Melanom 031: ABC-X Ipilimumab 3 mg/kg /nivolumab 1 mg/kg melanom_031.pdf

Melanom 032: ABC-X Nivolumab 480 mg melanom_032.pdf

Pasienter med asymptomatisk og ubehandlet hjernemetastaser av maling melanom.

Melanom 031

Kurintervall: 21 dager

Melanom 032

Kurintervall: 28 dager

Hb, hvite med diff., trc, Na, K, Kreatinin, ASAT, ALAT, ALP, gGT, billirubin, LD TSH/FT4, kortisol og ACTH før oppstart og etter hver 2. kur.

• Det skal tas baseline MR caput innen 7 dager før oppstart med behandling.
• LD og BRAF brukes for randomisering av pasientene.
• Nevrologisk undersøkelse: Bruk av: Montreal Cognitive Assessment, Functional Assessment of Cancer Therapy Cognitive module (FACT-cog) og Neurologic Assessment in Neuro-Oncology (NANO)

Ingen

Lav emetogenisitet. Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

• Det benyttes infusjonssett med 0,2 µm filter per medikament.
• BT, puls og temp før og etter hvert medikament.
• Melanom 031: Nivolumab administreres først. Strålebehandling startes rett etter oppstart med 1.kur.
• Observasjon: Det må gå 30 minutter mellom nivolumab og ipilimumab.

Ingen dosereduksjon.

Ikke vevstoksiske. Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid ved kombinasjonsbehandlingen for nivolumab ca. 24 dager. For ipilimumab bare kjent ved monoterapi, da halveringstid ca. 15 dager.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Kan være av immunologisk karakter og skal følges opp / behandles raskt for om mulig å unngå utvikling til alvorlige hendelser. Bivirkningene inkluderer pneumonitt, kolitt, hepatitt, hypofysitt, hypo- / hypertyreose og infusjonsreaksjoner. Immunrelaterte bivirkninger er hyppigere ved kombinasjonen ipilimumab / nivolumab enn ved enkeltstoffene

Hvis det brukes immunsuppresjon med kortikosteroider til behandling av en bivirkning og denne er bedret, bør en nedtrapping på minst 1 måneds varighet igangsettes. Immunsuppressiv behandling uten kortikosteroider bør legges til ved en forverring eller ingen forbedring til tross for bruk av kortikosteroider. Nivolumab eller nivolumab/ipilimumab bør ikke gjenopptas mens pasienten får immunsuppressive doser med kortikosteroider eller annen immunsuppressiv behandling. Profylaktiske antibiotika bør benyttes for å forebygge opportunistiske infeksjoner hos pasienter som får immunsuppressiv behandling.

Behandlingen kan gi bivirkninger som er mer generelle, som eks. fatigue, leddsmerter, hodepine, kalsiumforstyrrelser, redusert antall hvite blodlegemer, trombocytopeni, anemi.

Nivolumab: Pasienten skal utstyres med pasientkort med informasjon om medikamentet og telefonnummer som skal benyttes dersom pasienten opplever bivirkninger/ er i kontakt med helsevesenet.

(Se håndtering av bivirkninger i studieprotokoll, side 120-126)

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte

Ipilimumab

Nivolumab

Pasientinformasjon - medikamentell behandling - føflekkreft