Ped AML 007abcd NOPHO AML 2012, HA3E

08.04.2024Versjon 1.9Forfatter: Anders GlomsteinGodkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig OUS Anders Glomstein

Kurdefinisjon 

Ped AML 007a: NOPHO AML 2012, HA3E vekt over 10 kg ped_aml_007a.pdf

Ped AML 007b: NOPHO AML 2012, HA3E vekt under 10 kg ped_aml_007b.pdf

Ped AML 007c: NOPHO AML 2012, HA3E med etoposidfosfat, over 10 kg  ped_aml_007c.pdf

Ped AML 007d: NOPHO AML 2012, HA3E med etoposidfosfat, 0-10 kg  ped_aml_007d.pdf

Indikasjon 

Primær behandling av nyoppdaget akutt myelogen leukemi hos barn og ungdom 0-18 år etter protokoll NOPHO-DHB AML 2012.

Kur HA3E er 4. kur (3. kur for pasienter med inv(16) som var i full remisjon etter første induksjonskur).

Kurmatrise 

Over 1 år og over 10 kg

Virkestoff              

Grunndose                                

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Behandlingsdager

Δ Cytarabin

3000 mg/m2 x 2, totalt 6 doser

med 12 timers mellomrom

iv infusjon

NaCl 9 mg/mL

50 – 250 mL

2 timer

Dag 1-4, start om

kvelden dag 1

Δ Etoposid (007a)

100 mg/m²

iv infusjon

NaCl 9 mg/mL til

konsentrasjon 0,35 mg/mL

2 timer

Dag 1-5

Δ Etoposidfosfat (007c) *)

100 mL NaCl 9 mg/mL

Δ Metotreksat it,

ev. trippel, se **)

1-2 år: 8 mg

2-3 år: 10 mg

≥ 3 år: 12 mg

it

Dag 1

Under 1 år eller under 10 kg

Virkestoff              

Grunndose                                    

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Behandlingsdager

Δ Cytarabin

100 mg/kg x 2, totalt 6 doser med

12 timers mellomrom

iv infusjon

NaCl 9 mg/mL

50 mL

2 timer

Dag 1-4, start om

kvelden dag 1

Δ Etoposid (007b)

3,3 mg/kg

iv infusjon

NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon

0,35 mg/ml

2 timer

Dag 1-5

Δ Etoposidfosfat (007d) *) 50 mL NaCl 9 mg/mL

Δ Metotreksat it,

ev. trippel, se **)

0-1 år: 6 mg

1-2 år: 8 mg

it

Dag 1

*) Til de minste barna bør man alltid velge kurene med etoposidfosfat (ped AML 007c og 007d) så sant det er tilgjengelig, dels pga. volumbelastningen knyttet til etoposid, dels pga. benzylalkohol som er en bestanddel av de ordinære etoposidpreparatene.

**) Ved CNS-sykdom på diagnosetidspunktetskal det gis it trippelinjeksjon i stedet for metotreksat alene (protokoll seksjon 12.10, fra s. 47 i versjon 2.1). Det gis it trippel 2 ganger i uken til spinalvæsken er fri for blaster, deretter ytterligere 2 doser, minimum 4 doser. Deretter gis det intratekal trippelinjeksjon på dag 1 av hver kur. It metotreksat må da utelates fra denne kuren, og it trippel må bestilles separat på diagnose nr. 2. Bruk kur ped AML 020.

Kurkriterier 

Pasienten kliniske tilstand skal være god nok til at kjemoterapi tolereres.

Nøytrofile ≥ 0,5 og stigende (uten vekstfaktor), trombocytter ≥ 80 og stigende.

Spesielle forholdsregler 

Pasienten skal være godt hydrert (2-3000 ml/m2) under kuren

 

Anafylaksiberedskap ved etoposid/etoposidfosfat: Adrenalin 1 mg/ml (0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg) im og hydrokortison (SoluCortef®), oftest 50-100 mg iv, samt deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)

Støttemedikasjon 

Prednisolon øyedråper 1 dr x 3 i hvert øye under cytarabin-infusjonene og 2-3 dager etterpå.

 

Profylakse mot pneumocystis jiroveci-infeksjon og soppinfeksjon anbefales til alle som behandles for AML.

Antiemetika 

Kuren er moderat- til høyemetogen. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Neste kur 

Kuren er meget benmargshemmende, og langvarig nøytropeni må forventes. Forventet tid før benmargs-recovery er 3-4 uker. Neste kur skal ikke startes før det har gått minst tre uker etter start av denne kuren.

Dosejustering 

Dosereduksjon etter alder og vekt, se kurmatrise

Ekstravasasjon 

Cytarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.

Etoposid/etoposidfosfat er vevsirriterende, men ikke vevstoksisk.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse 

Cytarabin skilles hovedsakelig ut i urin i 1 døgn.

Etoposid/etoposidfosfat utskilles både i urin og avføring i 2 døgn.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger 

Cytarabin:

Benmargshemning

Feber (med CRP-stigning), typisk etter 2. høye dose

Konjunktival irritasjon og ev. irritasjon av andre slimhinner. Utslett, typisk på ekstremitetenes utsider.

Gastrointestinale bivirkninger som sterk kvalme, stomatitt, diaré og magesmerter.

Nevrotoksisitet kan forekomme ved høy dosering, både perifer nevropati og CNS-affeksjon

 

Etoposid/etoposidfosfat: Anafylaktiske reaksjoner kan forekomme. Allergiberedskap anbefales

Kvalme og brekninger er vanlig, men oftest ikke uttalt.
Stomatitt.

Beinmargstoksisitet med leukopeni og trombocytopeni er viktigste og dosebegrensende bivirkning.

Håravfall

Hepatotoksisitet

Lett nevropati.