lunge_088.pdf

HERTHENA–Lung02: A Phase 3, Randomized, Open-label Study of Patritumab Deruxtecan Versus Platinum-based Chemotherapy in Metastatic or Locally Advanced Epidermal Growth Factor Receptor-mutated (EGFRm) Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) After Failure of Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) Therapy
EudraCT: 2021-005879-40
Sponsor: Daiichi Sankyo, Inc.

Protocol Number: U31402-A-U301
Nasjonal hovedutprøver: Åslaug Helland  AHH@ous-hf.no

PI ved OUS: Henrik Horndalsveen b27864@ous-hf.no

PI ved AHUS: Anne Siri Gloersen Anne.Siri.gloersen@ahus.no

C34.9 ikke-småcellet lungekreft.

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.   

Kurintervall: 21 dager

Blodprøver: Hb, leukocytter, nøytrofile granulocytter, trc, nyrefunksjon og leverprøver

Kurkriterier:

Nøytrofille >1.5.

Trombocytter >100.

Kreatininclearence >45.

Bilirubin ≤1.5 x referanseverdie. ALT/AST ≤3 x referanseveride.   

• Vitamin B12 1 ml intramuskulært x 1, minst 5 dager før første kur med pemetreksed, gjentas hver 9. uke til 21 dager etter kuravslutning
• Folsyre 0,4 mg po x 1 fra minst 5 dager før start av pemetreksed, kontinueres så lenge det gis pemetreksed, og avslutt 21 dager etter kuravslutning.
• Steroider tilsvarende deksametason 4 mg fra kvelden før kur, morgen og kveld kurdagen og dagen etter. Forebygger allergiske plager.

Moderat emetogenisitet

Ondansetron 8 mg x 2 dag 1. Evt Akynzeo 300 mg/0,5 mg x 1

Ellers godt dekket av premedikasjon.

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Puls og BT før start ved 1. kur

Karboplatin:

• Anafylaktiske reaksjoner kan forekomme. Risikoen for reaksjoner øker ved gjentatt eksponering, særlig fra seks kurer og utover

Se studieprotokoll, side 89, tabell 6.3,

Karboplatin: Vevsirriterende

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Karboplatin: Skilles hovedsakelig ut i urin, men også noe i avføring

Pemetreksed: Skilles hovedsakelig ut i urin, men også noe i avføring

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Karboplatin

Benmargstoksisk, kan være alvorligere og mer langvarig ved nedsatt nyrefunksjon.

Nefrotoksisk (men i mindre grad enn cisplatin)

OBS: Infusjonsrelaterte allergiske reaksjoner kan forekomme etter at pasienten har fått flere

infusjoner av karboplatin

Nedsatt hørsel

Magesmerter

Tungpust og hoste

Hypomagnesemi, -natremi, -kalsemi og –kalemi

Hårtap: moderat

Pemetreksed

Hematologisk toksisitet, tåreflod, kvalme/oppkast, diare, allergisk reaksjon, hudutslett, sopp i munnen.
Redusert allmenntilstand, kvalme, diaré, svimmelhet
Redusert nyrefunksjon:
Legemidler kan gi nedsatt tubulær utskillelse av pemetreksed; probenecid, penicillin hvis gitt samtidig.
NSAIDs (inklusivt ASA) i høyedoser kan redusere eliminasjon av pemetreksed.

Særskilt anbefales å vurdere seponering av disse ved allerede nedsatt nyrefunksjon, ihht preparatomtalen.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg

Pasientinformasjon - medikamentell behandling - lungekreft