ØNH

ØNH 015, 016 Cetuksimab

28.03.2023Versjon 1.10Forfatter: Regional fagforvaltning T. Wedde, A. MandonGodkjent av: Fagansvarlig Hode-halskreft Å. Bratland

Kurdefinisjon 

ØNH 015: Cetuksimab 1. kur onh_015.pdf

ØNH 016: Cetuksimab 2. kur og senere onh_016.pdf

Indikasjon 

Plateepitelkarsinom

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Cetuksimab

(ØNH 015)

400 mg/m²

(maks. 2 m²)

iv

500 ml NaCl 9 mg/ml

2 timer

1

Cetuksimab

(ØNH 016)

 

250 mg/m²

(maks. 2 m²)

iv

500 ml NaCl 9 mg/ml

1 time

1

Denne kuren er definert med maks. overflate på 2 m2.

Det betyr at maks. overflate i kurdefinisjonen definerer maks. dose for hvert enkelt medikament.

 

Kurintervall: 7 dager

Blodprøver 

Elektrolyttforstyrrelser kan forekomme (kontroller kalsium og magnesium i forbindelse med evaluering)

Premedikasjon 

Antihistamin for eksempel cetirizin 10 mg og steroid for eksempel deksametason 4 mg gis forebyggende mot infusjonsrelaterte allergiske reaksjoner minst 1 time før kur.

Spesielle forholdsregler 

  • Administrasjon: Infusjonssettet fylles med cetuksimab. Påse at cetuksimab ikke gis som bolus.
    Ved første kur (ØNH 015) er maksimal infusjonshastighet for cetuksimab 300 mg/t.
  • Første dose cetuksimab (400 mg/m2), gis over 2 timer etterfulgt av 1 times observasjon. Maks infusjonshastighet 300 mg/t.
  • Andre og senere doser cetuksimab gis over 1 time. Maks infusjonshastighet 600 mg/t.
  • Observasjonstid etter cetuksimab:
    • Ved 1.dose med cetuksimab: 1 time observasjonstid.
    • Ved 2. og 3. dose med cetuksimab: 30 min observasjonstid (hvis ingen infusjonsreaksjon tidligere).
    • Ved senere doser: ingen observasjonstid (hvis ingen infusjonsreaksjon tidligere).
  • BT, puls, temperatur måles før start, under kuren (10, 30 og 60 min) og 1 time etter kur.
  • Fra og med 2. dose måles BT, puls og temperatur før og etter infusjonen.
  • Infusjonsreaksjoner: Lege og anafylaksiberedskap må være tilgjengelig.
  • Infusjonen avbrytes ved infusjonsrelatert reaksjon, men kan ev startes sakte opp igjen når symptomene er borte.
  • Ved symptomer kan infusjonstiden økes til maksimalt 4 timer.

Evaluering 

Behandling til progresjon eller begrensende toksisitet.

Evaluering hver 6.-8. uke til progresjon eller begrensende toksisitet.

Dosejustering 

  • Ved alvorlige bivirkninger utsettes kur og dosereduksjon vurderes
  • Maks dose 800 mg ved kur 1 og 500 mg ved kur 2 og senere. Dette er satt i CMS som maks overflate 2 m2.

Ekstravasasjon 

Ikke vevstoksisk eller vevsirriterende

Bivirkninger 

Infusjonsrelatert reaksjon Allergiske reaksjoner (infusjonsreaksjoner) ved medikamentell kreftbehandling

Feber og frysninger

Tungpust

Press i brystet

Hypotensjon

Kvalme, diare, forstoppelse

Hypomagnesemi

  • Hudforandringer: Acne-liknende utslett ; profylaktisk tetracyklin (som doksyklin 100 mg x1) i 6-8 uker kan overveies. Ved symptom uten/tross profylakse: start/trapp opp til doksyklin 100 mg x 2, nedtrapping til 100mg x 1 ved symptombedring. Behandlingen med doxycyclin kan gjenopptas ved behov. De fleste hudreaksjonene utvikles i løpet av de første 3 behandlingsukene. Dersom anbefalte dosejusteringer følges, forsvinner hudreaksjonene vanligvis over tid etter avsluttet behandling, uten å gi varig skade.
  • Neglforandringer. Keratitt. Pasienter bør bruke høy solfaktor og unngå soleksponering.