Ped AML 012ab ML-DS 2007, hAM, kur 3

18.04.2024Versjon 1.6Forfatter: Anders GlomsteinGodkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig BarnekreftGodkjent dato: 03.09.2021

Kurdefinisjon 

Ped AML 012a: ML-DS 2007, hAM vekt over 12 kg, kur 3 ped_aml_012a.pdf

Ped AML 012b: ML-DS 2007, hAM vekt under 12 kg, kur 3 ped_aml_012b.pdf

Indikasjon 

Primær behandling av nyoppdaget myelogen leukemi hos barn med Down syndrom etter protokoll ML-DS 2007:

Kurmatrise 

Over 1 år og over 12 kg

Virkestoff           

Grunndose                                       

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Behandlingsdager

Δ Cytarabin

1000 mg/m2

x 2 daglig med 12 timers mellomrom

iv infusjon

NaCl 9 mg/ml

100 ml

3 timer

Dag 1–4

Første dose om kvelden dag 1,

siste dose om morgenen dag 4. Totalt 6 doser.

Δ Mitoksantron

7 mg/m²

iv infusjon

Glukose 50 mg/ml

25-50 ml

30 minutter

Dag 3 og 4

Δ Cytarabin

1-2 år: 26 mg

2-3 år: 34 mg

≥ 3 år: 40 mg

it

Dag 1

Under 1 år eller under 12 kg

Virkestoff           

Grunndose                                       

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Behandlingsdager

Δ Cytarabin

33,33 mg/kg

x 2 daglig med 12 timers mellomrom

iv infusjon

NaCl 9 mg/ml

100 ml

3 timer

Dag 1–4

Første dose om kvelden dag 1,

siste dose om morgenen dag 4. Totalt 6 doser.

Δ Mitoksantron

0,233 mg/kg

iv infusjon

Glukose 50 mg/ml

25-50 ml

30 minutter

Dag 3 og 4

Δ Cytarabin

0-1 år: 20 mg

1-2 år: 26 mg

it

Dag 1

Kurkriterier 

Kuren kan startes tidligst 4 uker etter start kur 2 (AI).

Pasienten skal være i god klinisk tilstand, infeksjonsfri og uten mukositt.

Stigende blodverdier, med nøytrofile ≥1,0 og trombocytter ≥80.

Ekko-kardiografi skal være gjort før kurstart.

Spesielle forholdsregler 

  • Pasienten bør være godt hydrert under kur, ca 2000 ml/m2/døgn.
  • Cytarabin-infusjonene skal startes med 12 timers intervall. Den første startes vanligvis kl. 21 om kvelden dag 1, slik at den siste blir gitt kl. 09 om morgenen dag 4.
  • Prednisolon øyedråper 1 dr x 3 i hvert øye under cytarabin-infusjonene og 2-3 dager etterpå.
  • Profylakse mot pneumocystis jiroveci-infeksjon og soppinfeksjon anbefales.

Antiemetika 

Kuren er moderat til høy-emetogen. Antiemetika doseres individuelt hos barn.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Neste kur (HA) 

Startes minst 3 (vanligvis 4) uker etter start haM.

Pasienten skal være i god klinisk tilstand, infeksjonsfir og uten mukositt.
Blodprøvekrav er nøytrofile ≥1,0 og trombocytter ≥80.

Dosejustering 

Dosereduksjon ved alder <1 år eller vekt <12 kg, se kurdefinisjon 012b

Ekstravasasjon 

Cytarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.

Mitoksantron er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.

Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse 

Cytarabin skilles hovedsakelig ut i urin i 1 døgn.

Mitoksantron utskilles både i urin og avføring i >5 døgn.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger 

Cytarabin:

Benmargshemning

Feber (med CRP-stigning), typisk etter 2. høye dose

Konjunktival irritasjon og ev. irritasjon av andre slimhinner.

Utslett, typisk på ekstremitetenes utsider

Gastrointestinale bivirkninger som sterk kvalme, stomatitt, diaré og magesmerter.

Nevrotoksisitet kan forekomme ved høy dosering, både perifer nevropati og CNS-affeksjon

 

Mitoksantron:

Benmargshemning og nøytropen feber

Kardiotoksisitet, mindre enn dokso/daunorubicin. Maks kumulativ dose vanligvis 160-180 mg/m2.

Kvalme og brekninger