Melanom
- Felles 002 Dakarbazin
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 036 Paklitaksel -21
- Felles 041 Nivolumab 3mg/kg
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 053, 054, 139 Nivolumab fast dose
- Felles 080 Ipilimumab 1 mg/kg / nivolumab 3mg/kg
- Felles 136ab MK-3475-587 Pembrolizumab
- Handlingsprogram Maligne melanomer
- Melanom 004 Ipilimumab
- Melanom 015 Pembrolizumab (BGBIL006)
- Melanom 034-036 Tebentafusp
- Melanom 041 Ipilimumab 3 mg/nivolumab 1 mg
- Melanom 042-043 CA224-127 Nivolumab+Relatlimab FDC SC/IV
- Melanom 044-045 NeoLIPA LTX-315, pembrolizumab
Felles 136ab MK-3475-587 Pembrolizumab
Kurdefinisjon
Felles 136a: MK-3475-587 Pembrolizumab -21, 200 mg felles_136a.pdf
Felles 136b: MK-3475-587 Pembrolizumab -42, 400 mg felles_136b.pdf
Studietittel
A Multicenter, Open-label, Phase 3 Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy in Participants who are Currently on Treatment or in Follow-up in Studies That Include Pembrolizumab
Protokollnummer: 587-04
EudraCT nummer: 2017-004417-42
Hovedutprøver: Marta Nyakas MARNYA@ous-hf.no
Sponsor: Merck Sharp & Dohme LLC
Deltagende sentra: Radiumhospitalet
Indikasjon
Melanom C43.9 Malignt melanom i hud C69.9/C51.9 Melanom, annet utgangspunkt
ØNH C06.9 Kreft i munnhule C30.1 Kreft i mellomøre / indre øre C31 Kreft i bihuler C32.9 Kreft i strupe C33 Kreft i luftrør C69.9 Kreft i øyet / adnex
Lunge C34.9 Ikke-småcellet lungekreft
Urologi: C67.9 Urotelialt karsinom
Kurmatrise
|
Virkestoff |
Fastdose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Pembrolizumab MK-3475-587 (felles 136a) |
200 mg |
iv |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
30 min |
1 |
|
Pembrolizumab MK-3475-587 (felles 136b) |
400 mg |
iv |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
30 min |
1 |
Kurintervall:
- Felles 136a: 21 dager
- Felles 136b: 42 dager
Forundersøkelser
Blodprøver: hematologi, elektrolytter, nyre og leverprøver+ bilirubin, TSH, FT4, Prolaktin, cortisol, testosteron.
Premedikasjon
Ingen.
Antiemetika
Lav emetogenisitet
Evt metoklopramid 10 mg x3 ved behov
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Spesielle forholdsregler
Det må benyttes infusjonssett med 0,2 µm filter ved infusjon av pembrolizumab
Mål puls og BT før og 30 min etter infusjonen.
Dosejustering
Ingen dosejustering.
Ved problematisk toksisitet, vurder pause og ev. kortikosteroider.
Evaluering
Se studieprotokoll.
Ekstravasasjon
Ikke vevstoksisk
Utskillelse
Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Diare, tungpust (pneumonitt), hudutslett, fatigue, leversvikt, endokrine påvirkninger
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte
