Ped SAA 001-002 EWOG SAA 2010 ATG fra hest (ATGAM)/kanin (Thymoglobulin)

Sist oppdatert: 23.10.2024
Godkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig Barnekreft
Godkjent dato: 03.09.2021
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.6
Forfatter: Marit Hellebostad
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Ped SAA 001: EWOG SAA ATG hest (Atgam) ped_saa_001.pdf

Ped SAA 002: EWOG SAA ATG kanin (Thymoglobulin) ped_saa_002.pdf

Indikasjon 

Pasienter med ervervet alvorlig aplastisk anemi som ikke har HLA-identisk søskendonor til stamcelletransplantasjon.

+ G-CSF at day 1 for patients with an ANC < 500

* CBC for response evaluation: day 30, day 60, day 90, day 120, day 180, day 240, day 360, 1,5 yrs, 2 yrs, and thereafter yearly

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid  

Beh.dager

Ped SAA 001:

ATG fra hest (ATGAM)

40 mg/kg

iv

NaCl 9 mg/ml, volum avhengig av total dose. Maks konsentrasjon av ATG 4 mg/ml

6-8 timer

Dag 1-4

Ped SAA 002:

ATG fra kanin (Thymoglobulin – Genzyme)

3,75 mg/kg

iv

250 ml NaCl 9 mg/ml (ingen konsentrasjons-begrensning)

6-8 timer

Dag 1-5

Kurkriterier 

Trombocyttene skal være ≥ 30 før ATG gis, eventuelt etter transfusjon.

Sjekk trombocytter hver morgen og 2 timer etter avsluttet ATG-infusjon.

ATG gir fall i trombocytter.

Husk blodsukkerkontroller

Forberedelse til kur 

Pasienten må ha tunnelert sentralt venekateter, helst dobbelt-lumen Hickman

Premedikasjon 

Gis 30-60 minutter før hver dose ATG

  • Metylprednisolon (Solu-Medrol) 1 mg/kg iv (Det kan bli nødvendig med en ekstra dose på 1-2 mg/kg metylprednisolon dersom det oppstår alvorlige bivirkninger av ATG-behandlingen)
  • Deksklorfeniramin 0,05 mg/kg iv
  • Paracetamol 15-20 mg/kg po

Hydrering 

Daglig vekt. ATG kan gi væskeretensjon, væskebalansen må følges. Individuell hydrering.

Spesielle forholdsregler 

Støttemedikasjon/ andre medikamenter 

  • Prednisolon 1 mg/kg/dag po fordelt på 3 daglige doser med start dagen etter siste dose ATG. Full dose i 14 dager, deretter nedtrapping over 14 dager ved å redusere dosen med 50 % hver 5. dag. Seponeres dag 29.
  • Paracetamol 15 mg/kg x 4 (inkludert premedikasjonen) så lenge behandlingen pågår
  • Ulcusprofylakse: Ranitidin/famotidin avhengig av tilgjengelighet, eventuelt protonpumpehemmer
  • Pnemocystisprofylakse: Trimetoprim/sulfa (Bactrim) i dose svarende til trimetoprim 5 mg/kg/dag fordelt på to daglige doser, gis 2 påfølgende dager pr. uke. Max daglig dose trimetoprim 320 mg (tilsvarer 2 tabl. x 2)
  • Ciklosporin (Sandimmun) startes dag 1: 5 mg/kg daglig delt på 2 daglige doser po.
    Tilstrebet serumnivå: 200-400. Kontinueres til minst dag 180, deretter meget langsom nedtrapping.
  • G-CSF (filgrastim) 5 µg/kg daglig sc gis til pasienter med nøytrofile < 0,5 x 109/L ved kurstart. PEG-filgrastim er ikke anbefalt i protokollen. Trappes ned fra dag 28 hvis nøytrofile > 0,5 x 109/L, se protokoll.

Antiemetika 

Bivirkninger 

Fare for anafylaktiske reaksjoner, nitid anafylaksiberedskap nødvendig, spesielt ved første dose

Feber, frysninger
ATG er sterkt immunhemmende

Obs. steroidindusert diabetes mellitus