Blinatumomab har vist god effekt også ved MRD negativ Ph-/CD19+ B-ALL.

Blinatumomab ble i 2021 godkjent på MRD-indikasjon av Beslutningsforum, og samtidig tatt inn i handlingsprogrammet. Det er i 2024 publisert gode resultater ved bruk av blinatumomab også ved MRD-negativ sykdom, med signifikant bedre effekt enn kun kjemoterapi alene.(Litzow et al., 2024) I studien ble pasienter randomisert til 4 sykluser blinatumomab i tillegg til konsoliderende kjemoterapi, versus konsoliderende kjemoterapi alene. Blinatumomab på denne indikasjonen er nå til vurdering i Nye metoder og inntil en beslutning foreligger må man søke fagdirektør. Ved eventuell behandling vurderer ALL-gruppen at én kur blinatumomab 28 µg/dag over 28 dager er tilstrekkelig.

Etter kuren følger en ukes pause før man gjenopptar behandlingen i den protokollen pasienten følger fra det tidspunktet man avbrøt for å gi blinatumomab (altså fra dag 92 for Eldreprotokollen og NOPHO SR/IR-arm, og tredje blokk-kur i NOPHO HR-arm), se første figur i vedlegget. For dem med MRD >0,1% dag 70-90 er det indikasjon for allo SCT, og blinatumomab brukes da som bro til transplantasjon til dem som vurderes som transplantable.

Inntil det foreligger en eventuell avgjørelse i Beslutningsforum kan fagdirektør søkes for dem med MRD <0,1% dag 29 og 79/post B1.

Ponatinib har dokumentert bedre effekt enn Imatinib ved Ph positiv ALL.

To nye publikasjoner viser at ponatinib har signifikant bedre effekt enn imatinib ved Ph positiv ALL på oppnåelse av MRD negativ komplett respons. (Jabbour et al., 2024; Kantarjian et al., 2023). Denne behandlingen er nå til vurdering i Nye metoder og inntil en eventuell beslutning foreligger må man søke fagdirektør.

Grunnbehandling holdes uendret (hyperCVAD ved alder opp til 65 år og Eldreprotokollen ved alder >65 år). Samtidig senkes aldersgrensen for allo SCT i første remisjon fra 50 til 40 år forutsatt at man oppnår MRD <0,01% innen tre måneder både på leukemispesifikk MRD (Ig/TCR) og BCR/ABL.

Brexucabtagenautoleucel innføres ved resistent/relapsert B ALL.

Nye metoder har innført Brexucabtagene autoleucel til pasienter over 25 år. Preparatet innføres som et alternativ ved resistent eller relapsert CD19 positiv B-ALL som bro til transplantasjon eller som livsforlengende behandling når annen behandling har sviktet.

Behandlingen kan gis på foretak som har etablert CAR-T behandling. Per 2025 gjelder dette kun Rikshospitalet, og søknad kan sendes til norsk gruppe for allogen stamcelletransplantasjon.

Registrering av pasientene i Web CRF.

Vi innfører registrering i Web CRF av pasienter over 16/18 år med Ph positiv ALL (legeforeningen.no) (godkjent av REK). Denne har samme brukerløsning som for Eldreprotokollen ALL (legeforeningen.no), med samme nettadresse (webcrf3.medisin.ntnu.no), brukernavn/passord og kode. Pasientene må samtykke skriftlig til registrering (legeforeningen.no). Tilgang kan fås ved å kontakte petter.quist.paulsen@stolav.no.

Behandlingsprotokoller og samtykkeskjemaer publisert på nettsidene til Norsk Selskap for hematologi (NSH)

Behandlingsprotokoller for aldersjustert NOPHO 2008 (legeforeningen.no) og Norsk eldreprotokoll (legeforeningen.no) er nå publisert på nettsidene til Norsk selskap for hematologi. Behandlingsprotokollene er nyere versjoner av de som tidligere er publisert som vedlegg i handlingsprogrammet og kan brukes som støtteverktøy under behandlingen. Samtykkeskjemaer for Norsk eldreprotokoll (legeforeningen.no) og Norsk ALL-register (legeforeningen.no) (for Ph positiv ALL) er også publisert på ntnu.no.. Nettredaktør for nettsidene til NSH kan kontaktes dersom lenkene blir ødelagt. Filene kan lastes ned, men lenkene vil til enhver tid peke til nyeste utgave av protokollene og samtykker.

Om oppdatering av handlingsprogrammet

Norsk ALL-gruppe har utarbeidet oppdateringen av handlingsprogrammet og har i prosessen hatt ett fysisk møte og påfølgende elektronisk korrespondanse. Følgende personer har bidratt i arbeidet: Petter Quist-Paulsen, Hilde Skuterud Wik, Anette Løken Eilertsen, Ann Kristin Kvam, Lars Daae Horvei, Hilde Jensvoll, Waleed Majeed Mohammed, Nessar Ahmad Azrakhsh, Kristoffer Winje, Torkild Høieggen Pedersen, Unni Mathilde Breland og Martin Paulson.

Blinatumomab har vist god effekt også ved MRD negativ Ph-/CD19+ B-ALL.

Blinatumomab ble i 2021 godkjent på MRD-indikasjon av Beslutningsforum, og samtidig tatt inn i handlingsprogrammet. Det er i 2024 publisert gode resultater ved bruk av blinatumomab også ved MRD-negativ sykdom, med signifikant bedre effekt enn kun kjemoterapi alene (Litzow et al., 2024). I studien ble pasienter randomisert til 4 sykluser blinatumumab i tillegg til konsoliderende kjemoterapi, versus konsoliderende kjemoterapi alene. Blinatumomab på denne indikasjonen er nå til vurdering i Beslutningsforum (nyemetoder.no) og inntil en eventuell beslutning foreligger må man søke Fagdirektør. Ved eventuell behandling vurderer ALL-gruppen at én kur blinatumomab 28 µg/dag over 28 dager er tilstrekkelig.

Etter kuren følger en ukes pause før man gjenopptar behandlingen i den protokollen pasienten følger fra det tidspunktet man avbrøt for å gi blinatumomab (altså fra dag 92 for Eldreprotokollen og NOPHO SR/IR-arm, og tredje blokk-kur i NOPHO HR-arm), se første figur i vedlegget. For dem med MRD >0,1% dag 70-90 er det indikasjon for allo SCT, og blinatumomab brukes da som bro til transplantasjon til dem som vurderes som transplantable.

Inntil det foreligger en eventuell avgjørelse i Beslutningsforum kan fagdirektør søkes for dem med MRD <0,1% dag 29 og 79/post B1.

Ponatinib har dokumentert bedre effekt enn Imatinib ved Ph positiv ALL.

To nye publikasjoner viser at ponatinib har signifikant bedre effekt enn imatinib ved Ph positiv ALL på oppnåelse av MRD negativ komplett respons (Jabbour et al., 2024; Kantarjian et al., 2023). Denne behandlingen er nå til vurdering i Beslutningsforum (nyemetoder.no) og inntil en eventuell beslutning foreligger må man søke Fagdirektør.

Grunnbehandling holdes uendret (hyperCVAD ved alder opp til 65 år og Eldreprotokollen ved alder >65 år). Samtidig senkes aldersgrensen for allo SCT i første remisjon fra 50 til 40 år forutsatt at man oppnår MRD <0,01% innen tre måneder både på leukemispesifikk MRD (Ig/TCR) og BCR/ABL.

Brexucabtagenautoleucel (Tecartus) innføres ved resistent/relapsert B ALL.

Beslutningsforum (nyemetoder.no) har godkjent innføring av Tecartus til pasienter over 25 år. Preparatet innføres som et alternativ ved resistent eller relapsert CD19 positiv B-ALL som bro til transplantasjon eller som livsforlengende behandling når annen behandling har sviktet.

Behandlingen kan gis på foretak som har etablert CAR-T behandling. Per 2024 gjelder dette kun Rikshospitalet, og søknad kan sendes til norsk gruppe for allogen stamcelletransplantasjon.

Registrering av pasientene i Web CRF.

Vi innfører registrering i Web CRF av pasienter over 16 år med Ph positiv ALL (legeforeningen.no) (godkjent av REK). Denne har samme brukerløsning som for Eldreprotokollen (legeforeningen.no), med samme nettadresse (webcrf3.medisin.ntnu.no), brukernavn/passord og kode. Pasientene må samtykke skriftlig til registrering (følg lenke til samtykke-erklæring (legeforeningen.no)). Tilgang kan fås ved å kontakte petter.quist.paulsen@stolav.no.

Behandlingsprotokoller og samtykkeskjemaer publisert på nettsidene til Norsk Selskap for hematologi (NSH)

Behandlingsprotokoller for aldersjustert NOPHO 2008 (legeforeningen.no) og Norsk eldreprotokoll (legeforeningen.no) er nå publisert på nettsidene til Norsk selskap for hematologi. Behandlingsprotokollene er nyere versjoner av de som tidligere er publisert som vedlegg i handlingsprogrammet og kan brukes som støtteverktøy under behandlingen. Samtykkeskjemaer for Norsk eldreprotokoll og Norsk ALL-register (for Ph positiv ALL) er også publisert på nettsidene (legeoforeningen.no). Nettredaktør for nettsidene til NSH kan kontaktes dersom lenkene blir ødelagt. Filene kan lastes ned, men lenkene vil til enhver tid peke til nyeste utgave av protokollene og samtykker.