Brystkreft

Bryst 096 MK-2870-010 arm C Paklitaksel

Sist oppdatert: 16.09.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.4
Forfatter: Angel Castillo Mandon
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Studietittel 

An Open-label, Randomized Phase 3 Study of MK-2870 as a Single Agent and in Combination with Pembrolizumab Versus Treatment of Physician’s Choice in Participants with HR+/HER2- Unresectable Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer
EudraCT: 2023-504918-29
Sponsor: Merck Sharp & Dohme LLC

Protocol Number: 010-00
Hovedutprøver: Anna Barbro Sætersdal, ASD@ous-hf.no

Indikasjon 

C50 Brystkreft

 

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Paklitaksel

80 mg/m²

iv

250 ml NaCl 9 mg/ml

1 time

1

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m2 for medikamenter som doseres etter overflate.   

Kurintervall: 7 dager.

Blodprøver/ kurkriterier 

Nøytrofile granulocytter ≥ 0.7 (adjuvant), ≥ 1,0 (palliativ), trombocytter ≥ 100, Hb.

Det nederste akseptable grense for å gi kur vurderes ut fra klinisk skjønn og forløpet av et eventuelt fall i nøytrofile granulocytter‌. Det vil ofte være mulig å gi kur ved nøytrofile granulocyttverdier ≥0.7 x 10 9/l.

 

Leverstatus før 1. kur og EKG kun på klinisk indikasjon.


Det gis ikke G-CSF ved ukentlige kurer.

Dersom kur må utsettes bør pasienten vurderes på nytt etter 1-3 dager.

Premedikasjon 

Premedikasjon ved paklitaksel:

Steroider som premedikasjon tas på morgenen kurdagen. Antihistamin og H2-blokker tas 30-60 min før paklitakselinfusjonen starter.

  • Dose nr. 1 og 2: Steroider, f.eks. deksametason 8 mg x 1 po morgen kurdag, antihistamin (f.eks. cetirizin 10 mg po) og H2-blokker (f.eks. famotidin 20 mg iv)
  • Dose nr. 3 og 4: Steroider, f.eks. deksametason 4 mg x 1 po morgen kurdag, antihistamin (f.eks. cetirizin 10 mg po) og H2-blokker (f.eks. famotidin 20 mg iv)
  • Senere doser: Antihistamin (f.eks. cetirizin 10 mg po)

Antiemetika 

Lav emetogenisitet.

Anbefalt antiemetisk regime: Ingen. Metoklopramid 10 mg inntil x 3 ved behov.

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Spesielle forholdsregler 

Paklitaksel:

  • PVC-fritt infusjonssett og 0,2 µm filter
  • Ved 1. og 2. dose paklitaksel:
    • Lege og anafylaksiberedskap, inklusiv EpiPen, tilgjengelig de første 15 min pga. fare for allergisk reaksjon
    • Puls, BT før start, etter 15 og 30 minutt
    • En sykepleier skal overvåke pasienten de første 15 minuttene av paklitaksel
    • En annen sykepleier (sykepleier 2) må være varslet og tilgjengelig de første 15 min
  • Kjølevotter/-sokker kan benyttes om ønskelig

Dosejustering 

Ekstravasasjon 

Paklitaksel er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse 

Paklitaksel: Skilles hovedsakelig ut i feces, men også noe i urin

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger 

Kan gi anafylaktisk reaksjon

Infusjonsrelatert reaksjon ved paklitaksel:

  • Hypo-/hypertensjon og takykardi
  • Dyspne og pustevansker
  • Urticaria
  • Frysninger
  • Ryggsmerter, brystsmerter, magesmerter og smerter i ekstremitetene

Kan behandles med antihistamin, analgetika/antipyretika, iv væsketilførsel og oksygen.

Infusjonen avbrytes ved infusjonsreaksjon, men kan gjenopptas når symptomene opphører.

Seponeres permanent ved alvorlig anafylaksi.

  • Benmargstoksisitet
  • Kumulativ polynevropati med perifere parestesier og dysestesi
  • Gastrointestinale bivirkninger som stomatitt og diaré
  • Kardiale reaksjoner, særlig ledningsforstyrrelser. De viser seg oftest som asymptomatisk bradykardi (som regel uten klinisk betydning)
  • Muskel- og skjelettsmerter
  • Negleforandringer
  • Hårtap: ja.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg