Ped sarkom
- Felles sar 007 rEECur TC Syklofosfamid/topotekan
- Felles sar 008 Irinotekan/temozolomid
- Felles sar 013 Euramos 1, Metotreksat 12 g
- Felles sar 014b Euramos1, Doksorubicin (A) Cadd Solis
- Felles sar 014a Euramos 1, Doksorubicin (A)
- Felles sar 019 VI(T)
- Felles sar 021 Metotreksat/vinblastin ved fibromatose
- Felles sar 022 Metotreksat/vinorelbin ved fibromatose
- Felles sar 023 VA Vinkristin/daktinomycin (EpSSG RMS 2005)
- Felles sar 025 Euramos 1 AP Cisplatin/doksorubicin
- Felles sar 026 rEECur CE Karboplatin/etoposid
- Felles sar 027 Syklofosfamid/topotekan IKKE STUDIE
- Ped sarkom 004abcd Vinkristin 1,5 mg/m2
- Ped sarkom 013 rEECur Ifosfamid 15 g/m2
- Ped sarkom 014abc RMS IKKE STUDIE IVA
- Ped sarkom 015abc RMS IKKE STUDIE, IVADo
- Ped sarkom 022abc RMS IKKE STUDIE, VA Vinkristin/daktinomycin
- Ped sarkom 024ab RMS IKKE STUDIE Vinorelbin iv vedlikehold
- Ped sarkom 035,036,037 Ifosfamid 15g-12g-10g
- Ped sarkom 038ab EpSSG NRSTS 2005 Dokso/ifos
- Ped sarkom 039ab EpSSG NRSTS 2005 Ifosfamid
- Ped sarkom 040ab Euro Ewing 2012 Dokso/syklo/vcr (VDC)
- Ped sarkom 041abcde Euro Ewing 2012 IE Etoposid/ifos
- Ped sarkom 042ab FaR-RMS STUDIE IVADo dag 1-7, VHR
- Ped sarkom 043ab FaR-RMS STUDIE Syklo-VADo, VHR, dag 1-7
- Ped sarkom 044ab FaR-RMS STUDIE IrIVA dag 1-7, VHR
- Ped sarkom 045ab FaR-RMS STUDIE IVA dag 1-7, HR
- Ped sarkom 046ab FaR-RMS STUDIE VAC, Syklo-VA dag 1-7
- Ped sarkom 047bd FaR-RMS STUDIE vedl.hold, Vinorelbin iv
- Ped sarkom 049ab FaR-RMS STUDIE Vinkristin alene
- Ped sarkom 050a-e FaR-RMS STUDIE IrIVA dag 8-12, VHR, nivå 1-4
- Ped sarkom 052ab Euro Ewing 2012 Syklo/vinkristin (VC)
- Ped sarkom 053ab Euro Ewing 2012 Busulfan/mel (HD-BuM)
- Ped sarkom 054ab Euro Ewing 2012 Dokso/eto/ifos/vinkr (VIDE)
- Ped sarkom 055ab Euro Ewing 2012 Dakt/ifos/vinkr (VAI)
- Ped sarkom 056ab NRSTS Dokso/syklo ved nefrotoksisitet
- Ped sarkom 057abc RMS IKKE STUDIE Syklo-VADo
- Ped sarkom 058 Metotreksat/vinblastin ved fibromatose/myofibromatose, under 1 år
- Ped sarkom 059 EpSSG RMS 2005 Dokso/syklo 2. linje
- Ped sarkom 060 EpSSG RMS 2005 Karboplatin/topotekan 2. linje
Ped sarkom 057abc RMS IKKE STUDIE Syklo-VADo
Kurdefinisjon
Ped sarkom 057a: RMS IKKE STUDIE Syklo-VADo, over 1 år/over 10 kg ped_sarkom_057a.pdf
Ped sarkom 057b: RMS IKKE STUDIE Syklo-VADo, 6-12 mnd / under 10 kg ped_sarkom_057b.pdf
Ped sarkom 057c: RMS IKKE STUDIE Syklo-VADo, 3-6 mnd / under 8 kg ped_sarkom_057c.pdf
Indikasjon
Rabdomyosarkom til pasienter som behandles i henhold til protokollen, men ikke er inkludert i FaR-RMS-studien eller studiespørsmål.
Denne kuren brukes som erstatning for IVADo hos barn med signifikant nedsatt nyrefunksjon, eller etter alvorlig CNS-toksistet av ifosfamid.
