Mage-tarmkreft

Mage-tarm 263 KEYMAKER-06A Pembrolizumab

Sist oppdatert: 31.07.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.2
Forfatter: Angel Mandon
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Studietittel 

A Phase 1/2 Open-Label, Umbrella Platform Design Study of Investigational Agents With Pembrolizumab (MK-3475) in Participants With Advanced Esophageal Cancer naïve to PD-1/PD-L1 Treatment (KEYMAKER-U06): Substudy 06A
  • EudraCT: 22021-005405-26
  • Sponsor:Merck Sharp & Dohme LLC (hereafter called the Sponsor or MSD).
  • Hovedutprøver, kontaktinfo: Geir Olav Hjortland, GOO@ous-hf.no
  • Deltagende sentre: Radiumhospitalet.
  • Protokoll: 06A-03

Indikasjon 

C15.8 Spiserørskreft

  • Pasienter med ikke-resektabel eller metastatisk spiserørskreft.

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Pembrolizumab

200 mg

iv

100 ml

NaCl 9 mg/ml

30 min 1

Kurintervall: 21 dager.

 

  • Kuren er laget for ARM 1. Pembrolizumab gis i kombinasjon med andre medisiner. Kjemoterapi administreres sist av disse medisinene.
  • Mage-tarm 263 bestilles med diagnose Spiserørskreft.

Kurkriterier 

Se inklusjons og eksklusjonskriterier.

Premedikasjon 

Ingen.

Antiemetika 

Lav emetogenisitet. Evt metoklopramid 10 mg x3 ved behov

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Spesielle forholdsregler 

  • Det må benyttes infusjonssett med 0,2 µm filter ved infusjon av pembrolizumab
  • Mål puls og BT før og 30 min etter infusjon. Gjelder 1. og 2. kur. Tas ved 3.kur og videre hvis det var en reaksjon tidligere.

Dosejustering 

Ingen dosejustering. Ved problematisk toksisitet, vurder pause og ev. kortikosteroider. Se studieprotokoll.

Ekstravasasjon 

Ikke vevstoksisk.

Utskillelse 

Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger