lymfom 256a: Lonkastuksimabtesirin, kur 1 og 2 lymfom_256a.pdf

lymfom 256b: Lonkastuksimabtesirin, kur 3 og videre lymfom_256b.pdf

Monoterapi for behandling av voksne pasienter med tilbakevendende eller refraktært diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) og høygradig B-cellelymfom (HGBL) etter to eller flere linjer med systemisk behandling.

Lymfom 256b - kur 3 og videre 

Kurintervall: 21 dager 

Ingen maksimal overflate men justert dosering ved KMI>35 

For å bekrefte CD19-proteinuttrykk skal pasienter som tidligere har mottatt CD19-rettet CAR T-cellebehandling rebiopseres før behandling med lonkastuksimabtesirin vurderes.

Blodprøver før kur: Hemoglobin, Leukocytter med diff telling,trombocytter , SR, urat, urea, kreatinin, Na, K, magnesium, kalsium, , leverfunksjonsprøver (inkludert LD, ASAT, ALAT, bilirubin, ALP og gammaGT) og glukose og INR. Før første kur sjekk at immunglobuliner, β2-mikroglobulin, samt virologisk screening (hepatitt B kjerne- og overflateantistoff, hepatitt C-antistoff og HIV 1+2 etter samtykke) er gjort tidligere.

EKG og eventuelt EKKO utføres ved klinisk indikasjon.

Risiko for tumorlyse må vurderes og dokumenteres.

Kurkriterier:

Nøytrofile > 1, Trc > 50,  Bilirubin < 1,5 

Andre blodprøver: 

Gamma-GT/ASAT/ALAT

Vurdering av ødem. 

Fravær av infeksjon. 

Deksametason 4 mg po/iv x2 i tre dager.

Oppstart dagen før første kurdag for å redusere symptomer og reaksjoner i forbindelse med administrasjonen. Hvis administrering av deksametason ikke starter dagen før kur, bør peroral eller intravenøs administrasjon påbegynnes minst to timer før kurstart.

Ingen annen antiemetika foruten deksametason

Vurder bruk av GCSF for å redusere faren for neutropen feber og infeksjoner

• PVC-fritt infusjonssett og 0,2 µm filter
• Vitale tegn som blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og kroppstemperatur skal registreres før og etter kur.

Dosejustering ifm hematologiske bivirkninger 

Dosejustering ifm ikke-hematologiske bivirkninger  - spesielt ødemer eller ascites/pleuravæske eller hudreaksjoner

For pasienter med en BMI ≥ 35 kg/m², bruk justert kroppsvekt i kg (=35 kg/m² x (høyde i meter)²

Det cytotoksiske agens i Loncastuximab terisine, SG3199, metaboliseres via CYP3A4/5. 

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Kan gi hudirritasjon og/eller vevskade ved ekstravasasjon. Dette kan bety  reaksjon assosiert med rødme, hevelse, smerte, blemmer og/eller vevsskade som kan være alvorlig. Infusjonsstedet bør overvåkes for mulig subkutan infiltrasjon under administrering av legemidlet.

Infeksjoner: Det er vanlig å oppleve infeksjoner under behandlingen. 

Blod- og lymfesykdommer: Blodverdiene kan påvirkes. 

Stoffskifte og ernæring: Nedsatt appetitt er svært vanlig. Noen kan også oppleve væskeansamling i kroppen (væskeretensjon).

Nervesystemet: Slapphet og tretthet (letargi) er en vanlig bivirkning.

Hjertet: Væskeansamling rundt hjertet (perikardvæske) kan forekomme.

Lunger og brystkasse: Væske i lungesekken (pleuraeffusjon) er svært vanlig, og tung pust (dyspné) kan også oppstå.

Mage og tarm: Mange opplever plager fra mage og tarm, som magesmerter, diaré, kvalme, oppkast og forstoppelse. Væskeansamling i buken (ascites) kan også forekomme.

Hud og underhud: Hudreaksjoner er vanlige. Dette kan inkludere utslett, kløe, rødhet (erytem), og i noen tilfeller lysfølsomhet, mørkere hudområder, hevelse i ansiktet eller blemmer.

Muskler og skjelett: Smerter i nakke, rygg, armer og ben, samt generelle muskel- og skjelettsmerter, er vanlige. Generelle plager og reaksjoner på injeksjonsstedet

Hevelse i ben og armer (perifere ødem) og tretthet er svært vanlig. Andre vanlige plager inkluderer hevelse i ansiktet, generell kraftløshet (asteni), og brystsmerter som ikke skyldes hjertet.

Blodprøver og leverfunksjon: Det er vanlig med forhøyede leververdier i blodprøver, inkludert gamma-GT, ASAT, ALAT og alkalisk fosfatase.

Pasientinformasjon - medikamentell behandling - lymfom

Zynlonta (Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 10 mg) • Produktresumé | FASS Patient

NSSG Chemotherapy Protocol

1-s2.0-S147020452100139X-mmc1.pdf (EMA SPC) 

"Loncastuximab tesirine in relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (LOTIS-2): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 trial": https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S147020452100139X