Ped SCTx

Ped SCTx 028 Treo/flu/tio/alemtuzumab

Sist oppdatert: 23.10.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.11
Forfatter: Anne Vestli
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

pasient-data 

Klistrelapp

Vekt:

Høyde:

Kroppsoverflate:

Indikasjon 

Kondisjonering som kan brukes ved ulike diagnoser, feks 2. HSCT hvor 1. HSCT var med ATG; men også andre indikasjoner.
Alemtuzumabdoseringen er 0,8 mg/kg totalt (4 x 0,2 mg/kg) som er tilpasset følgende givere: ubeslektet donor, PBSC eller BM, 9/10 eller 10/10.

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

SCT-behandlingsdager

Alemtuzumab

0,2 mg/kg

iv

100 ml NaCl 9 mg/ml

4 timer

Dag -7 tom dag -4

Δ Fludarabin

30 mg/m²

iv

50 ml NaCl 9 mg/ml

1 time

Dag -7 tom dag -3

Δ Treosulfan

 

> 1 år: 14 g/m2 (14000 mg/m2)

iv

 

NaCl 9 mg/ml, volum avhenger av total dose

 

2 timer

 

Dag -6 tom dag -4

 

< 1 år: 12 g/m2 (12000 mg/m2) §)

Δ Tiotepa

5 mg/kg x 2

iv

NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon 1 mg/ml

1 time

Dag -2,
2 doser med 12 timers intervall

Stamcelleinfusjon

Dag 0

Δ Metotreksat

10 mg/m2

iv

Dag +1 (24 timer etter stamcelleinfusjonen), deretter dag +3 og +6 *)

Kalsiumfolinat

15 mg/m2

iv

Dag +2, +4 og +7 **)

§) Hos barn < 3 måneder reduseres treosulfandosen ytterligere i bestillbildet i CMS til 10 g/m2 (10000 mg/m2), dvs. til 85 % av full dose (fra 12 g/m2 for barn < 1 år i CMS – gir 10,2 g/m2 = 10200 mg/m2).

*) Viktig: mtx-dosene skal IKKE ordineres i Metavision, kun legges inn som X-legemiddel! Hver metotreksatdose må vurderes separat. Gis vanligvis ikke ved svært uttalt mukositt, økende nyresvikt (kreat. > 1,5 x øvre normalområdet (ULN)), økende leversvikt (bilirubin > 3 x øvre normalområdet (ULN)) eller ved ødem, ascites eller pleuraeksudat med vektøkning. Konferer ev. SCT-lege.

**) Kalsiumfolinat er knyttet til metotreksat gitt dagen før, må ordineres i Metavision

Undersøkelser ved innleggelse 

Se også prosedyre i eHåndbok Allogen stamcelletransplantasjon, innleggelse av pasient

Vekt, lengde, temp, BT, puls, SpO2 Rtg. thorax hvis ikke tatt i løpet av de siste 2 ukene før innleggelse

Blodprøver:

Innleggelse-SCT i DIPS (pakke)

Pretransfusjonsprøve

Kimerisme: blodprøve til Avd. for rettsmedisinske fag (rekvisisjon: "Referanseprøver før benmargstransplantasjon”)

Observasjoner frem til dag 0 

Daglig vekt frem til dag -2, deretter vekt x 2 daglig.

 

Blodprøver frem til dag 0 (legges inn i MetaVision, «plan og mål»)

Daglig: Hb, hvite m/ diff, trc, Na, K, fosfat, Ca, Mg, kreatinin, CRP, bili, urat

Mandag og torsdag i tillegg: ASAT, ALAT; evt. pretransfusjonsprøve.

CMV-/EBV-/AdV-PCR og galaktomannan kun dersom spesifikk indikasjon.

Egne blodprøver fra dag 0, se ehåndboksprosedyre (Allogen stamcelletransplantasjon, faste prøver (gjeldende fra dag 0)).

Støttemedikasjon 

Ordineres i Metavision:

Dag -7:

Dersom pasienten står på standard Trimetoprim-sulfa som PCP-profylakse, fortsettes det 2
dager/uke tom dag -2

Dag -7: Ursodeoksykolsyre 10-12 mg/kg fordelt på 1-2 doser po. Seponeres dag +30
Dag -7:

Defibrotide (dersom betydelig økt risiko for VOD), 25 mg/kg fordelt på 4 doser iv.

Seponeres dag +21 hvis det ikke er VOD-tegn

☐ja ☐nei
Dag -7: Allopurinol ca. 10 mg/kg x 1 po (maks dose 300 mg) tom dag -2
Dag -7:

Ondansetron ca. 5 mg/m2 x 3 iv. Kan suppleres ved behov med deksametason 4 mg/m2 x 2 i 2-3 dager. Aprepitant (Emend®) bør unngås før tiotepa, se under antiemetika.      

Dag -1: Aciklovir 20 mg/kg x 2 po eller iv. Ev. Valtrex 500 mg x 2 til pasienter > 12 år  
Dag -1: Posakonazol (Noxafil) mikstur 4 mg/kg x 3 (speil > 0,7), ev. tabletter, dosert etter FK ☐ja ☐nei
Dag -1:

Eventuelt annen sopprofylakse etter individuell vurdering

 

Hvilken:__________________Dose:__________________________

(Husk maks dose 200 mg ved fluconazol)

☐ja ☐nei

Dag +2,

+4 og +7:

Dersom pasienten mottar post-tx metotreksat: Kalsiumfolinat 15 mg/m²=_____________mg

☐ja ☐nei

 

Ved benmargsregenerasjon (leukocytter > 1,0) eller senest dag +28: Start/gjenoppta trimetoprim-sulfa som PCP-profylakse 2 dager/uke. Fortsettes til ca. 4 uker etter at ciklosporin er seponert

Immunsuppressiv behandling 

Ordineres i Metavision:

Ciklosporin A (Sandimmun):

Starter på dag -1: Ciklosporin: 3 mg/kg iv = __________mg (metningsdose) som 2 timers infusjon, deretter 1,5 mg/kg iv = ____________ mg som 2 timers infusjon fra kl. 21 dag -1 og videre morgen og kveld (kl. 09 og 21). Doseres etter serumkonsentrasjon fra dag +3.

Overgang til peroral dosering så snart pasienten er i stand til å ta det.

 

Ønsket Ciklosporin serumkonsentrasjon (forutsatt ingen GvHD-tegn):

  • Dag 0 frem til dag +28: rundt 150
  • Dag +28 til dag +100: 80-130
  • Nedtrapping fra dag +100 med 20 % pr. uke, med mål om full seponering i løpet av 5 uker – alt forutsatt at det ikke utvikler seg GvHD grad 2-4 med behov for steroider

Hydrering / væskebalanse 

Moderat hydrering med glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol /1000 ml. Gi 2000 ml/m2/24 timer, dvs. 83 ml/m2/time fra dag -7 til og med dag -2.

Vanlig vedlikeholdsbehov fra dag -2/dag -1, doseres i Metavision om nødvendig.

Cytostatika gis i separat lumen parallelt med hydreringen. Infusjonshastigheten for hydreringen reduseres (eventuelt stoppes helt) slik at samlet infusjonshastighet holdes uendret.

Ved tegn på væskeretensjon (for eksempel vektøkning > 3-5 % ila 24 timer), gi furosemid 0,5 mg/kg iv
(ordineres «ved behov» i Metavision ved oppstart av forbehandlingen).

NB! Egen hydreringsprosedyre for dag 0 ved AB0-uforlikelighet.

Antiemetika 

Middels til høy emetogenisitet

Ved tidligere cytostatikaindusert kvalme eller andre risikofaktorer, vurder å øke det forebyggende kvalmeregimet.

