lunge_047.pdf

A Biomarker-Directed Phase 2 Platform Study in Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer whose Disease has Progressed on First-Line Osimertinib Therapy (ORCHARD)

• Protokoll-ID D6186C00001 (ORCHARD)
• Åslaug Helland AHH@ous-hf.no Knut Halvor Bjøro Smeland knusme@ous-hf.no
• Deltagende sentre i Norge: OUS, Vestre Viken, St. Olav
• Inklusjonsperiode: Oktober 2019-oktober 2021

Ikke-småcellet lungekreft. Utprøvende behandling

Kurintervall: 28 dager

*hvis vekt < 30 kg, vektbasert dosering etter konferering studielege, se protokoll

Det gis først durvalumab, pemetreksed og karboplatin hver 3. uke i 6 sykluser (kur lunge 046), deretter durvalumab og pemetreksed uten karboplatin hver 4. uke (denne kurdefinisjonen).

OBS! For modul 8 skal man utelate Durvalumab ved bestilling av kuren. Slik får pasientene i Modul 8 Pemetreksed 500 mg/m2 dag 1 hver 28. dag i kombinasjon med Osimertinib PO 80 mg x 1 kontinuerlig (vedlikehold).   

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.  

Hb > 9,0, nøytrofile > 1,5 trombocytter > 100, kreatinin, ASAT < 135, ALAT < 135

• Deksametason 4 mg kvelden før kur, samt morgen og kveld kurdagen og dagen etter kur. Ondansetron 8 mg x 2 kurdag.
• Vit B12 og folsyre minst 5 dager før kur (se støttemedikasjon).
• Etter tidligere infusjonsrelatert reaksjon kan antihistamin vurderes (f. eks. cetirizin 10 mg)

Lav emetogenisitet. F.eks. Ondansetron 8 mg x 1 kurdagen eller eventuelt tilsvarende antiemetika.

(Obs! Deksametason i premedikasjon: (4 mg kvelden før kur, samt morgen og kveld kurdagen og dagen etter kur))

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

• Vitamin B₁₂ 1 mg intramuskulært minst 5 dager før start av pemetreksed, gjentas hver 9. uke under hele behandlingen.
  
• Folsyre 0,4 mg daglig po, start minst 5 dager før start av pemetreksed, kontinueres så lenge det gis pemetreksed og 21 dager etter behandlingsslutt.
  

• Durvalumab gis først, med ca 30 min opphold før pemetreksed.
• Bruk infusjonssett med 0,2 μm filter
• Puls og BT målinger før hver kur.

Etter protokoll

Etter protokoll. Dosereduksjon av durvalumab ikke tillat

Durvalumab: Doseavhengig, 70-130 timer

Pemetreksed: via urin (70-90%) og avføring

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Durvalumab: Ikke vevstoksisk, pemetreksed: vevsirriterende Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Generelt

Blod: anemi, trombocytopeni

Endokrine: Hypotyreose

GI: diare, abdominalsmerter, kvalme, oppkast, forstoppelse

Hud: kløe, utslett

Luftveier: dyspne, hoste,

Muskel og skjelett: muskel og skjelettsmerter, artralgi, smerter i ekstremiteter

Annet

Nedsatt appetitt, fatigue, asteni, hodepine, ødem, pyreksi, hypertyreose, kolitt, munntørrhet, moderat hårtap

Hypertensjon, hudreaksjoner

Immunrelaterte

Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg

Pasientinformasjon - medikamentell behandling - lungekreft