Stadieinndeling, kriterier for behandlingsrespons og endepunkter for kliniske studier
Endepunkter for kliniske studier
De viktigste endepunkter som bør være med i kliniske studier er hendelsesfri overlevelse (event-free survival eller time to treatment failure), progresjonsfri overlevelse (progression free survival) og totaloverlevelse (overall survival). Progresjonsfri overlevelse er et bedre endepunkt for aggressive enn for indolente lymfomer. For indolente lymfomer kan «Tid til neste behandling» (time to new treatment) kan være et mer relevant endepunkt.
Ulike studier bruker ulike endepunkter for varighet av remisjon og overlevelse.
|
Endepunkt |
Responskategori |
Definisjon |
Starttidspunkt |
|---|---|---|---|
|
Totaloverlevelse |
Alle pasienter |
Død uavhengig av årsak |
Inklusjon i studie |
|
Hendelsesfri overlevelse |
Alle pasienter |
Behandlingssvikt eller død uavhengig av årsak |
Inklusjon i studie |
|
Progresjonsfri overlevelse |
Alle pasienter |
Sykdomsprogresjon eller død uansett årsak |
Inklusjon i studie |
|
Sykdomsfri overlevelse |
I KR |
Tid til tilbakefall eller død av lymfom eller toksisitet |
Første dokumentasjon av respons |
|
Responsvarighet |
I KR, PR |
Tid til tilbakefall eller progresjon |
Første dokumentasjon av respons |
|
Tid til neste behandling |
Alle pasienter |
Tid til neste behandling |
Inklusjon i studie |
|
Sykdomsspesifikk overlevelse |
Alle pasienter |
Død relatert til lymfom |
Inklusjon i studie |
