Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)

Erbitux 5 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning

Ikke aktuelt, kun brukt SPC som kilde.

Vurdering av kjemisk stabilitet er kun basert på det som står i preparatomtalen.

Kjemisk og fysisk stabilitet for Erbitux 5 mg/ml under bruk er vist i 48 timer ved 25 °C.

Ingen informasjon om filtrering i SPC.

Erbitux 5 mg/ml er kompatibel

• med polyetylen (PE), etylvinylacetat (EVA) og polyvinylklorid (PVC) -poser,

• med infusjonssett av polyetylen (PE), polyuretan (PUR), etylvinylacetat (EVA), polyolefin termoplast (TP) og polyvinylklorid (PVC),

• med polypropylen (PP) -sprøyter til sprøytepumpe.

Antineoplastisk middel

Nødvendige hensyn må tas for å sikre aseptisk håndtering ved forberedelse av infusjonen.

Ikke aktuelt.

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på CETUKSIMAB i CMS settes til:

48 timer i romtemperatur

Utleveringsenheter: infusjonspose

Infusjonsvæske: Natriumklorid 9 mg/ml

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.