Sarkom
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 002 Dakarbazin
- Felles 011 Doksorubicin -7
- Felles 023 Paklitaksel -7
- Felles 045 Vinkristin 1,5mg/m2
- Felles 049 CAP, Cisplatin/doksorubicin/syklofosfamid
- Felles sar 007 rEECur TC Syklofosfamid/topotekan
- Felles sar 008 Irinotekan/temozolomid
- Felles sar 013 Euramos 1, Metotreksat 12 g
- Felles sar 014a Euramos 1, Doksorubicin (A)
- Felles sar 014b Euramos1, Doksorubicin (A) Cadd Solis
- Felles sar 019 VI(T)
- Felles sar 021 Metotreksat/vinblastin ved fibromatose
- Felles sar 022 Metotreksat/vinorelbin ved fibromatose
- Felles sar 023 VA Vinkristin/daktinomycin (EpSSG RMS 2005)
- Felles sar 025 Euramos 1 AP Cisplatin/doksorubicin
- Felles sar 026 rEECur CE Karboplatin/etoposid
- Felles sar 027 Syklofosfamid/topotekan IKKE STUDIE
- Sarkom 001 Euroboss1 IFO/CDP Cisplatin/ifosfamid
- Sarkom 003 Etoposid/karboplatin
- Sarkom 004 Euroboss 1 v hørselsproblem CDP/ADM Cisplatin/doksorubicin
- Sarkom 005 SSGXIV Cisplatin/doksorubicin
- Sarkom 009 Euroboss 1 CDP/ADM Cisplatin/doksorubicin
- Sarkom 012 Doksorubicin/etoposid
- Sarkom 013 IE Etoposid/Ifosfamid
- Sarkom 015, 016, 017 Ifosfamid 15g/10 g/12 g
- Sarkom 018 Euroboss 1, IFO/CDP Cisplatin/ifosfamid, hørselsproblem
- Sarkom 019 Euroboss 1 IFO/ADM Doksorubicin/ifosfamid
- Sarkom 024 Euroboss 1, Metotreksat 8 g
- Sarkom 026 VI Etoposid/ifosfamid
- Sarkom 027 VIG Etoposid/ifosfamid
- Sarkom 028 Doksorubicin 75/Ifosfamid 9, intensivert
- Sarkom 029 Doksorubicin75/Ifosfamid 5
- Sarkom 031ab Doksorubicin 50 mg/m2
- Sarkom 032 Doksorubicin 50/Ifosfamid 5
- Sarkom 034 SSG XX Doksorubicin 50/Ifosfamid 5, over 70 år
- Sarkom 036 SSG XX Doksorubicin 60/ifosfamid 6, under 70 år
- Sarkom 037ab Doksorubicin 75 mg/m2
- Sarkom 038 Dakarbazin/doksorubicin
- Sarkom 039 Doksorubicin 90 mg/m2
- Sarkom 040 EIA Doksorubicin/etoposid/ifosfamid
- Sarkom 041 Docetaksel/gemcitabin
- Sarkom 042 Irinotekan 20 mg/m2/temozolomid po
- Sarkom 047 SSGIX VAI Doksorubicin/ifosfamid/vinkristin
- Sarkom 048, 049 Trabektedin infusor og Trabektedin
- Sarkom 055 Euro Ewing 2012 VIDE Dokso/eto/ifos/vinkristin
- Sarkom 058-VAdm1Ifo1
- Sarkom 059 VAdmC1/C2
- Sarkom 063 Dakarbazin 1200 mg/m2
- Sarkom 076 VIfoAct
- Sarkom 077 Eto1Ifo
- Sarkom 078 Eto2Ifo2
- Sarkom 080 Euro Ewing 2012 VAC Daktino/syklo/vinkristin
- Sarkom 081 rEECur Ifosfamid 15 g/m2
- Sarkom 083 Euramos1 Ai Doksorubicin/ifosfamid
- Sarkom 086 VIfo
- Sarkom 087 Euro-Ewing 2012 VDC
- Sarkom 088 Euro-Ewing 2012 IE
- Sarkom 089 HDBuM
- Sarkom 090 IVA-MMT 95/EpSSG RMS 2005
- Sarkom 091 C/Eto mobilisering
- Sarkom 092 IVADo MMT95/EpSSG RMS 2005
- Sarkom 093 Euro Ewing 2012 VAI
- Sarkom 094 Euro Ewing 2012 VC
- Sarkom 095 FaR-RMS IVADo
- Sarkom 096 FaR-RMS IVA
- Sarkom 097 FaR-RMS VAC
- Sarkom 098 FaR-RMS Syklo-VADo
- Sarkom 100 FaR-RMS Vinkristin alene
- Sarkom 101d FaR-RMS IrV Irinotekan 50/ vinkristin
- Sarkom 102 Neo-STS Ifosfamid 9 g/m2
- Sarkom 103 Neo-STS Doksosubicin 80 mg/m2
- Sarkom 104 Dakarbazin/gemcitabin
- Sarkom 105 PROPANE Pembrolizumab 2 mg/kg
- Sarkom 106 Brightline-1 Doksorubicin 75 mg/m2
- Sarkom 109 Ifosfamid 14 g/m2/14 dager CADD-Solis
- Sarkom 110 PERELI Retifanlimab 375 mg iv
Sarkom 097 FaR-RMS VAC
Kurdefinisjon
Studietittel
FaR-RMS. An overarching study for children and adults with Frontline and Relapsed RhabdoMyoSarcoma
Version 2.0b, 6th December 2021
ISRCTN reference number: 45535982
Clincialtrials.gov number: NCT04625907
ITCC number: ITCC-091
EudraCT number: 2018-000515-24
IRAS ID: 254931
Hovedutprøver: Anne Gro Wesenberg Rognlien (rogann@ous-hf.no)
Deltagende sentra: OUS, Haukeland sykehus, St. Olavs hospital, UNN
Indikasjon
Rabdomyosarkom behandlet etter FaR-RMS-protokollen for barn ≥ 6 måneder. Denne kuren brukes som erstatning for IVA hos pasienter med signifikant nedsatt nyrefunksjon, eller etter alvorlig CNS-toksistet av ifosfamid (protokoll seksjon 12, s. 90).
