Golimumab og antistoff mot golimumab

Golimumab

Monitorering av medikamentkonsentrasjon i blod.

Antistoff mot golimumab

Ved dårlig eller tap av initial effekt. Analyseres primært ved lav eller ikke målbar konsentrasjon av golimumab, og etterrekvireres av laboratoriet ved golimumab < 1 mg/L. Antistoff mot golimumab analyseres ikke dersom golimumab ≥ 1 mg/L.

Elektronisk rekvirering anbefales.

For rekvirenter uten tilgang til elektronisk rekvirering, benytt Rekvisisjon for analyse av tumormarkører og biologiske legemidler

• Analyseres i serum, 0,5 mL per analyse.
• Serumrør uten tilsetning eller serumrør med gel.
• Prøve anbefales tatt som bunnkonsentrasjon (trough level/bunnspeil).
• Ingen pasientforberedelser.
• Oppbevares i kjøleskap, med holdbarhet 1 uke.
• Fryses ved lengre oppbevaring.
• Forsendelse via ordinær postgang.

P-Golimumab: 1,5-5 mg/L (tilfeldig tidspunkt)

Oppgitt målområde er usikkert.

Litteraturen på området er foreløpig begrenset.

Radiumhospitalet, Avdeling for medisinsk biokjemi.

Analyseres ca hver 14.dag

Se Måleusikkerhet

Golimumab (Simponi) er et humant IgG1κ monoklonalt antistoff rettet mot tumornekrosefaktor alfa (TNFα). Golimumab gis som subkutane injeksjoner og brukes i behandlingen av inflammatoriske sykdommer som revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt. Golimumab brukes også i behandlingen av inflammatorisk tarmsykdom.

Ved å justere behandlingen på bakgrunn av medikamentkonsentrasjonen hos den enkelte pasient kan en redusere sannsynligheten for over- eller underbehanding. I tillegg kan målingene bidra til at pasienter som får uvirksomt og potensielt skadelig medikament, avslutter eller bytter til annen behandling.

Noen pasienter utvikler nøytraliserende antistoff mot golimumab (ADAb). Slike antistoffer kan gi nedsatt eller manglende effekt av medikamentet. I behandlingsbeslutninger er målingen av serumkonsentrasjon det viktigste. Hos noen pasienter med behandlingssvikt og lav eller ikke detekterbar medikamentkonsentrasjon kan en antistoffmåling være til hjelp for å finne årsaken til behandlingssvikt og lav serumkonsentrasjon.

Golimumab

Ved god effekt, eventuelt remisjon, og høy serumkonsentrasjon kan det vurderes å redusere medikamentdosen. Dersom pasient i remisjon ikke har målbar medikamentkonsentrasjon, vil noen klinikere vurdere å seponere behandlingen, da pasienten antagelig har lav sykdomsaktivitet uavhengig av medikament.

Ved dårlig eller tap av initial effekt, kan legen vurdere medikamentbytte ved adekvat serumkonsentrasjon (manglende virkning) og doseøkning ved lav serumkonsentrasjon.

Ved lav, eventuelt ikke målbar, serumkonsentrasjon og samtidig høy konsentrasjon av ADAb, bør man vurdere bytte av medikament eller avslutte behandlingen.

Antistoff mot golimumab

Tolkning av antistoffsvar ved lav/ikke målbar medikamentkonsentrasjon(< 1 mg/L):

• < 15 µg/L: Ikke påvist ADAb.
• 15-30 µg/L: Lav ADAb-konsentrasjon.
  Usikker betydning, vurder en økning av medikamentdosen eller å justere komedikasjon dersom manglende effekt.
• 30-80 µg/L: Middels ADAb-konsentrasjon.
  Avslutning av behandling med golimumab, evt. medikamentbytte bør vurderes.
• > 80 µg/L: Høy ADAb-konsentrasjon.
  Avslutning av behandling med golimumab, evt. medikamentbytte bør vurderes.

Golimumab

3-trinns fluorometrisk metode på analyseinstrumentet AutoDELFIA.

Analysemetoden måler også andre TNF-hemmere i serum, slik som adalimumab, etanercept og infliksimab.

Antistoff mot golimumab

2-trinns analyse på analyseinstrumentet AutoDELFIA. Analysemetoden måler kun nøytraliserende antistoffer rettet mot golimumab.

Pasienter som får behandling med biotin eller som bruker helsekostpreparater med biotin kan få falskt for høy konsentrasjon av antistoff mot golimumab analysert med denne metoden.

Toleransegrensen for biotin for denne analysen er 200 µg/L. Estimert døgndose (hos voksne) som kan gi biotinkonsentrasjoner nær oppgitt toleransegrense er 10 mg. Angitte døgndoser er estimater basert på data fra Roche Diagnostics. Plasmakonsentrasjonen vil være høyest kort tid (ca 1 time) etter siste biotininntak, og oppgitte doser vil gi plasmakonsentrasjoner nær oppgitt terskelverdi kun i timene etter siste inntak. Pasienter som tar 5 mg biotin eller mindre per døgn vil som regel ha biotinkonsentrasjon < 10 µg/L 24 timer etter siste inntak. Barn eller voksne med lav kroppsvekt vil kunne nå oppgitte toleransegrenser ved lavere biotininntak.

Avdeling for farmakologi, Oslo Universitetssykehus: http://anx.no/golimumab/

Farmakologiportalen: http://www.farmakologiportalen.no/content/1971/Golimumab

Variasjonskoeffisient for analyser i MBK