Ped AML 008a: CHIP-AML22, FLA vekt over 10 kg ped_aml_008a.pdf
Ped AML 008b: CHIP-AML22, FLA vekt under 10 kg ped_aml_008b.pdf
Primær behandling av nyoppdaget akutt myelogen leukemi hos barn og ungdom 0-18 år etter protokoll CHIP-AML22.
Kur FLA er siste kur i behandlingen, dvs. kur nr. 4 til pasienter randomisert til 4 kurer, kur 5 til pasienter randomisert til standard konsolideringsterapi og til pasienter som ikke er inkludert i studien.
Over 1 år og over 10 kg
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Δ Fludarabin |
30 mg/m2 |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL 25-50 mL |
30 min |
Dag 1-5 |
Δ Cytarabin |
2000 mg/m2 |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL 100 mL |
3 timer |
Dag 1-5 |
Δ Metotreksat it, ev. trippel ved CNS-sykdom, se *) |
1-2 år: 8 mg 2-3 år: 10 mg ≥ 3 år: 12 mg |
it |
Dag 1 |
Under 1 år eller under 10 kg
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Δ Fludarabin |
1 mg/kg |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL 25-50 mL |
30 min |
Dag 1-5 |
Δ Cytarabin |
67 mg/kg |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL 100 mL |
3 timer |
Dag 1-5 |
Δ Metotreksat it, ev. trippel ved CNS-sykdom, se *) |
0-1 år: 6 mg 1-2 år: 8 mg |
it |
Dag 1 |
*) Ved CNS-sykdom på diagnosetidspunktetskal det gis it trippelinjeksjon i stedet for metotreksat alene (protokoll seksjon 13.7). Det gis it trippel 2 ganger i uken til spinalvæsken er fri for blaster, deretter ytterligere 2 doser, minimum 4 doser. Deretter gis det intratekal trippelinjeksjon på dag 1 av hver kur. It metotreksat må da utelates fra denne kuren, og it trippel må bestilles separat på diagnose nr. 2. Bruk kur ped AML 020b.
Pasienten kliniske tilstand skal være god nok til at kjemoterapi tolereres.
Nøytrofile ≥ 0,5 og stigende, trombocytter ≥ 50 og stigende.
Dersom FLA-kuren er pasientens 4. kur, skal det gjøres hjerteundersøkelse før oppstart av FLA-kuren.
Det skal også gjøres BM og spinalpunksjon før oppstart av kuren (protokollens seksjon 13.3.3).
Pasienten skal være godt hydrert (2-3000 mL/m2) under kuren
Cytarabin skal startes 4 timer etter start fludarabin.
Intratekal behandling:
Fludarabin: Husk at pasienter som har fått fludarabin skal ha bestrålte blodprodukter livet ut. eHåndbok - Hemoterapi ved stamcelletransplantasjon /HMAS og annen celleterapi (ous-hf.no)
Prednisolon øyedråper 1 dr x 3 i hvert øye under cytarabin-infusjonene og 2-3 dager etterpå.
Profylakse mot pneumocystis jiroveci-infeksjon og soppinfeksjon anbefales til alle som behandles for AML.
Kuren er moderat- til høyemetogen. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Dosereduksjon ved alder <1 år eller vekt <10 kg, se kurdefinisjon 008b
Fludarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.
Cytarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.
Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon
Fludarabin utskilles hovedsakelig i urin. Halveringstid 3 døgn.
Cytarabin skilles hovedsakelig ut i urin. Halveringstid 1 døgn.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Fludarabin
har en bivirkningsprofil ganske lik cytarabin og er også spesielt immunhemmende.
Cytarabin:
Benmargshemning
Feber (med CRP-stigning), typisk etter 2. høye dose
Konjunktival irritasjon og evt. irritasjon av andre slimhinner.
Utslett, typisk på ekstremitetenes utsider
Gastrointestinale bivirkninger som sterk kvalme, stomatitt, diaré og magesmerter.
Nevrotoksisitet kan forekomme ved høy dosering, både perifer nevropati og CNS-affeksjon