Ped ALL

Ped ALL 012abc, 013abc A2G NOPHO Erwinia-asparaginase (krisantaspase)

18.01.2024Versjon 1.12Forfatter: Regional fagforvaltning M. HellebostadGodkjent av: Diagnosefaggruppen BarnekreftGodkjent dato: 2019-10-16

Kurdefinisjon 

Ped ALL 012a: A2G/NOPHO-ALL 2008 Erwinia-asparaginase im, 1 dose ped_all_012a.pdf

Ped ALL 012b: NOPHO - ALL 2008 Erwinia-asparaginase ukedose im ped_all_012b.pdf

Ped ALL 012c: A2G Erwinia-asparaginase im, 7 doser ped_all_012c.pdf

Ped ALL 013a: A2G Erwinia-asparaginase iv, 1 dose ped_all_013a.pdf

Ped ALL 013b: A2G Erwinia-asparaginase iv, 7 doser ped_all_013b.pdf

Ped ALL 013c: A2G Erwinia-asparaginase, 2 doser iv/1 dose im  ped_all_013c.pdf

Indikasjon 

Akutt lymfoblastisk leukemi hos barn behandlet etter ALLTogether-protokollen. Disse kurene gis til erstatning for PEG-asparaginse som inngår en rekke steder i protokollen. Ved allergisk reaksjon/«silent inactivation» mot PEG-asparaginase må man gi Erwinase i stedet på følgende måte:

  • Én dose PEG-asparaginase erstattes med 7 doser Erwinia-asparaginase à 20.000 IE/m2 som gis hver annen dag (se protokoll, detaljert flere steder i protokollen)
  • Alternativt kan man tilpasse erstatningen ved å gi 6 doser Erwinia-asparaginase fordelt på 2 uker på følgende måte:
    • Erwinase iv dag 1, 3, 8 og 10, im dag 5 og 12. Bruk kur ped ALL 013c (definert for en uke). Man må da bestille samme kur 2 uker etter hverandre, men det gir større fleksibilitet i tilfelle pasienten flyttes mellom sykehus.

 

Tilsvarende gjelder for Down-pasienter, se protokoll

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppl.væske

Adm.tid

Behandlingsdager

Δ Erwinia-asparaginase im (012abc)

20.000 IE/m2

Im

injeksjon*)

012: 1 behandlingsdag

012b: ukedose (dag 1, 3 og 5) ***)

012c: 7 doser (dag 1, 3, 5, 7, 9, 11 og 13)

Δ Erwinia-asparaginase iv(013ab)

20.000 IE/m2

Iv

infusjon*)

100 ml

NaCl 9 mg/ml **)

1 time

013a: Enkeltdose, 1 behandlingsdag

013b: 7 doser (dag 1, 3, 5, 7, 9, 11 og 13)

Δ Erwinia-asparaginase iv/im §) (013c)

20.000 IE/m2

Iv dag 1 og 3, im dag 5

Iv adm.: 100 ml

NaCl 9 mg/ml **)

1 time når det gis iv

Kuren er definert på 1 uke. Det skal gis 2 kurer etter hverandre.

Iv adm.: Dag 1, 3, 8 og 10

Im adm.: Dag 5 og 12

*) Protokollen sier iv infusjon på en time, og det er dette vi hovedsakelig kommer til å bruke. Im administrasjon er fremdeles tillatt ifølge protokollen

**) NB! Erwinia-asparaginase (krisantaspase) kommer ferdig utblandet i pose fra apoteket og har kort holdbarhet. Det er også svært viktig å inspisere posen for eventuelle utfellinger i form av tråder.

***) Ukedosen var egnet for pasienter som behandles etter NOPHO-ALL 2008-protokollen, mindre egnet i ALLTogether, siden det da skal gis 7 doser istedenfor 6. Bruk ped ALL 012 for enkeltdose, alternativt ped ALL 012c for hele kuren med 7 doser.

§) Det har utviklet seg en praksis med å gi Erwinia-asparaginase iv mandag og onsdag, im fredag over 2 uker. Dette er definert i ped ALL 013c, men obs! Denne kuren er definert bare på én uke og må derfor gjentas 2 uker på rad.

Blodprøver/ kurkriterier 

  • Blodprøve til terapeutisk monitorering (TDM) av asparaginase: Se protokoll.
  • Transaminaser og amylase/lipase på indikasjon
  • Blodsukkerkontroll

Kurkriterier: Ingen spesielle kurkriterier for Erwinase alene. Hvis man ønsker å gi medikamentet im, skal trombocyttverdien være ≥ 30, eventuelt etter transfusjon

Antiemetika 

Lav til moderat emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Støttemedikasjon 

Pneumocystisprofylakse

Spesielle forholdsregler 

  • Anafylaksiberedskap: Adrenalin 1 mg/ml (0,1 mg/10 kg) im og hydrokortison (SoluCortef®) 50-100 mg iv
  • Hvis tr.c. < 30 ved planlagt intramuskulær injeksjon: Gi trombocyttransfusjon først.
  • Pasienten må observeres i avdelingen i minst 2 timer etter infusjonen/injeksjonen
  • Asparaginase er assosiert med pankreatitt, og etter alvorlig pankreatitt hender det at all videre behandling med asparaginase må seponeres. Dette gjelder alle preparater.

Ekstravasasjon 

Ikke vevstoksisk

Bivirkninger 

Asparaginase er assosiert med pankreatitt, se under spesielle forholdsregler. Magesmerter, koagulasjonsforstyrrelser (økt trombosetendens, spesielt i kombinasjon med steroider), hyperglykemi.