Urologisk kreft
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 003, 004, 084 Bevacizumab
- Felles 012, 013 Docetaksel -21
- Felles 014 Docetaksel -7, 30 mg/m2
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 032 Metotreksat 15 mg, intratekal
- Felles 039 Karboplatin AUC5
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 050, 077, 078 Atezolizumab
- Felles 053, 054, 139 Nivolumab fast dose
- Felles 062ab Cisplatin/docetaksel/fluorouracil
- Felles 080 Ipilimumab 1 mg/kg / nivolumab 3mg/kg
- Felles 082 Docetaksel -14
- Felles 098 Cisplatin/etoposid iv/po
- Felles 102 Avelumab
- Felles 123 ECO Syklofosfamid/epirubicin/vinkristin
- Felles 133 mFOLFOX6
- Felles 136ab MK-3475-587 Pembrolizumab
- Urologi 001ab CiFu Cisplatin/fluorouracil
- Urologi 006 Kabazitaksel
- Urologi 007 Mitoksantron/prednisolon
- Urologi 012 M-VAC -14
- Urologi 013 M-VAC -14, nyresparende
- Urologi 014, 015, 048, 051 Vinflunin
- Urologi 016 Gemcitabin/karboplatin AUC4,5, dag 1 og 8
- Urologi 017 Cisplatin -7
- Urologi 018 Karboplatin AUC6/paklitaksel
- Urologi 019ab Cisplatin/gemcitabin -21
- Urologi 020abc Cisplatin/gemcitabin -21, nyresparende
- Urologi 023abc Blæreinstillasjon mitomycin
- Urologi 024 BEP Bleomycin/cisplatin/etoposid
- Urologi 025 BEP-IF Bleomycin/cisplatin/etoposid/ifosfamid
- Urologi 026 EMA-CO, daktinomycin/etoposid/metotreksat/syklofosfamid/vinkristin
- Urologi 027 EP Cisplatin/etoposid, dag 1-5
- Urologi 029 GOP Gemcitabin/oksaliplatin/paklitaksel, dag 1 og 8
- Urologi 030 Karboplatin AUC7
- Urologi 031 Irinotekan/oksaliplatin, dag 1, 8 og 15
- Urologi 032 PEI Cisplatin/etoposid/ifosfamid, dag 1-5
- Urologi 034 TIP Cisplatin/ifosfamid/paklitaksel, dag 1-5
- Urologi 035 Høydose CE Etoposid/karboplatin AUC8,HMAS, dag 1-4
- Urologi 038ab, 070ab Mitomycin/fluorouracil u.-m. infusor
- Urologi 040 Bevacizumab -14, 10 mg/kg
- Urologi 041 Doksorubicin/gemcitabin
- Urologi 042, 055 M-VAC -28 -14 Døgn
- Urologi 043, 062 M-VAC -28 -14 Nyresparende Døgn
- Urologi 047 Bleomycin dag 15
- Urologi 052 Blæreinstillasjon epirubicin enkeltdose
- Urologi 063, 064 CA209-901 Nivolumab/ipilimumab
- Urologi 065, 067abc CA209-901 Cisplatin (karbo)/gemcitabin +/-nivolumab
- Urologi 066 CA209-901 Gemcitabin/karboplatin AUC5, arm B
- Urologi 067de CA209-901 Dosereduserte kurer karbo/gemcitabin m. el. uten nivolumab
- Urologi 069ab MK-3475-676 Pembrolizumab
- Urologi 074, 075 MK6482-012
- Urologi 076 ProBio Karboplatin AUC5
- Urologi 077 Wilms voksen daktinomycin/doksorucin/vinkristin
- Urologi 078 PIT cisplatin/ifosfamid/paklitaksel
- Urologi 079 GemFLP cisplatin/fluorouracil/gemcitabin
- Urologi 080 LOXO-FG3-22001: Pembrolizumab -21, 200 mg
- Urologi 081 Cisplatin/gemcitabin/nivolumab
- Urologi 082, 083 IMCODE004 Autogene Cevumeran/placebo
- Urologi 084 IMCODE004 Nivolumab -28, 480 mg
- Urologi 085 Cisplatin/gemcitabin/nivolumab, nyresparende
- Urologi 086 Gemcitabin/karboplatin/nivolumab
Urologi 014, 015, 048, 051 Vinflunin
Kurdefinisjon
Urologi 014: Vinflunin 280 mg/m2 urologi_014.pdf
Urologi 015: Vinflunin 320 mg/m2 urologi_015.pdf
Urologi 048: Vinflunin 250 mg/m2 urologi_048.pdf
Urologi 051: Vinflunin 200 mg/m2 urologi_051.pdf
Indikasjon
2. linje-behandling ved kreft i urinblære. Fire dosenivåer.