Standard kvalmeregime ved denne kuren er 5-HT3 antagonist (Ondansetron eller Palonosetron) ± Deksametason. Aprepitant (Emend®) bør unngås før tiotepa pga mulig interaksjon og lang halveringstid, men kan om nødvendig gis fra minimum 12 timer etter tiotepa.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Spesielle forholdsregler 

Ved alemtuzumab  (ATG/Campath (seroterapi))

Før alemtuzumab:

  • Blodprøver tas kl. 06. Ved trombocytter < 30:Gi trombocyttkonsentrat før alemtuzumab
  • Alemtuzumab skal lysbeskyttes under infusjonen
  • Premedikasjon før alemtuzumab (gis 30 min. før start av alemtuzumab): Ordineres i MetaVision.
    • Metylprednisolon 2 mg/kg iv før 1. alemtuzumab, deretter 1 mg/kg iv før påfølgende doser
    • Deksklorfeniramin 0,05 mg/kg iv (maks dose 2,0 mg)
    • Paracetamol 15 mg/kg po/iv
  • Anafylaksiberedskap ved alemtuzumab (gjøres klar før infusjonen. Ved oppstart må lege være tilgjengelig):
  • Standard infusjonstid for alemtuzumab er 4 timer
  • Trombocyttkontroll 2 timer etter avsluttet alemtuzumab-infusjon

 

Ved tiotepa:

Stamcelleinfusjon 

Finn riktig e-håndboksprosedyre avhengig av om pasienten skal ha ferske eller kryopreserverte stamceller:

Infusjon av ferske allogene stamceller fra benmarg eller perifert blod

Reinfusjon av kryopresserverte stamceller

 

Dato (dag 0) = _________________

 

Anafylaksiberedskap (gjøres klar før infusjon):

Adrenalin 1 mg/ml, 0,1 mg/10 kg im, maks 0,5 mg

Hydrokortison 4 mg/kg iv

eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)

 

Husk: egen ehåndboksprosedyre ved AB0-uforlikelighet (Tiltak ved ABO-uforlikelighet mellom giver og mottager ved allogen stamcelletransplantasjon).

AB0-uforlikelighet: ☐ja ☐nei

Evaluering / kontroll 

  • BM-kontroll etter individuell vurdering
  • Kimerismeprøve i blod dag +28 (separert kimerisme), deretter hver annen uke til dag +100 (vanligvis useparert), deretter månedlig frem til dag +360. Senere ved behov

Generelle forholdsregler 

  • Alle blodprodukter skal være bestrålte fra 1 måned før SCT til minst 1 år etter transplantasjonen. Lenger ved kronisk GvHD og minst så lenge pasienten står på immunsuppressiv behandling. Husk at pasienter som har fått fludarabin og/eller alemtuzumab skal ha bestrålte blodprodukter livet ut. eHåndbok - Hemoterapi ved stamcelletransplantasjon /HMAS og annen celleterapi (ous-hf.no)
  • Transfusjonsgrenser: trombocytter < 20, Hb < 8,0 (ev. høyere ved blødninger, infeksjoner etc.)
  • Streng isolasjon frem til leukocytter ≥ 1,0 i 3 dager og samtidig nøytrofile ≥ 0,3 i 3 dager
  • Immunglobuliner måles ukentlig. Ved IgG < 4,0: gi IVIG 0,3-0,5 g/kg
  • Obs PCP-profylakse etter stamcelletransplantasjon – se Trimetoprim-sulfa i støttemedikasjon. Opprettholdes til 4 uker etter seponering av ciklosporin.

Generell informasjon 

Ekstravasasjon

Treosulfan er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling

Fludarabin, tiotepa, alemtuzumab og metotreksat  er ikke vevstoksisk/irriterende

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

 

Utskillelse

Vesentlig renal

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

 

Bivirkninger

Anafylaktiske reaksjoner av alemtuzumab, se ovenfor.

Alemtuzumab kan også utløse cytokinfrigjøringssyndrom.

Slimhinneskade.

Appetittløshet og diaré.

Obs. steroidindusert diabetes mellitus.

signaturer 

Støttearket er fylt ut av:

 

___________________________________________________________________________________________________

Dato             Legesignatur

 

 

 

Støttearket er kontrollert av:

 

___________________________________________________________________________________________________

Dato             Legesignatur

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET