Ped SCTx

Ped SCTx 063ab SAA-MSD Flu/Cy+ATG EWOG guidelines 2023

Sist oppdatert: 17.07.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.4
Forfattere: Marit Hellebostad, Anne Vestli
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

pasient-data 

Klistrelapp

Vekt:

Høyde:

Kroppsoverflate:

Indikasjon 

Alvorlig aplastisk anemi. Kondisjonering før SCT med forlikelig søskendonor (MSD). Kurene er laget etter retningslinjer i EWOG guidelines fra 2023.

 

Kryss av hvilken kurdefinisjon pasienten følger:

☐   Ped SCTx 063a brukes når benmarg er stamcellekilden. Denne kuren har en litt lavere dose ATG (10 mg/kg).

☐   Ped SCTx 063b brukes når det er perifere stamceller. Denne kuren har "standard dose" ATG (15 mg/kg).

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

SCT-behandlingsdager

Δ Fludarabin

30 mg/m2

iv

100 mL NaCl 9 mg/mL

1 time

Dag -6 tom dag -3

Δ Syklofosfamid

25 mg/kg

iv

NaCl 9 mg/mL, volum avhenger av dose

1 time

Dag -6 tom dag -3

Mesna

10 mg/kg x 6

iv

Bolus

Dag -6 tom dag -3

Gis umiddelbart før syklofosfamid,
deretter hver 4. time (siste dose blir dermed natt til dag -2)

ATG Grafalon *)

BM som stamcellekilde

(ped SCTx 063a):

10 mg/kg

iv

NaCl 9 mg/mL, volum avhenger av total dose

4 timer

Dag -6 tom dag -3

Perifere stamceller

(ped SCTx 063b):

15 mg/kg

Stamcelleinfusjon

Dag 0

Δ Metotreksat **)

10 mg/m2

iv

10 mL NaCl 9 mg/mL i sprøyte

Bolus

Dag +1, +3 og +6. Første dose gis
minst 24 timer etter avsluttet stamcelleinfusjon

Kalsiumfolinat ***)

15 mg/m2

iv

Bolus

Dag +2, +4 og +7

*) NB! EWOG-retningslinjene presisierer at ATG-dosen kan individualiseres

**) Viktig: mtx-dosene skal IKKE ordineres i Metavision, kun legges inn som X-legemiddel! Hver metotreksatdose må vurderes separat. Gis vanligvis ikke ved svært uttalt mukositt, økende nyresvikt (kreat. > 1,5 x øvre normalområdet (ULN)), økende leversvikt (bilirubin > 3 x øvre normalområdet (ULN)) eller ved ødem, ascites eller pleuraeksudat med vektøkning. Konferer ev. SCT-lege.

***) Kalsiumfolinat er knyttet til metotreksatdosen gitt dagen før. Må ordineres i MetaVision.

Undersøkelser 

Ved innleggelse (se også prosedyre i eHåndbok Allogen stamcelletransplantasjon, innleggelse av pasient)

Vekt, lengde, temp, BT, puls, SpO2 Rtg. thorax hvis ikke tatt i løpet av de siste 2 ukene før innleggelse

Blodprøver:

Innleggelse-SCT i DIPS (pakke)

Pretransfusjonsprøve

Kimerisme: blodprøve til Avd. for rettmedisinske fag (rekvisisjon: "Referanseprøver før benmargstransplantasjon”)

Observasjoner frem til dag 0 

Daglig vekt frem til dag -2, deretter vekt x 2 daglig.

Blodprøver frem til dag 0 (legges inn i Metavision, «plan og mål»)

Daglig: Hb, hvite m/ diff, trc, Na, K, fosfat, Ca, Mg, kreatinin, CRP, bili, urat

Mandag og torsdag i tillegg: ASAT, ALAT; evt. pretransfusjonsprøve.

CMV-/EBV-/AdV-PCR og galaktomannan kun dersom spesifikk indikasjon.

Egne blodprøver fra dag 0, se ehåndboksprosedyre (Allogen stamcelletransplantasjon, faste prøver (gjeldende fra dag 0)).

Støttemedikasjon 

(ordineres i Metavision)

Dag -6:

Dersom pasienten står på standard Trimetoprim-sulfa som PCP-profylakse, fortsettes det 2
dager/uke tom dag -2

Dag -6: Ursodeoksykolsyre 10-12 mg/kg fordelt på 1-2 doser po. Seponeres dag +30
Dag -6:

Defibrotide (dersom betydelig økt risiko for VOD), 25 mg/kg fordelt på 4 doser iv.

Seponeres dag +21 hvis det ikke er VOD-tegn

☐ja ☐nei
Dag -6: Allopurinol ca. 10 mg/kg x 1 po (maks dose 300 mg) tom dag -2
Dag -6:

Ondansetron ca. 5 mg/m2 x 3 iv.

Dag -1: Aciklovir 20 mg/kg x 2 po eller iv. Ev. valciklovir 500 mg x 2 til pasienter > 12 år  
Dag -1: Posakonazol (Noxafil) mikstur 4 mg/kg x 3 (speil > 0,7), ev. tabletter, dosert etter FK ☐ja ☐nei
Dag -1:

Eventuelt annen sopprofylakse etter individuell vurdering

 

Hvilken:__________________Dose:__________________________

(Husk maks dose 200 mg ved fluconazol)

☐ja ☐nei

Dag +2,

+4 og +7:

Dersom pasienten mottar post-tx metotreksat: Kalsiumfolinat 15 mg/m²=_____________mg

☐ja ☐nei

 

Ved benmargsregenerasjon (leukocytter > 1,0) eller senest dag +28: Start/gjenoppta trimetoprim-sulfa som PCP-profylakse 2 dager/uke. Fortsettes til ca. 4 uker etter at cyklosporin er seponert

Immunsuppressiv behandling  

Ordineres i Metavision:

Ciklosporin A (Sandimmun):

Starter på dag -1: Ciklosporin 2,5 mg/kg iv = __________ mg som 2 timers infusjon morgen og kveld (kl. 09 og 21).

