Intravenøs - glassflaske
Savene 20 mg/ml pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Preparatnavn/ legemiddelform |
Innholds- stoffer |
Konsentrasjons- grenser |
Infusjonsvæsker/ rekonstituering |
Utleverings- enheter/ anmerkning |
Holdbarhet | Kilde SPC |
Savene 20 mg/ml pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning |
Hetteglass med pulver: Ingen
Flaske med oppløsningsvæske: Natriumklorid Kaliumklorid Magnesiumkloridheksahydrat Natriumacetattrihydrat Natriumglukonat Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker |
Ingen | Savene-pulveret rekonstitueres med 25 ml Savene oppløsningsvæske til en konsentrasjon på 20 mg deksrazoksan per ml. Konsentratet er svakt gulfarget. Konsentratet skal deretter fortynnes i den gjenværende Savene oppløsningsvæske. | Savene oppløsningsvæske: 500 ml i flasker av Type-I (Ph.Eur.) glass | Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 4 timer ved oppbevaring ved 2 til 8 °C. |
Dato for lest: 06.05.2024
Dato for SPC oppdatert: 11.01.2019 |
Ikke aktuelt
Vurdering av kjemisk stabilitet er kun basert på det som står i preparatomtalen og settes derfor til 4 timer i kjøleskap fortynnet i Savene oppløsningsvæske.
Ingen informasjon om filtrering i SPC.
Det skal vises forsiktighet ved rekonstituering og fortynning, og de vanlige prosedyrene for korrekt håndtering av cytotoksiske legemidler skal følges.
Ikke aktuelt
På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på DEKSRAZOKSAN i CMS settes til:
4 timer i kjøleskap
Infusjonsvæske: Savene oppløsningsvæske
Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.
Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.