Dato for SPC-oppdatering | Protokoll | Endringskommentar |
06.12.2024 | BORTEZOMIB SUBCUTANT | Oppbevaringsbetingelser i CMS endret fra 72 i romtemperatur til 72 timer i romtemperatur og kjøleskap. |
06.12.2024 | BORTEZOMIB INTRAVENØS | Oppbevaringsbetingelser i CMS endret fra 72 i romtemperatur til 72 timer i romtemperatur og kjøleskap. |
06.12.2024 | GEMCITABIN | Oppbevaringsbetingelser i CMS endret fra 168 timer i romtemperatur til 168 timer i romtemp og kjøl. |
06.12.2024 | KABAZITAKSEL | Holdbarhet ved romtemp (lagt inn som etikett-tekst) endret i CMS fra 24 timer i romtemp til 48 timer i romtemp. |
06.12.2024 | ARSENIKTRIOKSID | Oppbevaringsbetingelser i CMS endret fra 72 timer i kjøleskap til 72 timer i romtemp og kjøl. Etikett-tekst med holdbarhet i romtemp fjernet. |
06.12.2024 | TIOTEPA | Holdbarhet i CMS endret fra 28 timer i kjøleskap til 48 timer i kjøleskap. Holdbarhet i romtemp endret fra 4 timer til 24 timer. |
Dato for SPC-oppdatering | Protokoll | Endringskommentar |
29.08.2024 | PEMBROLIZUMAB | 25.10.2024 ble holdbarhet for Pembrolizumab endret fra 72 timer i kjøleskap (av dette holdbar 6 timer i romtemp) til 168 timer i kjøleskap og romtemperatur. |
Dato for SPC-oppdatering | Varenr | Handelsvare | Virkestoff | Endringskommentar |
12.08.2024 | 155948 | CARBOPLATIN ACCORD KONS TIL INF VÆSKE 10 MG/M 15ML | KARBOPLATIN | Holdbarhet for Carboplatin Accord ihht SPC er 24 timer i RT og 30 timer K. SPC for Carboplatin FK angir 24 timers holdbarhet i K i nacl 9 mg/ml. Pr nå er det Carboplatin FK som er i bruk og derfor fortsetter man å angi holdbarhet i CMS utfra denne SPCen. |
12.08.2024 | 584085 | CARBOPLATIN ACCORD KONS TIL INF VÆSKE 10 MG/M 45ML | KARBOPLATIN | Holdbarhet for Carboplatin Accord ihht SPC er 24 timer i RT og 30 timer K. SPC for Carboplatin FK angir 24 timers holdbarhet i K i nacl 9 mg/ml. Pr nå er det Carboplatin FK som er i bruk og derfor fortsetter man å angi holdbarhet i CMS utfra denne SPCen. |
12.08.2024 | 478681 | CARBOPLATIN ACCORD KONS TIL INF VÆSKE 10 MG/M 60ML | KARBOPLATIN | Holdbarhet for Carboplatin Accord ihht SPC er 24 timer i RT og 30 timer K. SPC for Carboplatin FK angir 24 timers holdbarhet i K i nacl 9 mg/ml. Pr nå er det Carboplatin FK som er i bruk og derfor fortsetter man å angi holdbarhet i CMS utfra denne SPCen. |
12.08.2024 | 465860 | CARBOPLATIN ACCORD KONS TIL INF VÆSKE 10 MG/ML 5ML | KARBOPLATIN | Holdbarhet for Carboplatin Accord ihht SPC er 24 timer i RT og 30 timer K. SPC for Carboplatin FK angir 24 timers holdbarhet i K i nacl 9 mg/ml. Pr nå er det Carboplatin FK som er i bruk og derfor fortsetter man å angi holdbarhet i CMS utfra denne SPCen. |
Dato for SPC-oppdatering | Varenr | Handelsvare | Virkestoff | Endringskommentar |
11.07.2024 | 477913 | BAVENCIO KONS TIL INF VÆSKE 20 MG/ML 10ML | AVELUMAB | Holdbarhet endret fra 24 timer i romtemperatur til 72 timer i romtemperatur. |
01.07.2024 | 29429 | HALAVEN INJ VÆSKE 0,44 MG/ML 2ML | ERIBULIN | Holdbarhet er noe forlenget i SPC og kan endres fra 48 timer i kjøleskap til 72 timer i kjøleskap. |
Dato for SPC-oppdatering | Varenr | Handelsvare | Virkestoff | Endringskommentar |
22.02.2024 | 177099 | BLINCYTO PULV TIL KONS OG VÆSKE TIL INF VÆSKE | BLINATUMOMAB | Følgende setning lagt i SPC: “*Sikkerheten ved administrering av BLINCYTO for kroppsoverflateareal under 0,4 m2 har ikke blitt fastslått.” |