Kurmatrise
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Δ Vinkristin |
1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg) |
iv infusjon |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
10 min |
Dag 1 |
|
Δ Daktinomycin |
1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg) |
iv infusjon |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
10 min |
Dag 1 NB! Utelates under samtidig strålebehandling |
|
Mesna |
500 mg/m2 |
iv |
250 ml NaCl 9 mg/ml |
30 min |
Gis rett før start av syklofosfamid |
|
Δ Syklofosfamid |
1500 mg/m2 |
iv infusjon |
250 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
Dag 1 |
|
Mesna |
1500 mg/m2 |
iv |
2000 ml NaCl 9 mg/ml tilsatt 20 mmol KCl/ 1000 ml |
8 timer |
Dag 1 |
Kurintervall :21 dager mellom hver IVA-kur
I kur nr. 1 og 2 skal det gis en enkeltdose vinkristin på dag 8 og 15 som må bestilles separat (sarkom 100)
Blodprøver / kurkriterier
Blodstatus, leverfunksjonsprøver (ALAT, ASAT, bilirubin), nyrefunksjonsprøver. Urin-stix.
Kvinnelige pasienter i fertil alder: hCG før inklusjon og underveis etter protokoll.
Kriterier for kurstart: Nøytrofile ≥ 1,0 trombocytter ≥ 80. Ingen betydningsfull organdysfunksjon
Ingen spesifiserte kurkriterier for dag 8 og 15.
Daglige blodprøver: Elektrolytter inkludert Mg og fosfat, bikarbonat, kreatinin. På dag 3 tas også Hb, hvite/diff og trombocytter
Antiemetika
Kuren er høyemetogen
Netupitant/palonosetron 300 mg/0,5 mg x 1
Deksametason 12 mg x1
+ ev. olanzapin 5-10 mg
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Annen støttemedikasjon
- Ved vektøkning > 2 kg: Gi furosemid 10-20 mg iv
- Vekstfaktorstøtte: Vurderes individuelt
Spesielle forholdsregler
- NB! Daktinomycin må utelates under strålebehandling
- Vinkristin og daktinomycin skal begge gis som iv korttidsinfusjon
-
Hydrering startes rett etter avsluttet syklofosfamid og går i 8 timer: NaCl 9 mg/ml 2000 ml tilsatt mesna 750 mg/m2 og KCl 20 mmol/liter. Hydreringen fortsettes til minimum 8 timer etter avsluttet syklofosfamidinfusjon, ev. lenger ved hematuri
-
Vekt x 2 daglig
Dosejustering
Individuell vurdering
Utskillelse
Vinkristin: Vesentlig fekal utskillelse
Daktinomycin: Dels renal, dels fekal utskillelse
Syklofosfamid: Renal utskillelse. Obs. hemorrhagisk cystitt, motvirkes med hydrering og mesna.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Daktinomycin er vevstoksisk, ved ekstravasering: Avkjøling
Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Syklofosfamid er vevsirriterende
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Bivirkninger
Vinkristin: Obstipasjon, magesmerter, perifer nevropati. Daktinomycin: Kvalme, benmargshemning, stomatitt, håravfall.
Daktinomycin er hepatotoksisk, VOD kan forekomme. Leverfunksjonen må kontrolleres før hver kur
Syklofosfamid: Kvalme, benmargshemning, hemorrhagisk cystitt.
LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET
Pasientinformasjon
