Ped ALL 099 EsPhALL-2017 Ind. IA del 2, Dauno/vinkr dag 15, 22

18.04.2024•Versjon 1.8•Forfatter: Anne Vestli, Marit Hellebostad•Godkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig OUS•Godkjent dato: 09.09.2020

Kurdefinisjon

ped_all_099.pdf

Indikasjon

Akutt lymfoblastisk leukemi med Philadelphia-kromosom behandlet etter EsPhALL2017-protokollen.

Denne fasen starter på behandlingsdag 15, når det er verifisert at pasienten har Philadelphia-kromosom.

Kurmatrise

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppl.væske	Adm.tid	Beh.dager
*Δ Imatinib )**	340 mg/m² (maks 800 mg daglig). Dosen rekalkuleres hver 12. uke eller oftere ved behov (avrundes til nærmeste 50 mg)	Po			Startes på dag 15 i induksjon, skal fortsette uavbrutt etterpå. Doser over 600 mg daglig deles på 2 daglige doser
*Prednisolon )**	60 mg/m² delt på 2-3 doser	Po (ev. iv **))			Dag 15-28, deretter nedtrapping fra dag 29
Δ Vinkristin	1,5 mg/m² (maks 2,0 mg)	Iv infusjon	50 ml NaCl 9 mg/ml	15 min	Behandlingsdag 15 og 22
Δ Daunorubicin	25 mg/m²	Iv infusjon	100 ml NaCl 9 mg/ml	1 time	Behandlingsdag 15 og 22
Δ Metotreksat intratekalt (ped ALL 005)	Aldersavhengig: 1-2 år: 8 mg 2-3 år: 10 mg ≥ 3 år: 12 mg	Intratekal injeksjon		Settes intratekalt av lege, fortrinnsvis i narkose	Behandlingsdag 29. Ved CNS3 også på dag 15 og 22. Bestilles i så fall på diagnose 2

Kurintervall: Ny kur: Etter protokoll. Induksjon fase IB starter på behandlingsdag 33, dvs. 4 dager etter avsluttet induksjon IA

*) Forordnes i pasientkurve

**) Hvis det gis metylprednisolon iv istedenfor prednisolon, er dosen 80 % av prednisolondosen

Undersøkelser

Kardiologisk vurdering med ekko-doppler før første antracyklindose, eller så snart som mulig.

Blodprøver/ kurkriterier

Ingen spesifikke kurkriterier i induksjonsfasen, behandlingen gjennomføres uavhengig av blodprøvesvar så lenge pasientens tilstand tillater det.
For intratekal behandling kreves trombocytter ≥ 50, gi eventuelt transfusjon. På Rikshospitalet gjelder dette bare ved diagnostisk spinalpunksjon. Ved senere spinalpunksjoner må trc være ≥ 30.
Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.

Antiemetika

Moderat til sterk emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Støttemedikasjon

Ulcusprofylakse: Ranitidin/famotidin, evt. protonpumpehemmer
Pneumocystisprofylakse med trimetoprim-sulfa startes så snart som mulig. Alternativer til trimetoprim-sulfa: dapson, pentamidin eller atovakvon
Obstipasjonsprofylakse i induksjonsfasen ved gjentatte doser vinkristin

Spesielle forholdsregler

Ingen spesiell hydrering knyttet til kuren
Se protokoll s. 48. Antall doser vinkristin og daunorubicin i induksjon IA fase 2 avhenger av hvor mange doser som er gitt før pasienten skifter fra A2G til EsPhALL-protokollen, slik at det ikke gis mer enn 4 doser av hvert medikament i løpet av induksjonsfasen.
Før spinalpunksjon skal trombocyttverdien være ≥ 50, gi eventuelt transfusjon. På Rikshospitalet gjelder dette bare ved diagnostisk spinalpunksjon. Ved senere spinalpunksjoner må trc være ≥ 20.
Etter intratekal medikasjon skal pasienten ligge med senket hodeende i 30-60 minutter for å bedre fordelingen av medikamentet/medikamentene

Evaluering / kontroll

BM-kontroll dag 29 er obligatorisk, og protokollen anbefaler også dag 15.

Kardiologisk kontroll ved behov.

Ekstravasasjon

Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming

Daunorubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.

Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Aksidentell intratekal injeksjon av vinkaalkaloider

Injeksjon av vinkristin intratekalt er letalt. For å unngå muligheten for dette skal vinkristin gis som intravenøs infusjon og aldri befinne seg på rom der det settes intratekale injeksjoner.

Aksidentell overdose av metotreksat intratekalt

Siden både MTX og cytarabin leveres i ulike konsentrasjoner, er det mulig å gi f. eks. 10-dobbel dose. I så fall kan en ampulle carboxypeptidase (glucarpidase/Voraxaze) settes intratekalt (appendix 10 A2G i protokollen).

Utskillelse

Vinkristin: Vesentlig fekal utskillelse. Daunorubicin: Hovedsakelig fekal utskillelse.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger

Vinkristin: Obstipasjon, magesmerter. Perifer nevropati. Bivirkningene bygger seg opp etter gjentatte doser, husk obstipasjonsprofylakse. Ikke benmargstoksisk.

Deksametason: Immunhemming, blodsukkerforstyrrelser, humørsvingninger.

Daunorubicin: Sterk benmargshemning. Mukositt. Kardiotoksisitet. Håravfall.

Søknadsskjema for støtte til parykk eller hodeplagg