Ped AML 008ab CHIP-AML22, FLA

Sist oppdatert: 23.10.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.13
Forfatter: Anders Glomstein
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Ped AML 008a: CHIP-AML22, FLA vekt over 10 kg ped_aml_008a.pdf

Ped AML 008b: CHIP-AML22, FLA vekt under 10 kg ped_aml_008b.pdf

Indikasjon 

Primær behandling av nyoppdaget akutt myelogen leukemi hos barn og ungdom 0-18 år etter protokoll CHIP-AML22.

Kur FLA er siste kur i behandlingen, dvs. kur nr. 4 til pasienter randomisert til 4 kurer, kur 5 til pasienter randomisert til standard konsolideringsterapi og til pasienter som ikke er inkludert i studien.

 

 

Kurmatrise 

Over 1 år og over 10 kg

Virkestoff            

Grunndose      

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Fludarabin

30 mg/m2

iv infusjon

NaCl 9 mg/mL

25-50 mL

30 min

Dag 1-5

Δ Cytarabin

2000 mg/m2

iv infusjon

NaCl 9 mg/mL

100 mL

3 timer

Dag 1-5

Δ Metotreksat it, ev.

trippel ved CNS-sykdom,

se *)

1-2 år: 8 mg

2-3 år: 10 mg

≥ 3 år: 12 mg

it

Dag 1

Under 1 år eller under 10 kg

Virkestoff

Grunndose         

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Fludarabin

1 mg/kg

iv infusjon

NaCl 9 mg/mL

25-50 mL

30 min

Dag 1-5

Δ Cytarabin

67 mg/kg

iv infusjon

NaCl 9 mg/mL

100 mL

3 timer

Dag 1-5

Δ Metotreksat it, ev.

trippel ved CNS-sykdom,

se *)

0-1 år: 6 mg

1-2 år: 8 mg

it

Dag 1

*) Ved CNS-sykdom på diagnosetidspunktetskal det gis it trippelinjeksjon i stedet for metotreksat alene (protokoll seksjon 13.7). Det gis it trippel 2 ganger i uken til spinalvæsken er fri for blaster, deretter ytterligere 2 doser, minimum 4 doser. Deretter gis det intratekal trippelinjeksjon på dag 1 av hver kur. It metotreksat må da utelates fra denne kuren, og it trippel må bestilles separat på diagnose nr. 2. Bruk kur ped AML 020b.

Kurkriterier 

Pasienten kliniske tilstand skal være god nok til at kjemoterapi tolereres.

Nøytrofile ≥ 0,5 og stigende, trombocytter ≥ 50 og stigende.

 

Dersom FLA-kuren er pasientens 4. kur, skal det gjøres hjerteundersøkelse før oppstart av FLA-kuren.

Det skal også  gjøres BM og spinalpunksjon før oppstart av kuren (protokollens seksjon 13.3.3).

Spesielle forholdsregler 

Pasienten skal være godt hydrert (2-3000 mL/m2) under kuren

Cytarabin skal startes 4 timer etter start fludarabin.

 

Intratekal behandling:

  • Ved intratekal injeksjon: trombocytter ≥ 50 x 109/L, gi evt. trombocyttransfusjon.
  • Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.
  • Pasienten bør ligge med hodet lavt i minst 30 minutter etter spinalpunksjonen.

 

Fludarabin: Husk at pasienter som har fått fludarabin skal ha bestrålte blodprodukter livet ut. eHåndbok - Hemoterapi ved stamcelletransplantasjon /HMAS og annen celleterapi (ous-hf.no)

Støttemedikasjon 

Prednisolon øyedråper 1 dr x 3 i hvert øye under cytarabin-infusjonene og 2-3 dager etterpå.

Profylakse mot pneumocystis jiroveci-infeksjon og soppinfeksjon anbefales til alle som behandles for AML.

Antiemetika 

Kuren er moderat- til høyemetogen. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Dosejustering 

Dosereduksjon ved alder <1 år eller vekt <10 kg, se kurdefinisjon 008b

Ekstravasasjon 

Fludarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.

Cytarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.
Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse 

Fludarabin utskilles hovedsakelig i urin. Halveringstid 3 døgn.

Cytarabin skilles hovedsakelig ut i urin. Halveringstid 1 døgn.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger 

Fludarabin

har en bivirkningsprofil ganske lik cytarabin og er også spesielt immunhemmende.

 

Cytarabin:

Benmargshemning

Feber (med CRP-stigning), typisk etter 2. høye dose

Konjunktival irritasjon og evt. irritasjon av andre slimhinner.

Utslett, typisk på ekstremitetenes utsider

Gastrointestinale bivirkninger som sterk kvalme, stomatitt, diaré og magesmerter.

Nevrotoksisitet kan forekomme ved høy dosering, både perifer nevropati og CNS-affeksjon

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET