Ped lever

Ped lever 009 PHITT STUDIE Cisplatin 80 mg/m2

Ped lever 020 PHITT STUDIE PLADO Cisplatin 80/dokso 30, HCC

Ped lever 021 PHITT STUDIE PLADO Cisplatin/dokso/sorafenib, HCC

Ped lever 022 PHITT STUDIE Gemcitabin/oksaliplatin (GEMOX)/sorafenib, HCC

Ped lever 023-024 Cisplatin m/u doksorubicin IKKE STUDIE

Ped lever 025ab Doksorubicin/karboplatin gruppe D1-D2 IKKE STUDIE

Ped lever 026abcd Etoposid (026ab) eller etopofos (026cd)/karboplatin gruppe D2 IKKE STUDIE

Ped lever 027 Irinotekan/vinkristin gruppe D2 IKKE STUDIE

Ped lever 028 Cisplatin 80 mg/m2 IKKE STUDIE

Ped lever 029 Cisplatin 100 mg/m2 IKKE STUDIE

Ped lever 030ab Dokso/karbo gruppe C, IKKE STUDIE

Ped lever 031 PLADO Cisplatin 80/dokso 30, HCC, IKKE STUDIE

Ped lever 032 Gemcitabin/oksaliplatin HCC, IKKE STUDIE

Ped lever 025ab Doksorubicin/karboplatin gruppe D1-D2 IKKE STUDIE

18.04.2024•Versjon 1.8•Forfatter: Anders Glomstein, Anne Vestli, Tove Krogstad•Godkjent av: Fagansvarlig OUS Anne Vestli•Godkjent dato: 14.01.2021

Kurdefinisjon

Ped lever 025a: Dokso/karbo, gruppe D1-D2-D3, 10 kg+ IKKE STUDIE ped_lever_025a.pdf

Ped lever 025b: Dokso/karbo, gruppe D1-D2, under 10 kg IKKE STUDIE ped_lever_025b.pdf

Indikasjon

Hepatoblastom. Postoperativ behandling til pasienter tilhørende behandlinggruppe D1 eller D2 (høy risiko).

Brukes til pasienter som følger PHITT-protokollen, men ikke inkluderes i studien.

Kurmatrise ped lever 025a – barn ≥ 10 kg

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppløsningsvæske	Adm.tid	Beh.dager
Δ Karboplatin	500 mg/m²	iv infusjon	Glukose 50 mg/ml, 50-100 ml avhengig av total dose	1 time	Dag 1
Δ Doksorubicin	20 mg/m²	iv infusjon	100 ml NaCl 9 mg/ml	3 timer	Dag 1-2

Kurmatrise ped lever 025b – barn < 10 kg

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppløsningsvæske	Adm.tid	Behandlingsdager
Δ Karboplatin	16,7 mg/kg	iv infusjon	Glukose 50 mg/ml opp til totalt 25 ml (utleveres i 50 ml sprøyte)	1 time. Gis på sprøytepumpe	Dag 1 (dag 15)
Δ Doksorubicin	0,67 mg/kg	iv infusjon	50 ml NaCl 9 mg/ml	3 timer	Dag 1-2 (15-16)

Gruppe D1: Komplett remisjon av lungemetastaser etter preoperativ kjemoterapi. Det gis 3 kurer med 21 dagers mellomrom
Gruppe D2: Ikke komplett metastaseremisjon. Randomiseres etter 3 induksjonsblokker til
- ENTEN Dokso/karbo alternerende med karboplatin/etoposid (ped lever 025)
- ELLER Dokso/karbo alternerende med vinkristin/irinotekan (ped lever 026)

Kurintervall: 21 dager

Kurkriterier

Nøytrofile > 0,75, trombocytter > 75

Forberedelse til kur

Blodprøver: Hb, hvite m. diff, trombocytter, CRP, Na, K, Ca, fosfat, Mg, ALAT, kreatinin, alfaføtoprotein

Undersøkelser: Kardiologisk vurdering, nyrefunksjonsundersøkelser (GFR) og hørselsundersøkelser i henhold til protokoll

Prehydrering

Ingen spesiell hydrering er knyttet til kuren, men pasienten må være i god væskebalanse (protokollen anbefaler 2000-3000 ml/m²/døgn)

Antiemetika

Moderat til høy emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Dosejustering

Reduserte doser ved vekt < 10 kg, se kurmatrise. Se også PHITT-protokollen fra s. 64 for dosejustering pga. toksisitet.

Ekstravasasjon

Doksorubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.

Karboplatin er vevsirritrerende.

Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse

Doksorubicin: Skilles hovedsakelig ut i feces. En mindre mengde skilles ut i urin i >5 døgn.

Karboplatin: Skilles hovedsakelig ut i urin i 1 døgn

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger

Doksorubicin: Sterkt benmargshemmende. Mukositt. Kardiotoksistet. Hårtap.
Karboplatin: Benmargshemning. Nefro- og ototosksisk, men i mindre grad enn cisplatin.

Anafylaktiske reaksjoner kan forekomme. Risikoen for reaksjoner øker ved gjentatt eksponering, særlig fra seks kurer og utover

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling