A2G Inotuzumab IR-high risk eksperimentell arm ped_all_113a.pdf
A2G Inotuzumab enkeltdose, IR-high risk eksp. arm ped_all_113b.pdf
A2G Inotuzumab IR-high risk eksperimentell arm blod_314.pdf
ALLTogether1 – A randomized study to evaluate the efficacy of inotuzumab ozogamicin (anti-CD22) in pediatric
patients and adults (1- 45 yrs) with newly diagnosed BCP-ALL treated according to the intermediate risk high group of the ALLTogether1 protocol
EudraCT nummer: 2018-001795-38
Sponsor: Karolinska University Hospital
Hovedutprøver: Mats Heyman, Stockholm
Hovedutprøver OUS: Inga Maria Rinvoll Jóhannsdóttir (barn) ijohanns@ous-hf.no /Hilde Skuterud Wik (voksne) UXZWHI@ous-hf.no
Akutt lymfoblastisk leukemi behandlet etter ALLTogether-protokollen, CD22 positiv. Gjelder pasienter klassifisert som IR-high risk, randomisert til å få en ekstra konsolideringsfase med Inotuzumab-ozogamicin før standard vedlikeholdsterapi.
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppl.væske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Δ Inotuzumab-ozogamicin |
0,5 mg/m2 |
iv infusjon |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time ± 15 min |
Dag 1, 8 og 15 (ped ALL 113a / blod 314) |
Δ Inotuzumab-ozogamicin |
0,5 mg/m2 |
iv infusjon |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time ± 15 min |
Enkeltdose, 1 dag (ped ALL 113b) |
Denne fasen består av 2 sykluser, hver på 3 uker.
Hvis det er nødvendig å bestille en enkeltdose InO: Bruk ped ALL 113b. Gjelder både barn og voksne
Se protokoll (ALLTogether1 InO sub-protocol Version 3.0).
Andre undersøkelser: Ekkokardiografi/MUGA før syklus 1, se protokoll
Lav til middels emetogenisitet.
Antiemetisk behandling etter individuell vurdering.
Steroider anbefales ikke som del av det antiemetiske regimet utover den dosen som gis som premedikasjon.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Sannsynligvis lite vevsirriterende
Halveringstid ca. 12 dager.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring