Melanom

Ikke småcellet lungekreft. For pasienter som tidligere ikke er behandlet med kjemoterapi. Førstelinjebehandling av lokalavansert eller metastatisk PD-L1 positiv ikke-småcellet lungekreft hos voksne med PD-L1 uttrykk på minst 50 % «tumour proportion score» (TPS) uten EGFR- eller ALK-positive mutasjoner i tumor.
Urotelialt karsinom. Kan innføres til behandling av lokalavansert eller metastatisk urotelialt karsinom hos voksne som tidligere er behandlet med platinabasert kjemoterapi; Kreft i nyrebekken (C65) , Kreft i urinleder (C66), Kreft i urinblære (C67.9) og Kreft i urethra (C68).
Malignt melanom. Indisert til monoterapi behandling av avansert (inoperabelt eller metastatisk) melanom hos voksne. Også indisert til adjuvant behandling av voksne med stadium III-melanom som involverer lymfeknuter og som har gjennomgått fullstendig reseksjon.
Metastatisk kolorektal kreft Aktuelt ved MSI-H/dMMR CRC. Regimene kan gis i 1. linje metastatisk/palliativ setting både for tykk- og endetarmskreft.
Førstelinjebehandling av avansert eller metastatisk nyrecellekarsinom i kombinasjon med aksitinib
Trippel negativ brystkreft: Behandling av lokalt tilbakevendende inoperabel eller metastatisk sykdom hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med CPS ≥ 10 og som ikke tidligere er behandlet med kjemoterapi mot metastatisk sykdom.
Metastatisk residiv plateepitelkarsinom i hode og hals (HNSCC) hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med CPS ≥ 1 som Monoterapi
Øsofagealt karsinom: I kombinasjon med platina og fluoropyrimidin-basert kjemoterapi til førstelinjebehandling av lokalavansert inoperabelt eller metastatisk karsinom i øsofagus hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med CPS ≥10.

Felles 048

Klassisk Hodgkins lymfom (cHl). Andrevalg til pasienter med residiverende eller refraktær cHl etter autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) og behandling med brentuksimabvedotin, eller som ikke er kvalifisert til transplantasjon og blitt behandlet med brentuksimabvedotin. Førstevalg nivolumab (Opdivo).
Livmorhalskreft I kombinasjon med kjemopterapi med eller uten bevacizumab til behandling av vedvarende, tilbakevendende eller metastatisk livmorhalskreft hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med CPS ≥1.
Metastatisk residiv plateepitelkarsinom i hode og hals (HNSCC) hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med CPS ≥ 1, monoterapi eller i kombinasjon med platinumholdig kjemoterapi og 5-fluorouracil i førstelinjebehandling

Kurmatrise

Virkestoff	Fastdose	Adm.måte	Oppløsningsvæske	Adm.tid	Beh.dager
Pembrolizumab -21 (felles 048)	200 mg	iv	100 ml NaCl 9 mg/ml	30 min	1
Pembrolizumab -42 (felles 063)	400 mg	iv	100 ml NaCl 9 mg/ml	30 min	1

Kurintervall:

Felles 048: 21 dager
Felles 063: 42 dager

Forundersøkelser

Før oppstart med pembrolizumab anbefales

Serologisk screening av hepatitt B og C
Troponin/proBNP

(Blodprøvepakke «Immun Screening» i DIPS OUS)

Blodprøver/undersøkelser

Ingen kurkriterier

For å avdekke tegn på begynnende immunrelaterte bivirkninger skal pasienten, før hver infusjon, utspørres om gastrointestinale plager (diaré/magesmerter), hudutslett, tungpust, hoste, hodepine eller synsforstyrrelser. Utvidet anamnese med klinisk undersøkelse utføres der det anses nødvendig. Det anbefales bruk av sjekkliste.

Blodprøvesvar som må foreligge før infusjon:

Nyrefunksjon (kreatinin), leverstatus (ALAT, ALP, GT, bilirubin, albumin og LD), elektrolytter (Na, K, Mg, Cl og Ca), glukose, hematologi (Hb, leuk med diff. og trombocytter), inflammasjonsmarkør (CRP).

Avvik betyr ikke nødvendigvis at kur ikke skal gis, men må vurderes i samråd med lege og kan innebære videre utredning.

Andre blodprøver (skal ikke forsinke behandling)

Thyroidea status (TSH/fT4). Så lenge FT4 er normalt er det i utgangspunktet ikke nødvendig med tiltak på bakgrunn av TSH.

Binyrebarkstatus (kortisol, tas på morgen)

(Blodprøvepakke «INFU immun 2» i DIPS OUS)

Forslag til blodprøver som anbefales tatt på klinisk indikasjon:

Prolaktin, troponin/proBNP, amylase