Kurmatrise
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppl.væske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Δ Vinflunin – nivå 1 (urologi 015) |
320 mg/m2 |
iv |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
20 minutter |
1 |
|
Δ Vinflunin – nivå 2 (urologi 014) |
280 mg/m2 |
iv |
|||
|
Δ Vinflunin – nivå 3 (urologi 048) |
250 mg/m2 |
iv |
|||
|
Δ Vinflunin – nivå 4 (urologi 051) |
200 mg/m2 |
iv |
Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.
Kurintervall: 21 dager. Ny kur etter 3 uker
Blodprøver / kurkriterier
Blodprøver før kur: Hb, leukocytter/diff, trombocytter, kreatinin, urinstoff, ALAT, GT.
Kurkriterier: Nøytrofile ≥ 1,0, trombocytter ≥ 100.
Kur utsettes til verdiene er tilfredsstillende, inntil 2 uker. Dersom verdiene ikke er tilfredsstillende innen 2 uker, seponeres behandlingen.
Antiemetika
Middels emetogenisitet
Ondansetron 16 mg x1 (8 mg x2) dag 1
Deksametason 12 mg x1
Deksametason 8 mg x1 dag 2
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Annen støttemedikasjon
Laksantia skal gis fra dag 1 til dag 5 eller 7.
Spesielle forholdsregler
Vinflunin er sterkt vevstoksisk, og det bør gå et sidedrypp med NaCl 9 mg/ml parallelt med medikamentet.
Evaluering
Evaluering etter hver 2.-3. kur
Dosejustering
Hematologiske kriterier/mukositt:
- Nøytrofile < 0,5 i mer enn 7 dager
- Etter febril nøytropeni eller mukositt (grad 2-3)
- Reduser dosen til 280 mg/m2 etter første hendelse, til 250 mg/m2 etter to påfølgende hendelser.
- Seponer etter 3 påfølgende hendelser
Obstipasjon grad 2-3:
- Reduser dosen til 280 mg/m2 etter første hendelse, til 250 mg/m2 etter to påfølgende hendelser.
- Seponer etter 3 påfølgende hendelser
Kreatinin clearance:
- > 60 ml/min/1,73 m2: 320 mg/m2
- > 20 - ≤ 40 ml/min/1,73 m2: 280 mg/m2
- ≤ 20 ml/min/1,73 m2: 250 mg/m2
Leverfunksjon:
Dosereduksjon gjøres avhengig av Child-Pugh-skalaen, eller ut ifra leverprøver etter noe komplekse regler:
|
Child-Pugh |
Leverprøver |
||||
|
Dosenivå |
INR |
Bilirubin |
ALAT |
GT |
|
|
Nivå 1 – 320 mg/m2 |
INR ≤1,4 og minst en av følgende - > |
>ULN og ≤ 1,5 x ULN |
> 1,5 x ULN og ≤ 2,5 x ULN |
> ULN og ≤ 5 x ULN |
|
|
Nivå 3 – 250 mg/m2 |
A |
INR ≤ 1,6 og |
> 1,5 x ULN og ≤ 3 x ULN, og minst en av følgende - > |
> ULN eller |
> 5 x ULN |
|
Nivå 4 – 200 mg/m2 |
B |
INR ≤ 1,9 og |
> 3 x ULN og |
> ULN og |
> ULN |
|
Seponer |
C |
INR ≥ 2 eller |
> 5 x ULN og |
> 2,5x ULN (x 5 ved levermetastaser) |
> 15x ULN |
Utskillelse
Skilles ut i avføring (2/3) og urin (1/3).
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Vinflunin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Bivirkninger
Benmargstoksisitet. Diaré, kvalme, oppkast, obstipasjon, magesmerter. Asteni, tretthet. Perifer nevropati.
