Subkutan - utleveringssprøyte (polypropylen)

Tepkinly 4 mg/0,8 ml konsentrat til injeksjonsvæske, oppløsning

Tepkinly 48 mg injeksjonsvæske, oppløsning

Ikke aktuelt, kun brukt SPC som kilde.

Vurdering av kjemisk stabilitet er kun basert på det som står i preparatomtalen og settes derfor til 24 timer i kjøleskap, av dette holdbar 12 timer i romtemperatur både for ufortynnet og ufortynnet løsningen.

Epkoritamab skal tilberedes ved bruk av aseptisk teknikk. Filtrering av oppløsningen er ikke nødvendig.

La hetteglasset nå romtemperatur (i høyst 1 time) før den trekkes opp ufortynnet eller fortynnes med natriumklorid 9 mg/ml.

Hetteglasset skal ikke spinnes eller ristes kraftig!

Ikke aktuelt.

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på EPKORITAMAB i CMS settes til:

24 timer i kjøleskap

Etikett-tekst: av dette holdbar 12 timer i romtemperatur

Utleveringsenhet: sprøyte (kun til sc bruk)

Fortynningsvæske: gis enten ufortynnet eller fortynnes med natriumklorid 9 mg/ml

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.