Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)

Dacogen 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Kjemisk og fysisk stabilitet av den fortynnede løsningen er vist i inntil 3 timer i kjøleskap (2 °C - 8 °C) etterfulgt av inntil 1 time i romtemperatur (20 °C - 25 °C). Samlet oppbevaringstid forenkler registreringen i systemet (CMS) som kun tillater én angivelse. Holdbarhet settes derfor til 4 timer i kjøleskap med etikett-tekst "av dette holdbar 1 time i romtemperatur".

Det er ikke nevnt noe om filtrering i SPC.

Dacogen skal ikke infunderes gjennom samme intravenøse tilgang/slange som andre legemidler.

Cytostatikum, pyrimidinanalog.

Dette legemidlet er kun til engangsbruk. Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.

Ikke aktuelt.

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på DECITABIN i CMS/Cytodose settes til:

4 timer i kjøleskap 

Etikett-tekst: av dette holdbar 1 time i romtemperatur

Infusjonsvæske: natriumklorid 9 mg/ml eller glukose 50 mg/ml

Konsentrasjonsgrenser: 0,15 til 1 mg/ml

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.