Mage-tarmkreft

Mage-tarm 287 CiFu-nivolumab infusor 80/4000 120 timer

Sist oppdatert: 13.09.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.3
Forfatter: Marit Hellebostad
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Indikasjon 

Kreft i spiserør.

(Referanse: Y. Doki et al: N Engl J Med 2022;386:449-62. DOI: 10.1056/NEJMoa2111380)

Kurmatrise 

Virkestoff        

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske   

Adm.tid

Beh.dager

Nivolumab

240 mg fast dose

iv

100 mL NaCl 9 mg/mL

30 min

Dag 1 og 15

Δ Cisplatin

80 mg/m²

iv

1000 ml NaCl 9 mg/mL

2 timer

Dag 1

Δ Fluorouracil

4000 mg/m²

iv kontinuerlig infusjon

243 ml NaCl 9 mg/ml

120 timer

Dag 1-5, kontinuerlig infusjon

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.  

Kurintervall: 28 dager

forundersøkelser 

Før oppstart med nivolumab anbefales  

  • Serologisk screening av hepatitt B og C
  • Troponin/proBNP  

(Blodprøvepakke «Immun Screening» i DIPS OUS)

Blodprøver/kurkriterier 

Nøytrofile ≥ 1,5 x 109/L, trombocytter ≥ 100 x 109/L, kreatinin < 120, GFR > 60 mL/min. Sjekk elektrolytter (Na, K, Mg)

Hematologisk status må også tas før hver nivolumabdose.

Ta kreatinin dag 2 og 6 (etter avsluttet kur)

blodprøver/undersøkelser før nivolumab 

For å avdekke tegn på begynnende immunrelaterte bivirkninger skal pasienten, før hver infusjon, utspørres om gastrointestinale plager (diaré/magesmerter), hudutslett, tungpust, hoste, hodepine eller synsforstyrrelser. Utvidet anamnese med klinisk undersøkelse utføres der det anses nødvendig. Det anbefales bruk av sjekkliste.

 

Blodprøvesvar som må foreligge før infusjon:  

Nyrefunksjon (kreatinin), leverstatus (ALAT, ALP, GT, bilirubin, albumin og LD), elektrolytter (Na, K, Mg, Cl og Ca), glukose, hematologi (Hb, leuk med diff. og trombocytter), inflammasjonsmarkør (CRP).

Avvik betyr ikke nødvendigvis at kur ikke skal gis, men må vurderes i samråd med lege og kan innebære videre utredning.

 

Andre blodprøver (skal ikke forsinke behandling)

Thyroidea status (TSH/fT4). Så lenge FT4 er normalt er det i utgangspunktet ikke nødvendig med tiltak på bakgrunn av TSH.

Binyrebarkstatus (kortisol, tas på morgen)

(Blodprøvepakke «INFU immun 2» i DIPS OUS)

 

Forslag til blodprøver som anbefales tatt på klinisk indikasjon:

Prolaktin, troponin/proBNP, amylase

Premedikasjon 

Ingen rutinemessig bortsett fra antiemetika. Vurder behovet for premedikasjon før nivolumab etter eventuelle infusjonsrelaterte reaksjoner.

Antiemetika 

Høy emetogenisitet. Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Netupitant/palonosetron 300 mg/0,5 mg x 1, dag 1. Tas en time før kur.

Deksametason 12 mg x1, dag 1, 8 mg x 1, dag 2-4(5). Tas en time før kur.

Ved refraktær kvalme/gjennombruddskvalme: Vurder olanzapin 5-10 mg.

