Sarkom

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppløsningsvæske	Adm.tid	Beh.dager
Δ Trabektedin (sarkom 048)	1,5 mg/m²	iv	243 ml NaCl 9 mg/ml	24 t	1
Δ Trabektedin (sarkom 049)	1,5 mg/m²	iv	1000 ml NaCl 9 mg/ml	24 t	1
Deksametason Deksametason	20 mg 8 mg	po po		Minst 1 t før kur Kvelden kurdagen og morgenen etter kur	1-2

Kurintervall: 21 dager

Sarkom 048: Trabektedin administreres via Baxter FOLFusor LV10 (vakuumpumpe) 10 ml/t (pasienten kan reise hjem med pumpen, og komme til klinikken for å starte/avslutte infusjonen). Eventuelt som intravenøs infusjon (infusjonspumpe) i klinikken.

Blodprøver / kurkriterier

Trombocytter ≥ 100, nøytrofile granulocytter ≥ 1,5, ALAT ≤175, albumin ≥25, alkalisk fosfatase ≤260, ASAT ≤110, bilirubin ≤22, CK ≤450

Blodtelling må utføres ukentlig i de første to syklusene og deretter en gang mellom syklusene. Hb, trombocytter, tellinger m/diff, bilirubin, ASAT, ALP, CK (kreatininkinase)

Antiemetika

Middels emetogenisitet

Ondansetron 8 mg x2 dag 1-2

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

(Deksametason gis antiemetisk profylakse og fordi dette kan ha en hepatoprotektiv effekt, se under)

Det bør IKKE benyttes Netupitant/ Palonosetron eller annen NK1-hemmer (Aprepitant). Hemming av CYP 3A4 forårsaket av Aprepitant kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene og potensielt forårsake livstruende reaksjoner

Annen støttemedikasjon

Deksametason 20 mg minst 1 time før kur (antiemetisk profylakse og fordi dette kan ha en hepatoprotektiv effekt)
Deksametason 8 mg gis kvelden kurdagen og morgenen etter
Protonpumpehemmer, f.eks somac 40 mg
Vekstfaktor gis sjelden, men kan vurderes.

Spesielle forholdsregler

Overlege skal alltid konfereres før kur kan gis
Kuren må ikke gis på perifert venekateter. Forutsetning for kur: Sentralt venekateter (VAP)
Pasienten må frarådes fra å drikke alkohol i forbindelse med kurer og avstå fra diverse alternative behandlinger som påvirker lever (for eksempel Johannesurt)
Pasienter som står på simvastatin skal ikke ha Trabektedin. Metaboliseres hovedsakelig via CYP3A4 og samtidig administrering av stoffer som hemmer dette isoenzymet, f. eks ketokonazol, flukonazol, ritonavir klartromycin, eller aprepitant, kan redusere metabolismen og øke konsentrasjonen av Trabektedin

Trabektedin gis via baxterpumpe (sarkom 048). Bruk sikkerhetskobling. Brukerveiledning elastomerisk pumpe (Baxter-pumpe®) - oppkobling med sikkerhetskobling

I poliklinisk notat som sendes ut skal flg. avsnitt alltid settes inn: «Ukentlig mellom kurene må pasientene ta blodprøver på lokalsykehuset: kreatininkinase, levertransaminaser, bilirubin. Trabektedin kan i sjeldne tilfelle gi leversvikt og rabdomyolyse»

Dosejustering

Pasienter med klinisk relevant leversykdom må overvåkes nøye, og dosen må om nødvendig justeres.

Dosereduksjon til 1,2 mg/m²:

-Nøytropeni <0.5 som varer i over 5 dager, eller som er assosiert med feber eller infeksjon

-Trombocytopeni < 25

-Forhøyet bilirubin>ULN og/eller alkalisk fosfatase >2,5 x ULN

-Forhøyet aminotransferase (ASAT el ALAT) >2,5 x ULN som ikke er gått tilbake innen dag 21

Evaluering

Individuell vurdering.

Utskillelse

Trabektedin metaboliseres i lever, mest via CYP3A4, men også via CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP2E1 og utskilles hovedsakelig i feces. Terminal halveringstid er lang, 90–180 timer.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ekstravasasjon

Trabektedin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Bivirkninger

Vanligste bivirkninger er beinmargsdepresjon med nøytropeni, trombocytopeni og anemi, hepatotoksisitet i form av levertransaminase-stigning, kvalme og oppkast. Rabdomyolyse.