Urologi 095 MK-2400-001 Docetaksel-21 75 mg /m2  

A Phase 3, Open-label Study of Ifinatamab Deruxtecan Versus Docetaxel in Participants With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) (IDeate-Prostate01)

Protokollnummer:
EudraCT nummer:  2024-517423-40  
Sponsor: Merck Sharp & Dohme LLC  
Utprøvere:

Anne Marie Holck Storås ANNHOL@ous-hf.no (OUS)

Daniel Heinrich Daniel.Heinrich@sykehuset-innlandet.no (SIHF)

Mohsan Ali Syed Mohsan.Ali.Syed@ahus.no (AHUS)

Deltagende sentra: AHUS, OUS og SIHF

Uro: C61 kreft i prostata

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.   

Kurintervall: 21 dager

Studieprotokoll angir egne verdier; se tabell 6. 

Steroider f.eks deksametason 8 mg po. Tas kvelden før kur, morgen og kveld kurdagen, til og med morgen dag 3.

Lav emetogenisitet.

Anbefales Ondansetron 8 mg x 2 dag 1-2

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

• Ved 1. og 2. dose docetaksel:
  • Lege og anafylaksiberedskap, inklusiv EpiPen, tilgjengelig de første 15 min pga. fare for allergisk reaksjon
  • Puls, BT før start, etter 15 og 30 minutter
  • En sykepleier skal overvåke pasienten de første 15 minuttene av docetaksel
  • En annen sykepleier (sykepleier 2) må være varslet og tilgjengelig de første 15 min

• Kjølevotter/ -sokker kan benyttes om ønskelig

Se studieprotokoll.

OBS! Docetaxel-relaterte bivirkninger vil bli håndtert som beskrevet i tabell 6. Avbrudd i docetaxel-behandlingen som varer i mer enn 3 uker krever konsultasjon med sponsor før behandlingen kan gjenopptas. 

Metaboliseres i lever og skilles hovedsakelig ut i avføring, mindre mengde via urin.

Forholdsregler i 2 døgn.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Docetaksel er vevsirriterende

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Infusjonsrelatert reaksjon

Hypo-/hypertensjon og takykardi

Dyspne

Bronkospasme

Urticaria

Frysninger

Ryggsmerter, brystsmerter, magesmerter og smerter i ekstremitetene

Behandles med antihistamin, analgetika/antipyretika, i.v. væsketilførsel og oksygen

Infusjonen avbrytes ved infusjonsreaksjon, men kan gjenopptas når symptomene opphører

Seponeres permanent ved alvorlig anafylaksi og bronkospasme

Benmargsdepresjon og febril nøytropeni

Perifere neuropatier – sensoriske og motoriske

Negleforandringer med misfarging, pussdannelser og løsning av negler. Viktig med godt neglestell med neglelakk/-forsterker og håndkrem. Vurder nedkjøling av fingre og tær

Mucositt/stomatitt

Hårtap: ja.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg

Docetaksel

• Protokoll 
• Pasientinformasjon - medikamentell behandling - prostatakreft