Spesielle forholdsregler 

DPYD-analyse anbefales før kurstart. DPYD genotyping (anx.no)

 

Nivolumab:

  • Nivolumab må gis først på dag 1 av hver kur
  • Administreres via infusjonssett med 0,2 µm filter
  • Anafylaksiberedskap tilgjengelig

Hydrering, vekt og væskebalanse:

  • Det gis 1000 mL NaCl før og 1000 mL etter avsluttet cisplatininfusjon.
  • Pasienten må late vannet før start av cisplatin.
  • Vekt før start av hydrering og etter avsluttet behandling.
  • Vurder forhydrering med 2000 mL NaCl dagen før kurstart ved nedsatt ernæringstilstand, dårlig væskebalanse eller grenseverdi for nedsatt nyrefunksjon.
  • Daglig oral væsketilførsel 2-3 L alle kurdagene.
  • Diuretika ved endring av vekt sammenlignet med vekt før kurstart:
    • Ved vektøkning < 1,5 kg: ingen diuretika.
    • Vektøkning 1,5-3,0 kg: Pasienten får 1 tablett furosemid 40 mg som tas ved hjemkomst/på pasienthotellet.
    • Vektøkning ≥ 3,1 kg: furosemid 10-20 mg iv, evt furosemid 40 mg po. Furosemid ordineres som «ved behov».
  • Cisplatin kan gi elektrolyttforstyrrelser, så elektrolyttbalansen (Na, K, Mg) må følges nøye.

Intravenøs tilgang, tilkobling og avkobling fra pumpe:

  • Fluorouracil gis via baxterpumpe. Bruk sikkerhetskobling. Brukerveiledning elastomerisk pumpe (Baxter-pumpe®) - oppkobling med sikkerhetskobling
  • Det sjekkes også at slangen på VAP legges utenfor klemmene, og klemmes igjen.
  • Infusjonshastigheten reguleres av temperatur. Hastighetsregulatoren på pumpen sitter ytterst på slangen, og det er derfor viktig at denne pakkes inn og festes tett inntil kroppen slik at den holdes varm, i hjertehøyde.
  • Infusjonshastigheten er optimal når pumpen og koblingen er plassert på samme nivå. Vesken bør derfor plasseres over skulderen for å sikre riktig høyde.

Dosejustering 

Reduser neste kur med 25 % hvis nadir nøytrofile er < 1,0 x 109/L eller trc < 50 x 109/L. Utsett 1 uke hvis hvite < 3,0 x 109/L eller trc < 100 x 109/L før kur. 5FU reduseres med 25 % ved alvorlig diaré eller stomatitt

Utskillelse 

Cisplatin:Skilles hovedsakelig ut i urin men noe i avføring

Fluorouracil: Skilles ut gjennom urin

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ekstravasasjon 

Cisplatin: Vevsirriterende.

Fluorouracil: Vevsirriterende

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Bivirkninger 

Cisplatin:

  • Uttalt kvalmefremkallende virkning.
  • Nyretoksisitet er en alvorlig bivirkning (se kontroll). Elektrolyttbalansen (Na, K, Mg) må overvåkes, elektrolyttilskudd kan bli nødvendig. Unngå kombinasjon med andre nefrotoksiske legemidler, først og fremst aminoglykosider.
  • Nevrotoksiske komplikasjoner sees, hyppigst ototoksisitet og perifere nevropatier.
  • Er relativt lite beinmargstoksisk, men likevel nok til at det kan ha betydning når det gis i kombinasjon med andre mer myelosuppressive cytostatika.
  • Sterilitet. Kan være forbigående.
  • Hårtap

Fluorouracil:

  • Anoreksi, magesmerter, diaré, mukositt/stomatitt, konjunktivitt, rhinitt, neseblødning, dermatologisk toksisitet.
  • Kardial affeksjon med brystsmerter og arytmi, nevrotoksisitet.
  • OBS alvorlige bivirkninger med benmargsaffeksjon, mukositt, enteritt, febril nøytropeni og diare ved DPD-mangel.

Nivolumab:

  • Infusjonsrelaterte: frostanfall, feber, influensalignende symptomer, smerte, stivhet, hoste, kvalme, brekninger.

    Ved infusjonsrelaterte bivirkninger må infusjonen stoppes. Pasienten overvåkes til symptomene opphører.

  • Diare, enteritt, pneumonitt, hudutslett, fatigue, leversvikt og endokrine påvirkninger

 

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET