rEECur. International Randomised Controlled Trial of Chemotherapy for the Treatment of Recurrent and Primary Refractory Ewing Sarcoma
Version 6.0, 18th September 2020
ISRCTN reference number: 36453794
EudraCT number: 2014-000259-99
Hovedutprøver: Kjetil Boye (pbk@ous-hf.no)
Deltagende sentra: OUS, Haukeland
Behandling av residivert eller refraktært Ewing sarkom etter rEECur-protokoll, barn
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Behandlingsdager |
Mesna |
400 mg/m2 |
iv |
Bolus |
Dag 1, gis 1 time før start av ifosfamidinfusjonen |
|
Δ Ifosfamid |
3000 mg/m2 |
iv |
250 ml NaCl 9 mg/ml |
24 timer |
Dag 1-5 |
Kurlengde: 21 dager. Det gis vanligvis 4 kurer.
Nøytrofile ≥ 1,0, trombocytter ≥ 75
Kreatinin, GFR og tubulusfunksjon måles før hver kur, se protokoll s. 26. Urin-stix før start av ifosfamid.
Nyreterskel for reabsorpsjon av fosfat bør også beregnes ved oppstart av behandlingen og kontrolleres med jevne mellomrom pga høye doser ifosfamid.
Vanligvis ingen, ev. metylenblått etter tidligere CNS-toksisitet, se spesielle forholdsregler
Sterk emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling til barn.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Hydrering
Urinstix og diuresemåling hver 6. time
Blodprøver:
Ved CNS-toksisitet av ifosfamid (nedsatt bevissthet, kramper): ATC V03AB17 METYLTIONINKLORID (Metyltioninklorid) (legemidlertilbarn.no)
Se protokoll seksjon 7.2.4.7 (fra s. 36).
Renal utskillelse. Obs. hemorrhagisk cystitt
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ifosfamid er vevsirriterende, men som regel ikke vevstoksisk. Ingen motgift.
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Benmargshemning. Hemorrhagisk cystitt, motvirkes ved hydrering og mesna. Nefrotoksisitet, både glomerulær og tubulær. Ifosfamid gir først og fremst redusert tubulær reabsorpsjon som kan utvikle seg til et komplett renalt Fanconi-syndrom som ikke alltid er reversibelt.
Ifosfamid kan også gi alvorlig CNS-toksisitet, se under spesielle forholdsregler. Hårtap.
Protokollen sier 2000-3000 ml/m2/24 timer, men vi har valgt 3000 ml/m2 som standard. Hvis man velger å bruke 2000 ml/m2/24 timer, må mesnadosen justeres til 1500 mg/1000 ml ↑