NYHETER OG ENDRINGER - HOLDBARHETSVURDERINGER

Sist oppdatert: 06.12.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.1
Forfatter: sigpar/limsab
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Desember 2024 

Dato for SPC-oppdatering Protokoll Endringskommentar
06.12.2024 BORTEZOMIB SUBCUTANT Oppbevaringsbetingelser i CMS endret fra 72 i romtemperatur til 72 timer i romtemperatur og kjøleskap.
06.12.2024 BORTEZOMIB INTRAVENØS Oppbevaringsbetingelser i CMS endret fra 72 i romtemperatur til 72 timer i romtemperatur og kjøleskap.
06.12.2024 GEMCITABIN Oppbevaringsbetingelser i CMS endret fra 168 timer i romtemperatur til 168 timer i romtemp og kjøl.
06.12.2024 KABAZITAKSEL Holdbarhet ved romtemp (lagt inn som etikett-tekst) endret i CMS  fra 24 timer i romtemp til 48 timer i romtemp.
06.12.2024 ARSENIKTRIOKSID Oppbevaringsbetingelser i CMS endret fra 72 timer i kjøleskap til 72 timer i romtemp og kjøl. Etikett-tekst med holdbarhet i romtemp fjernet.
06.12.2024 TIOTEPA Holdbarhet i CMS endret fra 28 timer i kjøleskap til 48 timer i kjøleskap. Holdbarhet i romtemp endret fra 4 timer til 24 timer.

Oktober 2024 

Dato for SPC-oppdatering Protokoll Endringskommentar
29.08.2024 PEMBROLIZUMAB 25.10.2024 ble holdbarhet for Pembrolizumab endret fra 72 timer i kjøleskap (av dette holdbar 6 timer i romtemp) til 168 timer i kjøleskap og romtemperatur.

August 2024 

Dato for SPC-oppdatering Varenr Handelsvare Virkestoff Endringskommentar
12.08.2024 155948 CARBOPLATIN ACCORD KONS TIL INF VÆSKE 10 MG/M 15ML KARBOPLATIN Holdbarhet for Carboplatin Accord ihht SPC er 24 timer i RT og 30 timer K. SPC for Carboplatin FK angir 24 timers holdbarhet i K i nacl 9 mg/ml. Pr nå er det Carboplatin FK som er i bruk og derfor fortsetter man å angi holdbarhet i CMS utfra denne SPCen.
12.08.2024 584085 CARBOPLATIN ACCORD KONS TIL INF VÆSKE 10 MG/M 45ML KARBOPLATIN Holdbarhet for Carboplatin Accord ihht SPC er 24 timer i RT og 30 timer K. SPC for Carboplatin FK angir 24 timers holdbarhet i K i nacl 9 mg/ml. Pr nå er det Carboplatin FK som er i bruk og derfor fortsetter man å angi holdbarhet i CMS utfra denne SPCen.   
12.08.2024 478681 CARBOPLATIN ACCORD KONS TIL INF VÆSKE 10 MG/M 60ML KARBOPLATIN Holdbarhet for Carboplatin Accord ihht SPC er 24 timer i RT og 30 timer K. SPC for Carboplatin FK angir 24 timers holdbarhet i K i nacl 9 mg/ml. Pr nå er det Carboplatin FK som er i bruk og derfor fortsetter man å angi holdbarhet i CMS utfra denne SPCen.  
12.08.2024 465860 CARBOPLATIN ACCORD KONS TIL INF VÆSKE 10 MG/ML 5ML KARBOPLATIN Holdbarhet for Carboplatin Accord ihht SPC er 24 timer i RT og 30 timer K. SPC for Carboplatin FK angir 24 timers holdbarhet i K i nacl 9 mg/ml. Pr nå er det Carboplatin FK som er i bruk og derfor fortsetter man å angi holdbarhet i CMS utfra denne SPCen.  

Juli 2024 

Dato for SPC-oppdatering Varenr Handelsvare Virkestoff Endringskommentar
11.07.2024 477913 BAVENCIO KONS TIL INF VÆSKE 20 MG/ML 10ML AVELUMAB Holdbarhet endret fra 24 timer i romtemperatur til 72 timer i romtemperatur.
01.07.2024 29429 HALAVEN INJ VÆSKE 0,44 MG/ML 2ML ERIBULIN Holdbarhet er noe forlenget i SPC og kan endres fra 48 timer i kjøleskap til 72 timer i kjøleskap.

Februar 2024 

Dato for SPC-oppdatering Varenr Handelsvare Virkestoff Endringskommentar
22.02.2024 177099 BLINCYTO PULV TIL KONS OG VÆSKE TIL INF VÆSKE BLINATUMOMAB Følgende setning lagt i SPC: “*Sikkerheten ved administrering av BLINCYTO for kroppsoverflateareal under 0,4 m2 har ikke blitt fastslått.”