Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)

Gemcitabine Accord 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske

Gemkabi 38 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Ikke aktuelt.

SPC Gemcitabin Accord: 60 dagers holdbarhet i kjøleskap og ved romtemperatur ved fortynning med natriumklorid 9 mg/ml.

SPC Gemkabi: 7 dagers holdbarhet i kjøleskap og ved romtemperatur i konsentrasjoner mellom 0,1 mg/ml og 5,0 mg/ml ved fortynning med natriumklorid 9 mg/ml.

Holdbarheten bestemmes utfra SPC og settes derfor til 7 døgn i kjøleskap og ved romtemperatur i konsentrasjoner mellom 0,1 mg/ml og 5,0 mg/ml fortynnet med natriumklorid 9 mg/ml.

Ingen informasjon om filtrering i SPC.

Cytostatikum, pyrimidinanalog. Vevsirriterende.

Fortynnes med steril natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9%) til en klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.

Maks. konsentrasjon av fortynnet oppløsning skal være ca. 0,1-9 mg​/​ml.

Søl: se oppdatert prosedyre for søl lokalt.

Ikke aktuelt.

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på GEMCITABIN i CMS settes til:

7 døgn i kjøleskap og ved romtemperatur

Konsentrasjonsgrenser: 0,1 - 5,0 mg/ml

Infusjonsvæske: natriumklorid 9 mg/ml

Utleveringsenhet: infusjonspose

Ved restbruk (etter punktering):

Hetteglasset er holdbart i 8 timer ved romtemperatur (tilsvarende lengden på apotekets åpningstid)

Holdbarheten reduseres med 8 timer ved bruk av rest

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.