Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)

Erbitux 5 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning

Holdbarhetsvurderingen baserer seg utelukkende på opplysninger fra preparatomtalen (SPC), og det er per nå ikke vurdert behov for bruk av eksterne kilder.

Vurdering av kjemisk stabilitet er kun basert på det som står i preparatomtalen.

Kjemisk og fysisk stabilitet for Erbitux 5 mg/ml under bruk er vist i 48 timer ved 25 °C.

Ingen informasjon om filtrering i SPC.

Erbitux 5 mg/ml er kompatibel med: 

- polyetylen (PE), etylvinylacetat (EVA) og polyvinylklorid (PVC) -poser,

- infusjonssett av polyetylen (PE), polyuretan (PUR), etylvinylacetat (EVA), polyolefin termoplast (TP) og polyvinylklorid (PVC),

- polypropylen (PP) -sprøyter til sprøytepumpe.

Antineoplastisk middel

Nødvendige hensyn må tas for å sikre aseptisk håndtering ved forberedelse av infusjonen.

Ikke aktuelt.

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på CETUKSIMAB i CMS settes til:

48 timer i romtemperatur

Utleveringsenheter: infusjonspose

Infusjonsvæske: Natriumklorid 9 mg/ml

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.