Lungekreft
- Felles 003, 004, 084 Bevacizumab
- Felles 012, 013 Docetaksel -21
- Felles 014 Docetaksel -7, 30 mg/m2
- Felles 018 Cisplatin/etoposid iv
- Felles 021 Irinotekan-21
- Felles 022 Karboplatin AUC5/pemetreksed
- Felles 027 Vinorelbin 25 mg/m2, dag 1 og 8
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 029 Pemetreksed
- Felles 038 Pamidronsyre
- Felles 041 Nivolumab 3mg/kg
- Felles 042 EDP, Cisplatin/doksorubicin/etoposid
- Felles 046, 047 Fluorouracil/streptozocin
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 049 CAP, Cisplatin/doksorubicin/syklofosfamid
- Felles 050, 077, 078 Atezolizumab
- Felles 051 Cisplatin/pemetreksed
- Felles 053, 054, 139 Nivolumab fast dose
- Felles 092 Atezolizumab/bevacizumab
- Felles 098 Cisplatin/etoposid iv/po
- Felles 119 Etoposid/karboplatin AUC5 iv
- Felles 120 Etoposid iv/po /Karboplatin AUC5
- Felles 121 Etoposid/karboplatin AUC6 iv
- Felles 122 ACO Syklofosfamid/doksorubicin/vinkristin
- Felles 124ab CTNO155B12101 Spartalizumab 300 mg/3 uker og 400 mg/4 uker
- Felles 125 Cemiplimab
- Felles 131 Gemcitabine/karboplatin AUC5
- Felles 132ab IMPRESS Dostarlimab
- Felles 136ab MK-3475-587 Pembrolizumab
- Felles 146 Durvalumab – 28, pasient over 30 kg
- Lunge 001 Cisplatin/vinorelbin
- Lunge 007 Irinotekan/karboplatin AUC5
- Lunge 011, 015, 016, 024 Karboplatin/vinorelbin
- Lunge 027 Atezolizumab M040379 ACHILES
- Lunge 028 Atezolizumab ML40718 Com-IT-1
- Lunge 030 Karbo AUC5/pembro/pemetreksed
- Lunge 031 Pembrolizumab/pemetreksed
- Lunge 032 Asteroid Durvalumab -28
- Lunge 035 Pembrolizumab/placebo MK 3475-867
- Lunge 041 Cisplatin NARLAL2
- Lunge 042 Karboplatin AUC4 NARLAL2
- Lunge 043 Canakinumab/placebo CANOPY A
- Lunge 044 Durvalumab ved NSCLC
- Lunge 045 ORCHARD Necitumumab Modul 3
- Lunge 046 ORCHARD Durvalumab/karbo AUC5/pemetrek modul 4/8
- Lunge 047 ORCHARD Durvalumab/pemetreksed Modul 4/8
- Lunge 048ab DART Durvalumab
- Lunge 052abc, 053ab NIPU UV1 ipilimumab/nivolumab
- Lunge 054ab KeyLynk 012 Cisplatin/etoposid +/- pembro
- Lunge 055ab KeyLynk 012 Karbo/paklitaksel/pembro
- Lunge 056 KeyLynk 012 Cisplatin/pembrolizumab/pemetreksed
- Lunge 057 KeyLynk 012 Pembrolizumab MK 3475
- Lunge 058 KeyLynk 012 Durvalumab
- Lunge 059ab Atezolizumab/bevacizumab/karbo AUC6/paklitaksel
- Lunge 061 Bevacizumab/karbo AUC5/pemetreksed
- Lunge 062 Karbo AUC5/paklitakselalbumin/pembrolizumab
- Lunge 063 Karbo AUC5/paklitaksel/pembrolizumab
- Lunge 070 Karboplatin AUC6/pemetreksed
- Lunge 072ab Atezolizumab/etoposid iv±po/karboplatin AUC5
- Lunge 073ab TRIPLEX, pasient over 30 kg
- Lunge 074, 075 COM-IT-2 Pembrolizumab fast dose
- Lunge 076 COM-IT-2 Atezolizumab -21, 1200 mg
- Lunge 077, 078 COM-IT-2 Nivolumab fast dose
- Lunge 081 BO42777 Durvalumab, pasient over 30 kg
- Lunge 082ab ORCHARD Datopotamabderukstekan
- Lunge 083 PACIFIC-8 Durvalumab + domvanalimab/placebo, pasient over 30 kg
- Lunge 084 PACIFIC-8 Infliksimab 5 mg pr kg
- Lunge 086abc HERTHENA-Lung02 Patritumabderukstekan
- Lunge 087 HERTHENA-Lung02 Cisplatin/pemetreksed
- Lunge 088 HERTHENA-Lung02 Karboplatin AUC5/pemetreksed
- Lunge 089 HERTHENA-Lung02 Pemetreksed
- Lunge 090 COM-IT-2 Karbo AUC5/pembro/pemetreksed
- Lunge 091 COM-IT-2 Pembrolizumab/pemetreksed
- Lunge 092 COM-IT-2 Karbo AUC6/pakli/pembro
- Lunge 093 LUNGVAC Sargramostim/UV1 intradermalt
- Lunge 094 LUNGVAC Cemiplimab
- Lunge 095 COM-IT-2 Cemiplimab
- Lunge 096, 097 og 098 BEAMION Lung-2 Pembrolizumab/pemetreksed/cisplatin el. karboplatin
- Lunge 100abc SGNB6A-002, hhv. 1,8, 1,5 og 1,25 mg/kg
- Lunge 101abc SGNB6A-002 Docetaksel hhv. 75, 55 og 37,5 mg/m2
- Lunge 102 eVOLVE-Meso Volrustomig/karbo AUC5/pemetreksed
- Lunge 103 eVOLVE-Meso Karboplatin AUC5/pemetreksed
- Lunge 104 eVOLVE-Meso Ipilimumab / nivolumab
- Lunge 105 eVOLVE-Meso Infliksimab
- Lunge 106 Cisplatin/nivolumab/pemetreksed
- Lunge 107 Cisplatin/gemcitabin/nivolumab
- Lunge 108 Gemcitabin/karboplatin AUC5/nivolumab
- Lunge 109 Karboplatin AUC5/nivolumab/paklitaksel
- Lunge 110 Karboplatin AUC5/nivolumab/pemetreksed
- Lunge 111ab Atezolizumab sc/etoposid iv±po/karboplatin AUC5
- Lunge 112 Atezolizumab sc/bevacizumab/karbo AUC6/paklitaksel
- Lunge 113 SUNRAY-01 Pembrolizumab -21, 200 mg
- Lunge 114abc SUNRAY-01 Karboplatin/pembrolizumab/pemetreksed
- Lunge 115abc SUNRAY-01 Cisplatin/pembro/pemetreksed
- Lunge 116abc MK-2870-NSCLC Cisplatin/pembrolizumab/pemetreksed
- Lunge 117abc MK-2870-NSCLC Karboplatin/pembrolizumab/pemetreksed
- Lunge 118abc MK-2870-NSCLC Cisplatin/gemcitabin/pembrolizumab
- Lunge 119abc MK-2870-NSCLC Gemcitabin/karboplatin/pembrolizumab
- Lunge 120abc MK-2870-NSCLC Cisplatin/paklitaksel/pembrolizumab
- Lunge 121abc MK-2870-NSCLC Karboplatin/paklitaksel/pembrolizumab
- Lunge 122, 123 MK-2870-NSCLC MK-2870 4mg/kg /pembrolizumab
- Lunge 124-125 V940-02 Pembrolizumab + V940/placebo
- Lunge 126 Cemiplimab/karboplatin AUC5/paklitaksel
- Lunge 127 Cemiplimab/karboplatin AUC5/pemetreksed
- Lunge 128 COM-IT-2 Cemiplimab/karboplatin AUC5/paklitaksel
- Lunge 129 COM-IT-2 Cemiplimab/karboplatin AUC5/pemetreksed
Lunge 057 KeyLynk 012 Pembrolizumab MK 3475
Kurdefinisjon
Studietittel
Studietittel MK7339-012 - A Phase 3 Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Combination with Concurrent Chemoradiation Therapy Followed by Pembrolizumab with or without Olaparib vs Concurrent Chemoradiation Therapy Followed by Durvalumab in Participants with Unresectable, Locally Advanced, Stage III Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
EudraCT: 2019-003237-41
Sponsor: Merck Sharp & Dohme Corp
Nasjonal hovedutprøver: Vilde Drageset Haakensen vdd@ous-hf.no; tlf. 22934809
Vestre Viken HF Drammen Sykehus (Site 1101) Studiekoordinator tlf. 32862464
Akershus Universitetssykehus HF (Site 1106) Studiekoordinator tlf.7960000
Sykehuset Østfold (Site 1107) Studiekoordinator tlf.69860000
Diagnoser
NSCLC, lokalavansert
Indikasjon
Til pasienter med lokalavansert NSCLC (stadium III) i studie som får kurativt intendert kjemoradiasjonsbehandling. Pembrolizumab gis som del av behandlingen i arm A og arm B som ledd i induksjonskur (1 syklus), kjemoradiasjonsbehandling (2 sykluser) og adjuvant behandling (17 sykluser), 3 uker mellom hver kur
Kurmatrise
|
Virkestoff |
Dose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Pembrolizumab |
200 mg |
iv |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
30 min |
Dag 1 |
Kurintervall: 21 dager
Blodprøver / kurkriterier
Blodprøver (tas før infusjon): Hematologi, elektrolytter, nyre og leverprøver inkl. bilirubin, TSH, FT4, prolaktin, kortisol, testosteron, troponin T og pro-BNP.
Spesielle forholdsregler
- Pasienten tillates å stå på maksdose steroider tilsvarende prednisolon 10 mg/dag
- Bruk infusjonssett med 0,2 µm filter (pembro)
Evaluering
Klinisk evaluering av toleranse ved vurdering av hver ny kur.
Dosejustering
Dosejustering av pembrolizumab er ikke tillatt, men behandlingen kan utsettes eller avsluttes som beskrevet under grunnet bivirkninger. Dersom behandlingen må utsettes mer enn det som angis under skal behandlingen avsluttes.
- Under kjemoradiasjon kan pembrolizumab utsettes opp til 3 uker (maks 6 uker mellom pembrolizumabdosene)
- Etter kjemoradiasjon kan pembrolizumab utsettes opp til 9 uker (12 uker siden siste dose).
Utskillelse
Lang utskillelsestid, men kontakt med utskillelsesprodukter fra pasient er ikke skadelig på linje med tradisjonelle cytotoksiste legemidler og det er neppe nødvendig med spesielle forholdsregler.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Ikke vevstoksisk
Bivirkninger
Diaré, tungpustenhet (pneumonitt kan forekomme), hudutslett, fatigue, leversvikt, endokrine påvirkninger.
Bivirkninger under pembrolizumab-behandling kan være immunologiske (irAE) og kan oppstå under behandling eller flere måneder etter avsluttet behandling
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte
