Blodsykdommer

Blod 367b Belantamabmafodotin compassionate use 2,5 mg/kg

23.02.2024Versjon 1.2Forfatter: Marit HellebostadGodkjent av: Malu Katalina Marie Lian Hestdalen Godkjent dato: 2022-06-28

Kurdefinisjon 

Indikasjon 

Preparatet (Blenrep®) er avregistrert pr. 20.02.2024, men vil fortsatt være tilgjengelig til compassionate use.

Fra Felleskatalogen: Monoterapi for behandling av multippelt myelom hos voksne, som har fått minst 4 tidligere behandlinger og med sykdom som er refraktær for minst én proteasomhemmer, ett immunmodulatorisk middel og et anti-CD38 monoklonalt antistoff, og som har vist sykdomsprogresjon ved den siste behandlingen. Behandlingen kan fortsette til sykdomsprogresjon.

Belantamabmafodotin er et legemiddelkonjugat mellom et monoklonalt antistoff mot BCMA (B-cell maturation antigen) og en mikrotubulushemmer (monometylauristatin-F).

Kurmatrise 

Virkestoff                            Grunndose Adm.måte Oppløsningsvæske Adm.tid Beh.dager
Δ Belantamabmafodotin 2,5 mg/kg iv

250 mL NaCl 9 mg/mL

30-60 min 1 dag

Kurintervall: 21 dager

Blodprøver/kurkriterier 

Kurkriterier ifølge felleskatalogen: trombocytter ≥ 75 x 109/L (men flere av studiene angir ingen spesifiserte kurkriterier). Ellers individuell vurdering. Ved risiko for tumorlyse må tumorlyseprøver følges.

Premedikasjon 

Ingen rutinemessig, men etter en infusjonsrelatert reaksjon kan det gis premedikasjon inkludert steroider etter vanlige retningslinjer.

Antiemetika 

Annen støttemedikasjon  

  • Det anbefales bruk av kunstig tårevæske uten konserveringsmiddel x 4-8 daglig fra dag 1 i syklus 1 og gjennom hele behandlingsfasen. Doseringen kan økes ved behov. Steroidøyedråper er vanligvis ikke nødvendig.
  • Ved symptomer på tørre øyne kan ytterligere behandling vurderes etter anbefaling av øyespesialist.

  • Pneumocystisprofylakse/antiviral/antisopprofylakse etter vanlige retningslinjer

Spesielle forholdsregler 

  • Unngå bruk av kontaktlinser i behandlingsperioden pga. risiko for tørre øyne/keratopati.

  • Pasienten må undersøkes av øyelege før behandlingen med belantamabmafodotin starter og ved de første 3 kurene.
    Senere på indikasjon.

Dosejustering 

  • Ved moderat eller alvorlig keratopati bør neste dose belantamabmafodotin utsettes til forandringene er gått tilbake til mild grad eller bedre (Felleskatalogen).

  • Ved trombocytopeni kan det vurderes å redusere dosen til 1,9 mg/kg (76 %). Dette kan gjøres i bestillbildet i CMS.

Evaluering 

Individuell vurdering

Ekstravasasjon 

Sannsynligvis ikke vevstoksisk

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse 

Belantamab-mafodotin: Halveringstid ≈ 11,5 dager. Unngå direkte kontakt med med medikamentet

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger 

Infusjonsrelaterte reaksjoner kan forekomme. Benmargshemming som kan bli dosebegrensende. Kornea-toksisitet/tørre øyne. Kvalme, oppkast, diaré. Hypertensjon. Tumorlysesyndrom. Levertoksistet. Pneumonitt er beskrevet.