Ped CNS 070a: Ependymoma II STUDIE Strat. 3 Cisplatin 1 år+ ped_cns_070a.pdf

Ped CNS 070b: Ependymoma II STUDIE Strat. 3 Cisplatin 6-12 mnd ped_cns_070b.pdf

Ped CNS 070c: Ependymoma II STUDIE Strat. 3 Cisplatin 0-6 mnd ped_cns_070c.pdf

SIOP Ependymoma II.
An international clinical program for the diagnosis and treatment of children, adolescents and young adults with ependymoma
Nasjonal hovedutprøver: Ingrid Torsvik (ingrid.kristin.torsvik@helse-bergen.no)

Lokal utprøver: Tale Torjussen (uxtato@ous-hf.no)

EudraCT-nummer: 2013-002766-39
Sponsor: Centre Léon Bérard

Ependymom behandlet etter SIOP ependymoma Program II studieprotokoll stratum 3.

• Pasientene randomiseres til å få intensiv kjemoterapi med eller uten tillegg av valproat som er en svak histon deacetylase-inhibitor. Før randomisering må pasientene screenes mhp. sjeldne mitokondrielle sykommer (prokoll seksjon 7.3.2 s. 89).
• Protokollens stratum 3 er beregnet for barn < 12 måneder eller barn som av andre grunner ikke er aktuelle for stråleterapi. Den består av 4 ulike kurer som gis hver annen uke uavhengig av blodprøvesvar (bortsett fra kur nr. 1 i syklus), men forutsetter infeksjonsfrihet og at pasienten er i rimelig god allmenntilstand. Prinsippet er alternerende benmargshemmende og ikke-/lite benmargshemmende kurer, slik at kur 2 og 4 starter omtrent på nadir etter kur 1 og 3.
• Dette er kur nr. 4 i syklus

Kurintervall: 14 dager

Ingen spesifiserte blodprøvekriterier. God allmenntilstand, ingen aktiv infeksjon. Normal nyrefunksjon.

Hematologisk status, CRP, Na, K, Ca, fosfat, Mg, ALAT, bilirubin og kreatinin kontrolleres før hver kur. Ved forhøyet kreatinin må kreatinin clearance/GFR også måles.

Audiometri før hver kur.

• Prehydrering: Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol pr. 1000 ml. Det gis 200 ml/m²/time i 3 timer
• Hydrering med mannitol: Glukose 50 mg/ml tilsatt 80 ml mannitol 150 mg/ml, 70 mmol NaCl, 20 mmol KCl og 4 mmol MgSO₄/1000 ml. Skal gå kontinuerlig på 125 ml/m²/time til 6 timer etter avsluttet cisplatininfusjon, totalt 54 timer.
• Hydrering uten mannitol: Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol, KCl 20 mmol og MgSO₄ 4 mmol pr. 1000 ml. Startes 6 timer etter avsluttet cisplatin og går i 18 timer- (til 24t. etter avsluttet cisplatin), 125 ml/m²/time
• Diuresemåling under kuren. Hvis diurese < 600 ml/m²/6 timer gis mannitol 15% (150 mg/ml) iv,

dose 50 ml/m² (7500 mg/m²).
Unngå bruk av furosemid – kan hemme utskillelsen av cisplatin

• NB! Det har vært vanlig å tilsette kalsiumklorid i hydreringsvæsken, men dette er ikke anbefalt i kombinasjon med MgSO₄, av stabilitetshensyn.
  Følg elektrolytter nøye, og gi eventuelt kalsium ved siden av om nødvendig.

• Pga. cisplatins nefrotoksistet bør all annen behandling med nefrotoksiske medikamenter (først og fremst aminoglykosider) unngås i behandlingstiden og ca. 1 måned etterpå
• G-CSF er anbefalt i protokollen for å opprettholde behandlingsintensiteten. Filgrastim sc 5 µg/kg daglig, må avsluttes minst 24 timer før start av neste kur.
  

Audiometri og GFR-måling før hver cisplatin-kur.

For tumorevaluering: Se protokoll

Kuren har høy emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling. Obs. forsinket kvalme etter cisplatin.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Etter alder, se de ulike kurmatrisene. Etter GFR: Se protokoll seksjon 7.3.2.7 s. 97. Ved annen toksistet: Se protokoll seksjon 8 fra s. 98

Cisplatin utskilles i urinen, 10-40% i løpet av første 24 timer, 27-43% i løpet av 5 dager.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Cisplatin er vevsirritrerende, men sjelden vevstoksisk

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Cisplatin er ototoksisk og nefrotoksisk. Audiometri før hver kur.