Kurmatrise
| Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Behandlingsdager |
| Δ Vinkristin |
≥ 1 år og ≥ 10 kg: 1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg) |
iv | 25-50 ml NaCl 9 mg/ml avhengig av total dose | 15-30 min |
Kur 1 og 2: Dag 1, 8 og 15 Senere kurer: Dag 1 |
| 6-12 måneder/< 10 kg:
0,05 mg/kg |
|||||
|
3-6 måneder/< 8 kg: 0,033 mg/kg |
|||||
| Δ Daktinomycin |
≥ 1 år og ≥ 10 kg: 1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg) |
iv | NaCl 9 mg/ml, volum avhenger av total dose | 15-30 min |
Dag 1 NB! Utelates under samtidig strålebehandling |
| 6-12 måneder/< 10 kg:
0,05 mg/kg |
10 ml NaCl 9 mg/ml *)
|
langsom injeksjon |
|||
|
3-6 måneder/< 8 kg: 0,033 mg/kg |
|||||
| Δ Doksorubicin |
≥ 1 år og ≥ 10 kg: 30 mg/m2 |
iv |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time, Gis før syklofosfamid |
Dag 1 og 2 NB! Utelates under samtidig strålebehandling |
|
6-12 måneder/< 10 kg: 1 mg/kg |
50 ml NaCl 9 mg/ml | ||||
|
3-6 måneder/< 8 kg: 0,67 mg/kg |
50 ml NaCl 9 mg/ml | ||||
| Mesna | 500 mg/m2 | iv | Bolus | Gis rett før start av syklofosfamid | |
| Δ Syklofosfamid |
≥ 1 år og ≥ 10 kg: 1500 mg/m2 |
iv |
50-250 ml NaCl 9 mg/ml avhengig av total dose |
1 time | Dag 1 |
|
6-12 måneder/< 10 kg: 50 mg/kg |
|||||
|
3-6 måneder/< 8 kg: 33,5 mg/kg |
Kurintervall: 21 dager mellom hver Syklo-VADo-kur.
På dag 8 og 15 i kur nr. 1 og 2 skal det gis en enkeltdose vinkristin som må bestilles separat (ped sarkom 004abcd).
*) Pga. lite volum utleveres de laveste dosene av daktinomycin i 20 ml sprøyte
Blodprøver/kurkriterier
Forundersøkelser: Blodstatus, leverfunksjonsprøver (ALAT, ASAT, bilirubin), nyrefunksjonsprøver.
Kurkriterier: Nøytrofile ≥ 1,0 og trombocytter ≥ 80, bortsett fra ved dokumentert benmargsaffeksjon. Ingen betydningsfull organdysfunksjon.
Ingen spesielle kriterier for vinkristin dag 8 og 15.
Andre undersøkelser
Urin-stix. Kardiologisk vurdering på indikasjon.
Premedikasjon
Ingen bortsett fra antiemetika
Antiemetika
Kuren er høyemetogen. Antiemetika doseres individuelt hos barn
Annen støttemedikasjon
G-CSF gis ikke rutinemessig, men kan vurderes
Spesielle forholdsregler
- NB! Daktinomycin og doksorubicin må utelates under strålebehandling
Hydrering/ væskebalanse:
- Vekt x 2 daglig
- Hydrering med mesna startes rett etter avsluttet syklofosfamidinfusjon og skal gå i minst 8 timer på 125 ml/m2/time, lenger ved hematuri: Glukose 50 mg/ml tilsatt mesna 1500 mg, KCl 20 mmol og NaCl 70 mmol/1000 ml.
- Ved tegn på væskeretensjon: Gi furosemid 0,5 mg/kg iv.
Blodprøver/ undersøkelser:
- U-stix x 2 per dag med henblikk på hematuri, oftere om nødvendig
- Elektrolytter (inkludert Mg og fosfat) og væskebalanse må følges under kur.
Dosejustering
Etter alder og vekt, se kurmatrise.
Dersom kuren tolereres godt hos de minste, kan man vurdere å gradvis øke dosene til full dose beregnet ut fra kroppsvekt, se protokoll.
Evaluering
Etter FaR-RMS-protokollen
Ekstravasasjon
Vinkristin er vevstoksisk og bør helst gis i sentralt venekateter. Ved ekstravasering: Oppvarming.
Doksorubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.
Syklofosfamid er vevsirriterende.
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner
Utskillelse
Vinkristin: Vesentlig fekal utskillelse
Daktinomycin: Dels renal, dels fekal utskillelse
Syklofosfamid: Renal utskillelse. Obs. hemorrhagisk cystitt, motvirkes med hydrering og mesna.
Doksorubicin: Vesentlig fekal utskillelse
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Vinkristin: Obstipasjon, magesmerter, perifer nevropati.
Daktinomycin: Kvalme, benmargshemning, stomatitt, håravfall. Daktinomycin er hepatotoksisk, VOD kan forekomme. Leverfunksjonen må kontrolleres før hver kur.
Syklofosfamid: Kvalme, benmargshemning, hemorrhagisk cystitt.
Doksorubicin: Kvalme, benmargshemning, stomatitt, kardiotoksisitet. Kardiologisk oppfølging i henhold til protokoll
