEA			5,0	18	18,7	1,8 – 1000 µg/L	A	13
S-		100B	6,0						13
S/P-	PCT			4,0			0,06-100 µg/L	A
S/P	Myoglobin			5,0			25-30000 µg/L	A
S/P-	Cystatin C			3,0			0,4-10,2 mg/L	A

Hormoner, endokrinologi

Analyse			Analytisk variasjon (CV_at %)	Intraindividuell biologisk variasjon (CV_bw %)	Total intra- individuell variasjon (CV_total %)	Måleområde	A = akkrediterte metoder	Litteratur- referanse biologisk variasjon
S/P-	Thyroxin, fritt (fT4)		5,0	7,8	9,3	1,3 - 100 pmol/L	A	13
S/P-	Trijodthyronin, fritt (fT3)		5,0	6	7,8	1,5 – 50 pmol/L	A	13
S/P-	TSH		5,0	21,2	21,8	0,014 – 100 mIE/L	A	13
S -	TRAS (TSH-reseptorantistoff)		8,0	4,8	9,3	1,1-40 IE/L	A	8
S/P-	beta HCG		5,0	-		0,25 – 10 000 IE/L	A	*
S/P-	Kortisol		5,0	23,2	23,7	3 – 1750 nmol/L	A	13
S/P-	FSH		5,0	12,4	13,4	0,3 – 200 IE/L	A	13
S/P-	LH		4,0	22,8	23,1	0,3 – 200 IE/L	A	13
S/P-	Prolaktin		5,0	6,9	8,5	20 – 10 000 mIE/L	A	8
S/P-	Anti TPO		17	9,2	19	9 – 600 kIE/L	A	9
S/P-	PTH		6,0	15,8	16,9	0,6 – 530 pmol/L	A	13
S/P-	NT-proBNP		5,0	10	11	50 – 35 000 ng/L	A	8
S/P-		25-OH Vitamin D	10			12,5-250 nmol/L	A	*
S/P-		SHBG	4,9	9,7	10,9	2,0-200 nmol/L	A	13
S/P-		Testosteron	6,3	12,5	14,0	0,12-52,0 nmol/L	A	13
S/P-		Østradiol	7,5	15	16,8	0,09-11,0 nmol/L	A	13

Allergologiske analyser

Analyse

Analytisk variasjon

(CV_at %)

Intraindividuell

biologisk variasjon

(CV_bw %)

Total intra- individuell

variasjon

(CV_total %)

Måleområde

A = akkrediterte metoder

Litteratur-

referanse
biologisk variasjon

S/P- Phadiatop

S/P- Matallergener

Glutenintoleranse

Analyse

Analytisk variasjon

(CV_at %)

Intraindividuell

biologisk variasjon

(CV_bw %)

Total intra- individuell

variasjon

(CV_total %)

Måleområde

A = akkrediterte metoder

Litteratur-

referanse
biologisk variasjon

S/P- IgA-antistoffer mot vevstransglutaminase

S/P-IgG-antistoffer mot gliadin

Kvantitative analyser i urin og spinalvæske

Analyse				Analytisk variasjon (CV_at %)	Intraindividuell biologisk variasjon (CV_bw %)	Total intra- individuell variasjon (CV_total %)	Måleområde	A = akkrediterte metoder	Litteratur- referanse biologisk variasjon
Kvantitative analyser i urin
U-		Protein (kvant.)		5,0	35,5				*
U-		Albumin ("mikroalbumin")		5,0	29,5				*
U-		Proteinelektroforese
U-		Immunfiksasjon
U-		Kreatinin		3,0	11,0				8
U-		Karbamid(urinstoff)		5,0	17,4				8
U-		Urat( urinsyre)		5,0	16,8				8
U-		Natrium		4,0	28,7				8
U-		Kalium		3,0	24,4				8
U-		Osmolalitet		1,5	28,3				*
U-		Fosfat		4,0	18,0				8
U-		Kalsium		5,0	27,5				8
U-		Magnesium		6,0	38,3				8
Kvantitative analyser i spinalvæske
Sp-	Protein		4,0
Sp-	Albumin		5,0
Sp-	IgG		4,0
Sp-	Glukose		2,0

Medikamenter, toksikologi

Medikamenter, toksikologi		Analytisk variasjon (CV_at %)	Halveringstid/ eliminasjons- hastighet	Måleområde	A = akkrediterte metoder	Litteratur- referanse
S/P-	Digoksin	10		0,5 – 6,4 nmol/L	A
S-	Litium	8,5	7-20-timer	0,05 – 3,0 mmol/L	A
S/P-	Salicylat	3,0	12-30 timer	0,02 – 5,07 mmol/L	A
S/P-	Etanol	5,0	2-3,5 mmol/time	2,2 – 108 mmol/L	A
-	Peth	10		0,03 – 4,0 µmol/L
S/P-	Paracetamol	4,0	2-3 timer	7,9 – 3310 µmol/L	A
S-	Vankomycin	8,0		4,0 – 80 mg/L	A
S/P-	Gentamicin	10		0,6 – 10 mg/L	A

Referanser

Penev MN, Doukova-Peneva P and Kalinov K Study on long-term biological variability of erythrocyte sedimentation rate
Scand J Clin Lab Invest 56, 285-288 (1996)

Dot et al. Within-subject and between-subject biological variation of prothrombin time and activated partial thromboplastin time Ann Clin Biochem 29, 422-425 (1992)

Fraser CG, Hyltoft Petersen P, Carmen Ricos and Haeckel R Proposed quality specifications for the imprecision and inaccuracy of analytical systems for clinical chemistry Eur J Clin Chem Clin Biochem 30(5), 311-317 (1992)

Fraser CG Biological variation in clinical chemistry. An update: collated data, 1988-1991 Arch Pathol Lab Med 116(9), 916-923 (1992)

Fraser CG The application of theoretical goals based on biological variation data in proficiency testing
Arch Pathol Lab Med 112(4), 404-415 (1988)

Fogarty Y et al. Intra- and inter-individual variation of serum angiotensin converting enzyme: clinical implications Ann Clin Biochem 26, 201-202 (1989)

C.Ricos et al. Strategies to Set Global Analytical Quality Spesifications in Laboratory Medisine Scand Journ. of Clin.Lab. Investigation. Vao. 59 No. 7 November 1999, (496-500).

www.westgard.com:”Desirable biological variation database specifications”.

Gonzales C. et al. Biological variability of thyroid autoantibodies (anti-TPO and anti-Tg) in clinically and biochemically stable patients with autoimmune thyroid diseaseJournal of Clinical Laboratory Analysis 16(1), 37-39 (2002)
Møller J, Rasmussen K, Christensen L. External quality assessment of methylmalonic acid and total homocysteine. Clin Chem. 1999;45(9):1536-42.

Refsum H, Smith AD, Ueland PM, Nexo E, Clarke R, McPartlin J, et al. Facts and recommendations about total homocysteine determinations: an expert opinion. Clin Chem. 2004;50(1):3-32.