lunge_035.pdf

Ikke-småcellet lungekreft stadium I eller IIA. Pasienten vurdert inoperabel av medisinske årsaker, men egnet for stereotaktisk radioablasjon.

Første dose med pembrolizumab/placebo skal gis før start av SBRT. SBRT gis som 3, 4 eller 5 fraksjoner (total dose 45-54 Gy) avhengig av tumors lokalisasjon, i løpet av maks 2 uker (protokoll avsnitt 8.1.8.1.2 s. 56).

Studien er dobbelt-blind (apoteket er ublindet). Det kan gis inntil 17 kurer med 3 ukers mellomrom (ca. 1 års varighet).

Kurintervall: 21 dager

For in- og eksklusjonskriterier: Se protokoll.

Blodprøvekrav ved inklusjon: Hb ≥ 9,0, nøytrofile ≥ 1,5, trombocytter ≥ 100, kreatinin ≤ 1,5 x øvre normalgrense (ULN), kreatinin clearance ≥ 30 ml/min (for pasienter med kreatinin > 1,5 x ULN), bilirubin < 1,5 x ULN, ASAT/ALAT
≤ 2,5 x øvre ULN, albumin > 30 (g/L), INR ≤ 1,5 x ULN (hvis ikke pasienten får antikoagulasjonsbehandling).

Ingen rutinemessig, eventuelt etter tidligere infusjonsrelatert reaksjon. I så fall: Antihistamin (cetirizin 10 mg po eller difenhydramin 5 mg iv) og paracetamol 500-1000 mg ca. 1 time før infusjonen.

Lav emetogenisitet Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

• Det må benyttes PVC-fritt infusjonssett og 0,2 µm filter
• Mål puls og BT før og 30 min. etter infusjonen
• Det skal dokumenteres tidspunktet for avsluttet pembrolizumab i administrasjonsprotokollen i CMS
• Ved infusjonsrelaterte reaksjoner:
• Grad 1: Gjenta måling av vitale parametre, ikke nødvendig å avbryte infusjonen. Ingen premed. ved neste dose
• Grad 2: Avbryt infusjonen, gi antihistamin, eventuelt NSAIDs, paracetamol, væske etc. Hvis symptomene går raskt over (innen 1 time), kan infusjonen gjenopptas i 50 % hastighet. Protokoll tabell 5, s. 48.
  Vurder premedikasjon før neste kur.
• Grad 3-4: Stopp infusjonen, tilkall lege. Gi nødvendig støttebehandling. Ingen videre behandling med pembrolizumab/placebo.

Se protokoll

Ingen. Se protokoll for indikasjoner for å avbryte/stoppe behandlingen (avsnitt 6.6, fra s. 44)

Ikke vevstoksisk

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Alvorlige infusjonsrelaterte reaksjoner kan forekomme

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Immunrelatert pneumonitt, kolitt, hepatitt, nefritt, endokrinopati og hudreaksjoner

Fatigue, anemi og trombocytopeni

Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte

Pasientinformasjon - medikamentell behandling - lungekreft