Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)

Intravenøs - B.Braun easypump elastomerisk pumpe

Ceftazidim MIP 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Ceftazidim MIP 2 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Ceftazidim Fresenius Kabi 1000 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning

Ceftazidim Fresenius Kabi 2000 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

B.BRAUN

B.Braun - Easypump II - Drug Stability June 2020

testet stabil ved konsentrasjon 1 mg/ml i Natriumklorid 9 mg/ml 2 dager i kjøleskap etterfulgt av 24 timer i RT

testet stabil ved konsentrasjon 40 mg/ml i Natriumklorid 9 mg/ml 2 dager i kjøleskap etterfulgt av 12 timer i RT

testet stabil ved 40 mg/ml i Natriumklorid 9 mg/ml - 14 dager i kjøleskap og 24 timer i romtemperatur

testet stabil ved konsentrasjon 9 mg/ml i Natriumklorid 9 mg/ml 7 dager i kjøleskap

____________________________________________________________________________________________________________________________

SMARTeZ

Stability Data for Drugs Using Elastomeric Infusion Pumps 2015

____________________________________________________________________________________________________________________________  

MICROMEDEX

____________________________________________________________________________________________________________________________  

FRESENIUS KABI

Stabilitet av legemidler i freeflex

Ceftazidim er kompatibel med polyolefin og kan tilsettes til FK freeflex pose.

Vurderer CEFTAZIDIM til bruk i freeflex pose og easypump B.Braun pumper fortynnet i Natriumklorid 9 mg/ml:

SPC til Ceftazidim angir holdbarhet 6 timer ved 25°C og i 12 timer ved 2–8°C. Av praktiske årsaker er det behov for lenger holdbarhet. Derfor har det blitt benyttet ulike stabilitetsstudier som grunnlag for vurdering av kjemisk stabilitet.

Stabilitetsdata fra Braun med Ceftazidim (i natriumklorid 9 mg/ml) i easypump elastomerpumpe for konsentrasjoner 40 mg/ml viser stabilitet 14 dager i kjøleskap og 24 timer i romtemperatur.

Stabilis angir data for Baxter elastomerpumpe - 7 dager i kjøleskap og 24 timer i konsentrasjoner 5-40 mg/ml fortynnet i enten Glukose 50 mg/ml eller Natriumklorid 9 mg/ml.

Micromedex angir at mange generiske ceftazidimprodukter sier at rekonstituert ceftazidim tilberedt for intramuskulær og direkte intravenøs injeksjon eller intravenøs infusjon i en konsentrasjon på 10 til 20 mg/ml er stabil i 24 timer ved romtemperatur og 7 dager i kjøleskap. Andre forskningsrapporter av Baririan et al., Richardson et al., og Farina et al. støtter den anbefalte stabilitetsperioden på 24 timer ved romtemperatur, selv om Farina et al. rapporterte om 12 % tap på 18 timer ved en høy romtemperatur på 30 °C. De bekreftet også stabilitet i minst 7 dager oppbevart i kjøleskap.

Fresenius Kabi angir Ceftazidim som et av legemidlene som kan tilsettes til freeflex poser laget av polyolefin.

På bakgrunn av dette settes kjemisk-fysikalsk holdbarhet på Ceftazidim i konsentrasjoner 10 - 40 mg/ml fortynnet i natriumklorid 9 mg/ml til 7 dager kjøleskap, av dette holdbar 24 timer i romtemperatur.

Ikke aktuelt

Antibiotikum

Anbefalt maks konsentrasjon ved IV infusjon: 40 mg/ml

Blandekort for barn - Ceftazidim

Pyridin:

How To Minimize Toxic Exposure to Pyridine during Continuous Infusion of Ceftazidime in Patients with Cystic Fibrosis? | Antimicrobial Agents and Chemotherapy (asm.org)

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på CEFTAZIDIM i CMS settes til:

7 døgn i kjøleskap

Etikett-tekst: av dette holdbar 24 timer i romtemperatur
Infusjonsvæske: Natriumklorid 9 mg/ml

Konsentrasjonsgrenser: 10 - 40 mg/ml

Utleveringsenheter: infusjonspose, easypump

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.