Ped AML 001a: NOPHO AML 2012, MEC vekt over 10 kg ped_aml_001a.pdf
Ped AML 001b: NOPHO AML 2012, MEC vekt under 10 kg ped_aml_001b.pdf
Ped AML 001c: NOPHO AML 2012, MEC med etoposidfosfat, over 10 kg ped_aml_001c.pdf
Ped AML 001d: NOPHO AML 2012, MEC med etoposidfosfat, 0-10 kg ped_aml_001d.pdf
Primær behandling av nyoppdaget akutt myelogen leukemi hos barn og ungdom 0-18 år etter protokoll NOPHO-DHB AML 2012. Pasienter med promyelocytt-leukemi og med Down syndrom følger egne protokoller.
Behandlingen starter med kur 1. Etter amendment 2 (13/12-2018) skal alle pasientene ha MEC som første kur, og de første 5 dagene med etoposid alene (som var felles) er tatt inn i samme kurdefinisjon
Over 1 år og over 10 kg (ped AML 001a og 001c)
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Behandlingsdager |
Δ Etoposid (001a) |
150 mg/m² |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL til konsentrasjon 0,35 mg/mL |
2 timer |
Dag 1-5 |
Δ Etoposidfosfat (001c) *) |
50-100 mL NaCl 9 mg/mL |
||||
Δ Mitoksantron |
5 mg/m² |
iv infusjon |
25-50 mL NaCl 9 mg/mL, avhengig av vekt |
1 time |
Dag 6-10 |
Δ Cytarabin |
200 mg/m2 |
iv infusjon |
500 mL NaCl 9 mg/mL |
12 timer |
Dag 6-12 |
Δ Metotreksat it, ev. trippel ved CNS-sykdom, se **) |
1-2 år: 8 mg 2-3 år: 10 mg ≥ 3 år: 12 mg |
intratekal injeksjon |
Dag 6 |
Under 1 år eller under 10 kg (ped AML 001b og 001d)
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Behandlingsdager |
Δ Etoposid (001b) |
5 mg/kg |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL til konsentrasjon 0,35 mg/mL |
2 timer |
Dag 1-5 |
Δ Etoposidfosfat (001d) *) |
50 mL NaCl 9 mg/mL |
||||
Δ Mitoksantron |
0,17 mg/kg |
iv infusjon |
25-50 ml NaCl 9 mg/mL, avhengig av vekt |
1 time |
Dag 6-10 |
Δ Cytarabin |
6,7 mg/kg |
iv infusjon |
250 ml NaCl 9 mg/ml |
12 timer |
Dag 6-12 |
Δ Metotreksat it, ev. trippel ved CNS-sykdom, se **) |
0-1 år: 6 mg 1-2 år: 8 mg |
intratekal injeksjon |
Dag 6 |
*) Til de minste barna bør man alltid velge kurene med etoposidfosfat (ped AML 001b og 001d) så sant det er tilgjengelig, dels pga. volumbelastningen knyttet til etoposid, dels pga. benzylalkohol som er en bestanddel av de ordinære etoposidpreparatene.
**) Ved CNS-sykdom på diagnosetidspunktetskal det gis it trippelinjeksjon i stedet for metotreksat alene (protokoll seksjon 12.10, fra s. 47 i versjon 2.1). Det gis it trippel 2 ganger i uken til spinalvæsken er fri for blaster, deretter ytterligere 2 doser, minimum 4 doser. Deretter gis det intratekal trippelinjeksjon på dag 1 av hver kur. It metotreksat må da utelates fra denne kuren, og it trippel må bestilles separat på diagnose nr. 2. Bruk kur ped AML 020.
OBS risiko for tumorlyse ved oppstart leukemibehandling. Hydreringen må doseres i MetaVision.
Kuren er lav- til middels emetogen. Individuell kvalmebehandling
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Dosereduksjon ved alder under 1 år eller vekt under 10 kg, se kurdefinisjon kurmatrise
Etoposid er vevsirriterende, men ikke vevstoksisk
Mitoksantron er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.
Cytarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.
Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Etoposid utskilles både i urin og avføring i 2 døgn.
Mitoksantron utskilles både i urin og avføring i >5 døgn.
Cytarabin skilles hovedsakelig ut i urin i 1 døgn
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Etoposid: Anafylaktiske reaksjoner kan forekomme. Allergiberedskap anbefales
Kvalme og brekninger er vanlig, men oftest ikke uttalt. Stomatitt.
Benmargstoksisitet med leukopeni og trombocytopeni er viktigste og dosebegrensende bivirkning. Håravfall.
Hepatotoksisitet. Lett nevropati.
Mitoksantron:
Benmargshemning og nøytropen feber
Kardiotoksisitet, mindre enn dokso/daunorubicin. Maks kumulativ dose vanligvis 160-180 mg/m2.
Kvalme og brekninger
Mukositt/stomatitt
Hårtap: Ja, parykkbehov.
Urin farges blågrønn ved første vannlatninger etter infusjon
Cytarabin:
Benmargshemning
Feber (med CRP-stigning), typisk etter 2. høye dose
Konjunktival irritasjon og ev. irritasjon av andre slimhinner.
Utslett, typisk på ekstremitetenes utsider
Gastrointestinale bivirkninger som sterk kvalme, stomatitt, diaré og magesmerter.
Nevrotoksisitet kan forekomme ved høy dosering, både perifer nevropati og CNS-affeksjon