Doseres etter serumkonsentrasjon fra dag +3.

Overgang til peroral dosering så snart pasienten er i stand til å ta det.

Ønsket Ciklosporin serumkonsentrasjon (forutsatt ingen GvHD-tegn):

  • Dag 0 frem til dag +100: (150-)200
  • Nedtrapping fra dag +100 med ca. 20 % pr. uke. Målet er å seponere rundt dag +180

Hydrering / væskebalanse 

  • Fra kvelden dag -7 til 24 timer etter siste syklofosfamid: 3000 mL/m2/24 timer (125 mL/m2/time). Glukose 50 mg/mL tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol /1000 mL.
  • Vanlig vedlikeholdsbehov fra dag -2 (når hydreringen ifm syklofosfamid er avsluttet), doseres i MetaVision om nødvendig.
  • Cytostatika gis i separat lumen parallelt med hydreringen. Infusjonshastigheten for hydreringen reduseres (eventuelt stoppes helt) slik at samlet infusjonshastighet holdes uendret.
  • Ved tegn på væskeretensjon (for eksempel vektøkning > 3-5 % ila 24 timer), gi furosemid 0,5 mg/kg iv

           (ordineres «ved behov» i MetaVision ved oppstart av forbehandlingen).

  • NB! Egen hydreringsprosedyre for dag 0 ved AB0-uforlikelighet.

Antiemetika 

Middels til høy emetogenisitet

Ved tidligere cytostatikaindusert kvalme eller andre risikofaktorer, vurder å øke det forebyggende kvalmeregimet.

Standard kvalmeregime ved denne kuren er 5-HT3 antagonist (ondansetron eller palonosetron) ± deksametason. Aprepitant (Emend) må unngås pga. interaksjon med syklofosfamid.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Spesielle forholdsregler ved ATG 

ATG/Campath (seroterapi)

Før ATG:

  • Blodprøver tas kl. 06. Ved trombocytter < 30:Gi trombocyttkonsentrat før ATG
  • ATG må infunderes gjennom et 0,22 µm filter i CVK.
  • ATG kan ikke infunderes samtidig med blodprodukter
  • Premedikasjon før ATG (gis 30 min. før start av ATG): Ordineres i Metavision.
    • Metylprednisolon 2 mg/kg iv før 1. ATG, 1 mg/kg iv før 2. og 3. dose
    • Deksklorfeniramin 0,05 mg/kg iv (maks dose 2,0 mg)
    • Paracetamol 15 mg/kg po/iv

Anafylaksiberedskap ved ATG (gjøres klar før ATG-infusjonen.Ved oppstart må lege være tilgjengelig):

  • Adrenalin1 mg/ml, 0,1 mg/10 kg im
  • Hydrokortison4 mg/kg iv

Standard infusjonstid for ATG er 4 timer

Trombocyttkontroll 2 timer etter avsluttet ATG-infusjon

Obs. risiko for væskeretensjon ved ATG

Stamcelleinfusjon 

Finn riktig e-håndboksprosedyre avhengig av om pasienten skal ha ferske eller kryopreserverte stamceller:

Infusjon av ferske allogene stamceller fra benmarg eller perifert blod

Reinfusjon av kryopresserverte stamceller

 

Dato (dag 0) = _________________

 

Anafylaksiberedskap (gjøres klar før infusjon):

  • Adrenalin 1 mg/ml, 0,1 mg/10 kg im
  • Hydrokortison 4 mg/kg iv

 

Husk: egen ehåndboksprosedyre ved AB0-uforlikelighet (Tiltak ved ABO-uforlikelighet mellom giver og mottager ved allogen stamcelletransplantasjon).

AB0-uforlikelighet: ☐ja ☐nei

Generelle forholdsregler 

  • Alle blodprodukter skal være bestrålte fra 1 måned før SCT til minst 1 år etter transplantasjonen. Lenger ved kronisk GvHD og minst så lenge pasienten står på immunsuppressiv behandling.
  • Transfusjonsgrenser: trombocytter < 20, Hb < 8,0 (ev. høyere ved blødninger, infeksjoner etc.)
  • Streng isolasjon frem til leukocytter ≥ 1,0 i 3 dager og samtidig nøytrofile ≥ 0,3 i 3 dager
  • Immunglobuliner måles ukentlig. Ved IgG < 4,0: gi IVIG 0,3-0,5 g/kg
  • Obs PCP-profylakse etter stamcelletransplantasjon – se Trimetoprim-sulfa i støttemedikasjon. Opprettholdes til 4 uker etter seponering av ciklosporin.

Evaluering / kontroll 

Kimerismeprøve i blod dag +28 (separert kimerisme), deretter dag +60, dag +100, dag +180 og dag +360 (vanligvis useparert).

Vurder eventuelt benmargsprøve dag +28 ved dårlig graftfunksjon

Generell informasjon 

Ekstravasasjon

Syklofosfamid er vevsirriterende, men ikke vevstoksisk.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

 

Utskillelse

Vesentlig renal

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

 

Bivirkninger

Slimhinneskade.

Appetittløshet og diaré.

Så høy dose syklofosfamid kan gi hode-/kjevesmerter, mer uttalt hos voksne enn hos barn.

signaturer 

Støttearket er fylt ut av:

 

___________________________________________________________________________________________________

Dato             Legesignatur

 

 

 

Støttearket er kontrollert av:

 

___________________________________________________________________________________________________

Dato             Legesignatur