Felleskurer

Felles 137 CHRO761A12101 Irinotekan ARM C

29.09.2023Versjon 1.1Forfatter: Angel Castillo Mandon, RFFGodkjent av: Tormod Guren, utprøverGodkjent dato: 2023-08-24

Kurdefinisjon 

Studietittel 

An open-label, multi-center phase I/Ib dose finding and expansion study of HRO761 as single agent and in combinations in patients with Microsatellite Instability-High og Mismatch Repair Deficient advanced solid stumors

  • EudraCT: 2022-502314-9300
  • Sponsor: Novartis
  • Hovedutprøver, kontaktinfo: Tormod Kyrre Guren, uxtour@ous-hf-no
  • Deltagende sentre: Radiumhospitalet; utprøvende enhet.

Indikasjon 

  • Metastaserende solide tumores med påvist Microsatellite Instability-High og Mismatch Repair Deficient. HRO761 er studiemedisin (tablett).
  • Persontilpasset behandling i CMS.
  • Denne kurdefinisjonen er laget for ARM C, kombinasjonsbehandling med HRO761 + irinotekan.

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Irinotekan

150 mg/m2

iv

250 ml

NaCl 9 mg/ml

1 time 1

Denne kuren er definert med maks. overflate på 2,2 m2.

Det betyr at maks. overflate i kurdefinisjonen definerer maks. dose for hvert enkelt medikament.

 

Kurintervall: 14 dager.

Blodprøver/ kurkriterier 

Nøytrofile granulocytter ≥ 1,5, trombocytter ≥ 100

Premedikasjon 

Atropin 0,25 mg subkutant før irinotekan

Antiemetika 

Moderat emetogenisitet

Ondansetron 16 mg x1 (8 mg x2) dag 1

Deksametason 12 mg x1

Deksametason 8 mg x1 dag 2

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Spesielle forholdsregler 

  • Anbefalt 25 % dosereduksjon til pasienter >75 år
  • Ved hematologisk toksisitet utsettes kur til tilfredsstillende blodprøver, vurder 20% dosereduksjon
  • Etter alvorlig nøytropeni eller nøytropen feber: 20% dosereduksjon.
  • Ved alvorlig gastrointestinal toksisitet eller diare: 20% dosereduksjon
  • Dosereduksjon ved redusert leverfunksjon

Ekstravasasjon 

Irinotekan: Vevsirriterende.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse 

Metaboliseres i lever via aktiv metabolitt. Skilles ut i avføring og urin. Forholdsregler i 3 døgn.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger 

Akutt kolinergt syndrom kan oppstå under infusjon. Behandles ev. med ny dose Atropin s.c.

Benmargsdepresjon og nøytropen feber

Kvalme

Sen diare kan oppstå 5-7 dager etter kur. Behandles med loperamid.

Hårtap: global alopesi

Allergiske reaksjoner (infusjonsreaksjoner) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg