Ped AML 006ab CHIP-AML22, HAM

Sist oppdatert: 17.09.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.11
Forfattere: Anders Glomstein, Diagnosefaggruppen Barnekreft, Marit Hellebostad
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Ped AML 006a: CHIP-AML22, HAM vekt over 10 kg ped_aml_006a.pdf

Ped AML 006b: CHIP-AML22, HAM vekt under 10 kg ped_aml_006b.pdf

Studietittel 

CHIP-AML22. An open label complex clinical trial in newly diagnosed pediatric de novo AML patients – a study by the NOPHO-DB-SHIP consortium

Hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas (UXMOMU@ous-hf.no)

Deltagende sentra: OUS, Haukeland, St Olav, UNN

EU CT Number: 2023-504999-25-00

Sponsor: Princess Máxima Center for Pediatric Oncology, Utrecht, The Netherlands

Indikasjon 

Primær behandling av nyoppdaget akutt myelogen leukemi hos barn og ungdom 0-18 år etter protokoll CHIP-AML22. Kuren brukes både til pasienter som er inkludert i studien, og som best available treatment til ikke-inkluderte pasienter.

Kur HAM er 3. kur. Kuren gis til alle SR- og HR-pasienter.

 

Kurmatrise 

Over 1 år og over 10 kg

Virkestoff                           

Grunndose                                

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager           

Δ Cytarabin

1000 mg/m2 x 2, totalt 6 doser

med 12 timers mellomrom

iv infusjon

NaCl 9 mg/mL

100 mL

2 timer

Dag 1-4,

start dag 1 om kvelden

Δ Mitoksantron

10 mg/m²

iv infusjon

Glukose 50 mg/mL

25-50 mL

1 time

Dag 3, 4 og 5

Δ Metotreksat it, ev. trippel

ved CNS-sykdom, se *)

1-2 år: 8 mg

2-3 år: 10 mg

≥ 3 år: 12 mg

it

Dag 1

Under 1 år eller under 10 kg

Virkestoff

Grunndose                          

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Cytarabin

33 mg/kg x 2, totalt 6 doser

med 12 timers mellomrom

iv infusjon

NaCl 9 mg/mL

50 mL

2 timer

Dag 1-4,

start dag 1 om kvelden

Δ Mitoksantron

0,33 mg/kg

iv infusjon

Glukose 50 mg/mL

25-50 mL

1 time

Dag 3, 4 og 5

Δ Metotreksat it, ev. trippel

ved CNS-sykdom, se *)

0-1 år: 6 mg

1-2 år: 8 mg

it

Dag 1

*) Ved primær CNS-affeksjon gis trippel it i stedet for metotreksat. Bestilles separat, kur ped AML 020b (protokoll seksjon 13.7). Metotreksat må da utelates fra denne kuren.

Kurkriterier 

Pasienten kliniske tilstand skal være god nok til at kjemoterapi tolereres.

Nøytrofile ≥ 0,5 og stigende, trombocytter ≥ 50 og stigende.

 

Ekkokardiografi skal være gjort før kuren startes.

Spesielle forholdsregler 

Pasienten skal være godt hydrert (2-3000 mL/m2) under kuren

 

Mitoksantron og cytarabin bør ikke gis samtidig.

 

Intratekal behandling:

  • Ved intratekal injeksjon: trombocytter ≥ 50 x 109/L, gi evt. trombocyttransfusjon.
  • Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.
  • Pasienten bør ligge med hodet lavt i minst 30 minutter etter spinalpunksjonen.

Støttemedikasjon 

Prednisolon øyedråper 1 dr x 3 i hvert øye under cytarabin-infusjonene og 2-3 dager etterpå.

 

Profylakse mot pneumocystis jiroveci-infeksjon og soppinfeksjon anbefales til alle som behandles for AML.

Antiemetika 

Kuren er moderat- til høyemetogen. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Neste kur 

Kuren er meget benmargshemmende, og langvarig nøytropeni må forventes. Forventet tid før benmargs-recovery er 3-4 uker. Neste kur skal ikke startes før det har gått minst tre uker etter start av denne kuren.

Dosejustering 

Dosereduksjon ved alder <1 år eller vekt <10 kg, se kurdefinisjon 006b

Ekstravasasjon 

Cytarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.

Mitoksantron er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.

Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse 

Mitoksantron utskilles både i urin og avføring i >5 døgn.

Cytarabin skilles hovedsakelig ut i urin i 1 døgn.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger 

Cytarabin:

Benmargshemning

Feber (med CRP-stigning), typisk etter 2. høye dose

Konjunktival irritasjon og ev. irritasjon av andre slimhinner.

Utslett, typisk på ekstremitetenes utsider

Gastrointestinale bivirkninger som sterk kvalme, stomatitt, diaré og magesmerter.

Nevrotoksisitet kan forekomme ved høy dosering, både perifer nevropati og CNS-affeksjon

 

Mitoksantron: Benmargshemning og nøytropen feber

Kardiotoksisitet, mindre enn dokso/daunorubicin. Maks kumulativ dose vanligvis 160-180 mg/m2.

Kvalme og brekninger

Mukositt/stomatitt

Hårtap: Ja, parykkbehov. Søknadsskjema for støtte til parykk eller hodeplagg

Urin farges blågrønn ved første vannlatninger etter infusjon

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET