Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)

Intravenøs - Baxter elastomerpumpe

Piperacillin/Tazobactam Stragen 2 g/0,25 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning

Piperacillin/Tazobactam Stragen 4 g/0,5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g /0,25 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning

B.BRAUN

B.Braun - Easypump II - Drug Stability June 2020

testet stabil ved konsentrasjon 10 mg/ml + 1.25 mg/ml - 80 mg/ml + 10 mg/ml  i Natriumklorid 9 mg/ml 21 dager i kjøleskap etterfulgt av 48 timer i RT

testet stabil ved konsentrasjon 10 mg/ml + 1.25 mg/ml - 80 mg/ml + 10 mg/ml  i Natriumklorid 9 mg/ml 28 dager i kjøleskap og 24 timer i RT

____________________________________________________________________________________________________________________________  

MICROMEDEX

____________________________________________________________________________________________________________________________  

FRESENIUS KABI

Stabilitet av legemidler i freeflex

Piperacillin/Tazobactam er kompatibel med polyolefin og kan tilsettes til FK freeflex pose.

Vurdering av PIPERACILLIN/TAZOBACTAM til bruk i Freeflex-pose og Baxter-pumper fortynnet i Natriumklorid 9 mg/ml:

I SPC er det oppgitt holdbarhet på 24 og 48 timer i kjøleskap etter rekonstituering og fortynning. Av praktiske årsaker er det behov for lenger holdbarhet. Derfor har det blitt benyttet ulike stabilitetsstudier som grunnlag for vurdering av kjemisk stabilitet.

Stabilitetsdata fra Braun for Piperacillin/Tazobactam ved konsentrasjon 10 mg/ml + 1.25 mg/ml - 80 mg/ml + 10 mg/ml  i Natriumklorid 9 mg/ml viser stabilitet på 21 dager i kjøleskap etterfulgt av 48 timer i romtemperatur.

Micromedex angir at Piperacillin/Tazobactam løsninger er stabile 14 dager i kjøleskap eller 24 timer i romtemperatur, og refererer til Prescribing Information ZOSYN® Baxter.

Stabilis angir data for Baxter elastomerpumpe - 7 dager i kjøleskap og 24 timer i konsentrasjoner 10 mg/ml + 1.25 mg/ml - 80 mg/ml + 10 mg/ml fortynnet enten i Glukose 50 mg/ml eller Natriumklorid 9 mg/ml.

Fresenius Kabi angir Piperacillin/Tazobactam som et av legemidlene som kan tilsettes til Freeflex-posene laget av polyolefin.

På bakgrunn av dette settes kjemisk-fysikalsk holdbarhet for Piperacillin/Tazobactam i konsentrasjoner 10mg/ml + 1,25 mg/ml - 80mg/ml + 10mg/ml fortynnet i natriumklorid 9 mg/ml til 7 dager kjøleskap, av dette holdbar 24 timer i romtemperatur.

Når piperacillin/tazobaktam brukes samtidig med andre antibiotika (f.eks. aminoglykosider), må legemidlene gis separat. Blanding av piperacillin/tazobaktam med et aminoglykosid in vitro kan medføre betydelig inaktivering av aminoglykosidet.

Piperacillin/tazobaktam bør ikke blandes med andre substanser i sprøyte eller infusjonsflaske da kompatibilitet ikke er utredet.

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi skal administreres via et infusjonssett som er atskilt fra andre legemidler, med mindre det er påvist forlikelighet.

På grunn av kjemisk ustabilitet bør piperacillin/tazobaktam ikke brukes i oppløsninger inneholdende natriumbikarbonat. Ringer-laktat (Hartmanns) oppløsning er ikke forlikelig med piperacillin/tazobaktam.

Piperacillin/tazobaktam bør ikke tilsettes blodprodukter eller albuminhydrolysater

Antibiotikum

Utfør rekonstituering ved å banke lett på hetteglasset for å løsne pulveret fra bunnen og sidene. Fukt alle de innvendige flatene i hetteglasset med oppløsningsmiddel under kontinuerlig risting. Rist til pulveret er oppløst. Rekonstituering skjer vanligvis i løpet av 5 til 10 minutter.

Når løsningen rekonstitueres i henhold til anvisningene, vil innholdet i hetteglasset trukket ut med sprøyte gi den deklarerte mengden piperacillin og tazobactam.

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på PIPERACILLIN/TAZOBACTAM i CMS settes til:

7 døgn i kjøleskap

Etikett-tekst: av dette holdbar 24 timer i romtemperatur
Infusjonsvæske: Natriumklorid 9 mg/ml

Konsentrasjonsgrenser: 10mg/ml + 1,25 mg/ml - 80mg/ml + 10mg/ml

Utleveringsenheter: infusjonspose og infusor

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.