Ped germinom 003-004 BEP germinalcelletumor Bleomycin/cisplatin/etoposid

Sist oppdatert: 28.05.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.6
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Ped germin 003: BEP Bleomycin/cisplatin/etoposid ped_germin_003.pdf

Ped germin 004: BEP Bleomycin enkeltdose dag 8 og 15 ped_germin_004.pdf

Indikasjon 

Malign germinalcelletumor stadium 2-4 lokalisert i testis, ovarium eller ekstragonadalt (ikke-thoracalt) hos barn ≥ 11 år.

Hos barn < 11 år brukes JEB-kurer.

 

Kurmatrise 

Virkestoff       Grunndose Adm.måte Oppløsningsvæske Adm.tid Beh.dager
Δ Bleomycin

15000 IE/m²,

maks 30000 IE

iv infusjon 50 ml NaCl 9 mg/ml 30 min Dag 1, 8 og 15
Δ Etoposid 100 mg/m2 iv infusjon NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon 0,35 mg/ml 2 timer Dag 1-5
Mannitol 7500 mg/m2 iv 15 min Dag 1-5*)
Δ Cisplatin 20 mg/m2 iv infusjon 100 ml NaCl 9 mg/ml 6 timer Dag 1-5

Kurintervall: Hver syklus er på 21 dager. Kurdefinisjonen i CMS er på 7 dager. Bleomycin enkeltdose på dag 8 og 15 bestilles separat på kur nr. ped germin 004. Det kan gis inntil 4 sykluser.

 

*) Mannitol gis 30 min. før cisplatin som injeksjon eller langsom infusjon. 7500 mg/m2 tilsvarer 50 ml/m2 av en oppløsning på 150 mg/ml.

Kurkriterier 

Nøytrofile ≥ 1,0 x 109/L, trombocytter ≥ 100 x 109/L. Ingen spesifiserte kurkriterier for dag 8 og 15, men bleomycin skal ikke gis til pasienter med respirasjonsbesvær eller tørrhoste.

Andre undersøkelser 

Før hver kur: full hematologisk status, elektrolytter inkludert Ca, fosfat og Mg, leverfunksjon, kreatinin

AFP, HCG, LD tas ukentlig til normalisering, deretter før hver kur

Høyde, vekt, puls, BT, SaO2, urin-stix

GFR tas før behandlingsstart og etter 2 kurer, oftere ved redusert nyrefunksjon

Audiometri før behandlingsstart og ved avslutning

Rtg. thorax, lungefunksjonsutredning

Daglig: Ta elektrolytter inkludert Ca, Mg og fosfat minimum en gang daglig

Premedikasjon 

Før bleomycin: Gi paracetamol 15 mg/kg 30 min. før og 4 timer etter infusjonen for å unngå feberreaksjon.

Antiemetika 

Høy emetogenisitet. Palonosetron/aprepitant/deksametason som antiemetisk behandling.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Annen støttemedikasjon  

Paracetamol som premedikasjon og etter bleomycin, se under premedikasjon

Spesielle forholdsregler 

  • Hydrering:
    • Hydreringen starter minst 4 timer før start av etoposid
    • Prehydrering: Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol, KCl 20 mmol og MgSO4 4 mmol/1000 ml, 125 ml/m2/time
    • Prehydreringen går parallelt med bleomycin, men stoppes under etoposidinfusjonen
    • Parallellhydrering: Når cisplatininfusjonen starter, bytt hydreringsvæske til glukose 50 mg/ml tilsatt mannitol 12000 mg (80 ml av mannitolløsning på 150 mg/ml), NaCl 70 mmol, KCl 20 mmol og MgSO4 4 mmol/1000 ml glukose
    • Denne hydreringen går parallelt med cisplatin, og fortsetter til 6 timer etter at siste cisplatininfusjon er avsluttet.
    • Dag 2-5: Hydreringen stoppes under etoposidinfusjonene.
    • Det har vært vanlig å tilsette kalsium i hydereringsvæsken, men pga. manglende dokumentasjon av stabilitet er dette forlatt. Gi eventuelt kalsium ved siden av om nødvendig.
  • Følg væskebalansen nøye. Ved diurese < 600 ml/m2/6 timer: Gi ekstra mannitol 7500 mg/m2 (150 mg/ml, 50 ml/m2) som injeksjon/kort infusjon
  • Etoposid:
    • OBS! In-line filter skal ikke brukes ved intravenøs administrasjon av etoposid da det er observert økt risiko for infusjonsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av filter
    • Anafylaksiberedskap ved etoposid/etoposidfosfat: Adrenalin 1 mg/ml (0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg) im og hydrokortison (SoluCortef®), oftest 50-100 mg iv, samt deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)
  • cisplatins nefrotoksisitet bør samtidig bruk av andre nefrotoksiskte medikamenter unngås, spesielt aminoglykosider
  • Bleomycin dag 8 og 15 krever ingen spesiell hydrering eller andre forholdsregler, kun premedikasjon med paracetamol og paracetamol etter 4 timer (se over). Bleomycin på disse dagene kan gis poliklinisk. Bleomycin skal ikke gis til pasienter med respirasjonsbesvær eller tørrhoste.

Dosejustering 

Individuell vurdering

Evaluering 

For kontroll av AFP/HCG under behandlngen – se under andre undersøkelser. Billeddiagnostikk tas hos pasienter med ikke-secernerende tumores etter 2 kurer og hos alle ved behandlingsslutt. Se for øvrig protokoll/Guidlines for treatment

Ekstravasasjon 

Cisplatin: Vevsirriterende.

Bleomycin: Ikke vevsirriterende.

Etoposid: Vevsirriterende. Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse 

Cisplatin: Hovedsakelig via urin, noe via galle.

Etoposid: Hovedsakelig via urin, noe via avføring.

Bleomycin: Via urin.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger 

Kuren som helhet er benmargstoksisk og gir hårtap.

 

Bleomycin: Feberreaksjoner. Lite emetogent. Lungetoksisitet – kan gi alvorlig pneumonitt. Hudpigmentering. Mukositt. Det har vært advart mot å bruke G-CSF til pasienter som får bleomycin pga. mistanke om at det forverrer lungetiksisiteten, men dette er kontroversielt.

Cisplatin: Svært emetogent. Oto- og nefrotoksisk.

Etoposid: Benmargstoksisk. Kan gi allergiske/anafylaktiske reaksjoner, anafylaksiberedskap nødvendig. Kan gi sekundære myeloide neoplasmer; risikoen avhenger av kumulativ dose.

Søknadsskjema for støtte til parykk eller hodeplagg