ØNH
- Hode og halskreft Handlingsprogram Helsebiblioteket
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 009 Cetuksimab 1. kur
- Felles 010 Cetuksimab 2. kur og senere
- Felles 011 Doksorubicin -7
- Felles 012, 013 Docetaksel -21
- Felles 015 Docetaksel -7, 35mg/m2
- Felles 016 Docetaksel/karboplatin AUC5
- Felles 018 Cisplatin/etoposid iv
- Felles 023 Paklitaksel -7
- Felles 041 Nivolumab 3mg/kg
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 049 CAP, Cisplatin/doksorubicin/syklofosfamid
- Felles 053, 054, 139 Nivolumab fast dose
- Felles 062ab Cisplatin/docetaksel/fluorouracil
- Felles 069 Cetuksimab -14, 500 mg/m2
- Felles 085 Bleomycin ECT
- Felles 086 Pembrolizumab 200 mg V937-013
- Felles 101 INCB081776
- Felles 124ab CTNO155B12101 Spartalizumab 300 mg/3 uker og 400 mg/4 uker
- Felles 125 Cemiplimab
- Felles 132ab IMPRESS Dostarlimab
- Felles 136ab MK-3475-587 Pembrolizumab
- ØNH 003ab Cetuksimab/fluorouracil/karboplatin AUC5 1. kur
- ØNH 004ab Cetuksimab/fluorouracil/karbo AUC5 2. kur +
- ØNH 005ab Cetuksimab/cisplatin/fluorouracil 1. kur
- ØNH 006ab Cetuksimab/cisplatin/fluorouacil 2. kur og senere
- ØNH 007ab Cisplatin/fluorouracil
- ØNH 008 Cisplatin-7
- ØNH 010ab Fluorouracil/karboplatin AUC5
- ØNH 011 Metotreksat-7
- ØNH 015, 016 Cetuksimab
- ØNH 018 Nivolumab CA209-686 3 mg/kg
- ØNH 019, 020abc Nivolumab +/- ipilimumab/placebo CA209-714
- ØNH 021 INDUCE Pembrolizumab 200 mg/GSK3359609
- ØNH 022 TP Cisplatin/docetaksel
- ØNH 023 Cisplatin 80/gemcitabin
- ØNH 027ab Cisplatin/fluorouracil/pembrolizumab
- ØNH 028 MK-7902-009 Pembrolizumab/lenvatininib po
- ØNH 029 MK-7902-009 Docetaksel -21, 75 mg/m2
- ØNH 030 MK-7902-009 Paklitaksel
- ØNH 031 MK-7902-009 Cetuksimab 1. kur
- ØNH 032 MK-7902-009 Cetuksimab 2. kur og senere
- ØNH 033ab Fluorouracil/karboplatin AUC5/pembrolizumab
- ØNH 034 Paklitaksel -7 60mg/m2
- ØNH 035-036 VB-C-03 Pembrolizumab fast dose
- ØNH 037-040 GALAXIES HN-202
- ØNH 041-042 JADE/221530 Dostarlimab/placebo
Felles 136ab MK-3475-587 Pembrolizumab
Kurdefinisjon
Felles 136a: MK-3475-587 Pembrolizumab -21, 200 mg felles_136a.pdf
Felles 136b: MK-3475-587 Pembrolizumab -42, 400 mg felles_136b.pdf
Studietittel
A Multicenter, Open-label, Phase 3 Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy in Participants who are Currently on Treatment or in Follow-up in Studies That Include Pembrolizumab
Protokollnummer: 587-04
EudraCT nummer: 2017-004417-42
Hovedutprøver: Marta Nyakas MARNYA@ous-hf.no
Sponsor: Merck Sharp & Dohme LLC
Deltagende sentra: Radiumhospitalet
Indikasjon
Melanom C43.9 Malignt melanom i hud C69.9/C51.9 Melanom, annet utgangspunkt
ØNH C06.9 Kreft i munnhule C30.1 Kreft i mellomøre / indre øre C31 Kreft i bihuler C32.9 Kreft i strupe C33 Kreft i luftrør C69.9 Kreft i øyet / adnex
Lunge C34.9 Ikke-småcellet lungekreft
Urologi: C67.9 Urotelialt karsinom
Kurmatrise
|
Virkestoff |
Fastdose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Pembrolizumab MK-3475-587 (felles 136a) |
200 mg |
iv |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
30 min |
1 |
|
Pembrolizumab MK-3475-587 (felles 136b) |
400 mg |
iv |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
30 min |
1 |
Kurintervall:
- Felles 136a: 21 dager
- Felles 136b: 42 dager
Forundersøkelser
Blodprøver: hematologi, elektrolytter, nyre og leverprøver+ bilirubin, TSH, FT4, Prolaktin, cortisol, testosteron.
Premedikasjon
Ingen.
Antiemetika
Lav emetogenisitet
Evt metoklopramid 10 mg x3 ved behov
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Spesielle forholdsregler
Det må benyttes infusjonssett med 0,2 µm filter ved infusjon av pembrolizumab
Mål puls og BT før og 30 min etter infusjonen.
Dosejustering
Ingen dosejustering.
Ved problematisk toksisitet, vurder pause og ev. kortikosteroider.
Evaluering
Se studieprotokoll.
Ekstravasasjon
Ikke vevstoksisk
Utskillelse
Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Diare, tungpust (pneumonitt), hudutslett, fatigue, leversvikt, endokrine påvirkninger
Allergiske reaksjoner (infusjonsreaksjoner) ved medikamentell kreftbehandling
Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte
